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Disfunzione sessuale e ipotestosteronemia nei pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno

22 agosto 2017 aggiornato da: Lahey Clinic

Disfunzione sessuale e ipotestosteronemia nei pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno e suoi effetti con la terapia CPAP

La sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAS) è una malattia comune e si sospetta che sia associata a disfunzioni sessuali. Il nostro scopo è studiare l'effetto del trattamento CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) sulla disfunzione sessuale dei pazienti misurando i livelli di testosterone prima e dopo i trattamenti CPAP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) è una malattia altamente diffusa nella popolazione, che colpisce almeno il 4% dei maschi e in misura minore le femmine, ma attualmente è sotto diagnosticata. L'OSAS è associata a vari disturbi tra cui malattie cardiovascolari, insulino-resistenza, diabete mellito, affaticamento e disfunzione erettile. Attualmente il trattamento standard per l'OSAS è la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP).

Bassi livelli di testosterone sono presenti in alcuni pazienti con OSAS che porta alla disfunzione erettile. Tuttavia, la vera prevalenza di bassi livelli di testosterone e la sua correlazione con la salute sessuale è poco conosciuta e indefinita. I dati precedenti suggeriscono di trattare questi pazienti con la terapia CPAP, che di solito aumenta i livelli di testosterone, ma non è chiaro se ciò comporti una differenza significativa nell'esito del paziente, ovvero il miglioramento della libido e della funzione sessuale.

Esistono diverse ipotesi sulla fisiopatologia dei bassi livelli di testosterone nei pazienti con OSAS. CRP (proteina C-reattiva), un marcatore forte di infiammazione ha dimostrato di essere elevata nei pazienti con OSAS. L'associazione tra CRP elevata e basso livello di testosterone sosterrebbe l'idea che l'infiammazione svolga un ruolo primario nella disfunzione sessuale nei pazienti con OSAS.

L'obiettivo di questo studio è identificare la correlazione tra bassi livelli di testosterone libero, disfunzione sessuale e apnea ostruttiva del sonno prima e dopo il trattamento con CPAP. Valutare il ruolo della CRP e dell'infiammazione secondaria all'OSAS nella patogenesi della disfunzione sessuale.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
        • Lahey Clinic, Inc.
      • Peabody, Massachusetts, Stati Uniti, 01960
        • Lahey Clinic Northshore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti dei dipartimenti di pneumologia e terapia intensiva ed endocrinologia Lahey Clinic

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi adulti di età compresa tra 18 e 70 anni con OSAS di nuova diagnosi documentata da polisonnografia notturna (PSG)

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in terapia sostitutiva con testosterone
  • Precedente causa nota di disfunzione erettile
  • Pazienti con precedente trattamento della disfunzione erettile
  • Le condizioni di comorbilità come il diabete, l'ipertensione e i farmaci del paziente verranno registrate e non faranno parte dei criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con apnea notturna e basso livello di testosterone
Pazienti maschi adulti di età compresa tra 18 e 70 anni con OSAS appena diagnosticata documentata da polisonnografia notturna (PSG)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra bassi livelli di testosterone libero, disfunzione sessuale e apnea ostruttiva del sonno prima e dopo il trattamento con CPAP. Livelli di testosterone libero e il suo effetto con il trattamento CPAP
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazioni della funzione sessuale. Conferma di un legame tra OSAS, livelli elevati di CRP e bassi livelli di testosterone.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Akmal Sarwar, M.D., Lahey Clinic, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2009

Primo Inserito (STIMA)

29 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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