开发临床预测规则以确定肩痛患者可能受益于颈胸手法
研究人员寻求制定临床预测规则 (CPR)，以确定主诉肩痛的患者，这些患者可能会受益于颈部和上背部区域的手法治疗。 手动治疗将包括动员（治疗师以摆动方式移动关节）和操作（治疗师进行高速低振幅运动） 研究人员假设将存在一组来自受试者病史和体格检查的体征和症状，从而最大限度地提高准确性根据患者报告改善的参考标准，确定主要抱怨肩痛的患者可能会从这种手法治疗中受益。
研究人员还寻求调查心理测量特性（测试有多好），包括恐惧回避信念问卷 (FABQ) 修改版的重测可靠性和肩部运动恐惧症患者的缩短坦帕量表 (TSK-11)疼痛。 调查人员还将查看修改后的 FABQ 和 TSK-11 的收敛效度（确定应相关的措施实际上是否相关）和区分效度（表明不应相关的措施实际上不相关）肩痛患者。
研究概览
详细说明
据报道，肩部症状的患病率在 20-33% 之间，普通人群中肩部不适的发生率正在增加。 此外，一些作者报告说，新发肩颈痛患者的自觉恢复率（患者报告“已治愈”）很低。 3-6 根据 Bot 等人的研究，首次肩痛发作的患者中只有不到 25% 的患者报告在 3 个月后恢复，只有 32% 的患者表示他们在 1 年后恢复（不再有症状）。 其他研究调查了一般实践中肩痛的预后。 Croft 等人报告称，6 个月后的恢复率仅为 21%，18 个月后为 49%。 Van der Windt 等人和 Winters 等人报告 12 至 18 个月后的恢复率分别为 51% 和 59%。 最后，Rekola 等人报告说，25% 的肩颈疼痛患者在 12 个月内至少经历过一次复发。 这些发现表明肩痛可以反复发作并经常发展为慢性期。
物理治疗师实践指南描述了患者管理的 5 个组成部分；检查、评估、诊断、预后、干预和结果。 评估检查期间收集的信息，以尝试改进有关针对个体患者的最合适治疗策略的决策。 与试图识别病理学以得出诊断的医学模型相反，物理治疗中的诊断过程涉及根据功能限制（由某种情况引起的活动限制）和损伤（功能丧失或异常等）对患者进行分类或标记作为力量或运动的减弱）以试图专门指导治疗。 关于治疗的临床决策涉及某种程度的不确定性，即哪些干预措施将使个体患者的结果最大化。 虽然支持物理治疗干预措施的质量证据数量在增加，但这种不确定性可能导致难以决定合适的治疗策略。 美国物理治疗协会表示，确定可能受益于特定治疗的患者亚组是一项研究重点。 (APTA) 物理治疗师实践指南表明，物理治疗师使用动员/操作等干预措施来管理肩痛患者。 越来越多的证据表明，颈胸椎的损伤可能会导致肩痛，肩痛患者可能会受益于该区域的推拿。 操纵被定义为一种手动治疗技术，包括一系列熟练的被动运动，包括小幅度/高速运动（推力）和振荡（非推力），针对关节和软组织。
虽然不太可能所有肩痛患者都能从颈胸椎手法（推力和非推力）中获益，但有可能存在一个亚组，他们通过使用这些手动物理疗法会经历快速和显着的改善治疗技术。 我们的具体目标是制定临床预测规则 (CPR)，以确定主诉肩痛的患者，这些患者可能会从颈胸操作中获益。 CPR 的目的是提高临床医生预测诊断或预期结果的准确性。 例如，CPR 的存在是为了提高诊断急性损伤患者踝关节骨折的准确性，预测患有冠心病的患者在四年内死亡的可能性，或者确定经历过颈部创伤的患者何时需要进行颈部 X 光检查。 开发和测试 CPR 的过程已在别处详细描述。 尽管可以开发心肺复苏术来提高做出某种诊断的准确性，但本项目的重点是开发心肺复苏术来预测某种治疗结果。 CPR 的开发利用了基于个体患者的敏感性、特异性以及阳性和阴性似然比的诊断特性。 因此，他们的解释可以很容易地应用于个体患者。 开发心肺复苏术以准确预测哪些肩痛患者在治疗前通过颈胸椎操作可能会经历有临床意义的疼痛和功能改善，这对临床医生的决策过程非常有帮助。 因此，该项目的目的是开发一种心肺复苏术，以识别可能受益于颈胸椎推力和非推力操作的肩痛患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver
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Boulder、Colorado、美国、80030
- Wardenburg Health Center
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Greenwood Village、Colorado、美国
- Physiotherapy Associates
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Massachusetts
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Newton、Massachusetts、美国
- Newton Wellesley Hospital
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Minnesota
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St. Paul、Minnesota、美国
- Groves Physical Therapy
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New Hampshire
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Concord、New Hampshire、美国
- Concord Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 主诉肩痛（定义为静止时或上臂运动时颈部和肘部之间的疼痛，见右图）
- 年龄在18-65岁之间
- 肩痛和残疾指数 (SPADI) 得分大于 20 分（自我报告措施部分提供了此措施的完整描述）
排除标准：
- 患者医学筛查问卷中记录的医学危险信号（即肿瘤、骨折、代谢性疾病、类风湿性关节炎、骨质疏松症、体重减轻、发烧、长期使用类固醇等）
- 肩部急性骨折。
- 在过去 6 周内对颈部（颈部）或胸部（上背部）区域造成急性严重创伤。
- 手法治疗的禁忌症（例如颈胸椎骨质疏松症）。
- 中枢神经系统受累的证据，包括反射亢进、手部感觉障碍、手部内在肌肉萎缩、行走不稳、眼球震颤、视力丧失、面部感觉受损、味觉改变、病理反射的存在（ IE。 Hoffman 和/或 Babinski 反射阳性）等。
- 颈椎管狭窄或双侧上肢症状的诊断
- 符合神经根压迫的两种或多种阳性神经体征，包括以下任意两种：
涉及上肢主要肌肉群的肌肉无力 上肢肌肉牵张反射减弱（肱二头肌、肱桡肌或肱三头肌反射） 任何上肢皮节的针刺感减弱或消失
- 先前的颈部或胸椎手术涉及融合或切开复位内固定。
- 英语语言能力不足，无法完成所有问卷，因为它们仅以英语进行验证。
- 无法遵守治疗和随访计划
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手法+运动组
颈胸操作和 ROM 练习
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颈椎和胸椎的推力和非推力手法
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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全球变化率 (GROC)
大体时间：7天
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：7天
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7天
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数字疼痛评定量表
大体时间：7天
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7天
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无痛肩关节活动范围
大体时间：7天
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7天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mintken PE, Cleland JA, Whitman JM, George SZ. Psychometric properties of the Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire and Tampa Scale of Kinesiophobia in patients with shoulder pain. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1128-36. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.009.
- Mintken PE, Cleland JA, Carpenter KJ, Bieniek ML, Keirns M, Whitman JM. Some factors predict successful short-term outcomes in individuals with shoulder pain receiving cervicothoracic manipulation: a single-arm trial. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):26-42. doi: 10.2522/ptj.20090095. Epub 2009 Dec 3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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