Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexuell dysfunktion och hypotestosteronemi hos patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom

22 augusti 2017 uppdaterad av: Lahey Clinic

Sexuell dysfunktion och hypotestosteronemi hos patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom och dess effekter med CPAP-terapi

Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) är en vanlig sjukdom och misstänks vara associerad med sexuell dysfunktion. Vårt syfte är att undersöka effekten av CPAP-behandling (Continuous Positive Airway Pressure) på patienternas sexuella dysfunktion genom att mäta testosteronnivåer före och efter CPAP-behandlingar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) är en mycket utbredd sjukdom i befolkningen som drabbar minst 4 % av männen och i mindre utsträckning kvinnor, men den är för närvarande underdiagnostiserad. OSAS är förknippat med olika störningar inklusive hjärt-kärlsjukdom, insulinresistens, diabetes mellitus, trötthet och erektil dysfunktion. För närvarande är standardbehandlingen för OSAS Continuous Positive Airway Pressure (CPAP).

Låga testosteronnivåer finns hos vissa patienter med OSAS, vilket leder till erektil dysfunktion. Den verkliga förekomsten av låga testosteronnivåer och dess samband med sexuell hälsa är dock dåligt förstådd och odefinierad. Tidigare data tyder på att dessa patienter behandlas med CPAP-terapi, vanligtvis ökar testosteronnivåerna, men det är oklart om detta gör någon meningsfull skillnad i patientens resultat, det vill säga förbättring av libido och sexuell funktion.

Det finns flera antaganden om patofysiologin för låga testosteronnivåer hos patienter med OSAS. CRP (C-reactive protein), en stark markör för inflammation visade sig vara förhöjd hos patienter med OSAS. Sambandet mellan förhöjd CRP och låg testosteronnivå skulle stödja uppfattningen att inflammation spelar en primär roll vid sexuell dysfunktion hos patienter med OSAS.

Syftet med denna studie är att identifiera samband mellan låga nivåer av fritt testosteron, sexuell dysfunktion och obstruktiv sömnapné före och efter behandling med CPAP. Utvärdera rollen av CRP och inflammation sekundärt till OSAS i patogenesen av sexuell dysfunktion.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
        • Lahey Clinic, Inc.
      • Peabody, Massachusetts, Förenta staterna, 01960
        • Lahey Clinic Northshore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från avdelningarna för lung- och kritisk vård och endokrinologi Lahey Clinic

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna män i åldrarna 18-70 med nydiagnostiserat OSAS dokumenterat genom hela natten polysomnografi (PSG)

Exklusions kriterier:

  • För närvarande på testosteronersättningsterapi
  • Tidigare känd orsak till erektil dysfunktion
  • Patienter med tidigare behandling av erektil dysfunktion
  • Komorbida tillstånd som diabetes, högt blodtryck, såväl som patientläkemedel, kommer att registreras och kommer inte att ingå i uteslutningskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med sömnapné och lågt testosteron
Vuxna manliga patienter mellan 18-70 år med nyligen diagnostiserad OSAS dokumenterad genom hela natten polysomnografi (PSG)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan låga nivåer av fritt testosteron, sexuell dysfunktion och obstruktiv sömnapné före och efter behandling med CPAP. Fria testosteronnivåer och dess påverkan med CPAP-behandling
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sexuell funktionsbedömning. Bekräftelse av ett samband mellan OSAS, förhöjda CRP-nivåer och lågt testosteron.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Akmal Sarwar, M.D., Lahey Clinic, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

29 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapné, obstruktiv

3
Prenumerera