Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj pravidla klinické predikce k identifikaci pacientů s bolestí ramene, u nichž je pravděpodobné, že budou mít prospěch z cervikothorakální manipulace

29. ledna 2013 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Výzkumníci se snaží vyvinout pravidlo klinické predikce (CPR) k identifikaci pacientů s primární stížností na bolest ramene, u kterých je pravděpodobné, že budou mít prospěch z manuální terapie v oblasti krku a horní části zad. Manuální terapie bude zahrnovat mobilizace (terapeut pohybuje klouby oscilačním způsobem) a manipulace (terapeut provádí pohyb s vysokou rychlostí s nízkou amplitudou). Vyšetřovatelé předpokládají, že bude existovat shluk příznaků a symptomů z anamnézy a fyzikálního vyšetření subjektu, které maximalizují přesnost identifikace pacientů s primární stížností na bolest ramene, u kterých je pravděpodobné, že budou mít prospěch z této manuální terapie na základě referenčního standardu pacientem hlášeného zlepšení.

Vyšetřovatelé se také snaží prozkoumat psychometrické vlastnosti (jak dobrý je test), včetně spolehlivosti opakovaného testování upravené verze dotazníku Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) a zkrácené Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) u pacientů s ramenem bolest. Vyšetřovatelé se také zaměří na konvergentní validitu (určí, zda opatření, která by měla souviset, ve skutečnosti souvisejí) a diskriminační validitu (ukáží, že opatření, která by neměla souviset, ve skutečnosti nesouvisí) modifikovaných FABQ a TSK-11 v pacientů s bolestí ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bodová prevalence symptomů ramene byla hlášena v rozmezí 20–33 % a výskyt stížností na ramena v obecné populaci se zvyšuje. Kromě toho několik autorů uvedlo nízkou míru vnímaného uzdravení (pacientské zprávy o „vyléčení“) u pacientů s novou epizodou bolesti ramene nebo krku.3-6 Podle Bota et al méně než 25 % pacientů s první epizodou bolesti ramene hlásilo zotavení po 3 měsících a pouze 32 % uvedlo, že se zotavili (již neměli příznaky) po 1 roce. Jiné studie zkoumaly prognózu bolesti ramene v praktické praxi. Croft et al uvedli míru zotavení pouze 21 % po 6 měsících a 49 % po 18 měsících. Van der Windt et al a Winters et al uvedli míru zotavení 51 % a 59 % po 12 až 18 měsících. Konečně, Rekola et al uvedli, že 25 % pacientů s bolestí ramene nebo krku zaznamenalo alespoň jednu epizodu recidivy během 12 měsíců. Tyto nálezy naznačují, že bolest ramene může být recidivující a často progreduje do chronického stadia.

Průvodce fyzioterapeutickou praxí popisuje 5 složek péče o pacienty; vyšetření, hodnocení, diagnostika, prognóza, intervence a výsledky. Informace shromážděné během vyšetření jsou vyhodnocovány ve snaze zlepšit rozhodování ohledně nejvhodnější léčebné strategie pro jednotlivého pacienta. Na rozdíl od lékařského modelu, který se pokouší identifikovat patologii, aby se dospělo k diagnóze, diagnostický proces ve fyzikální terapii zahrnuje klasifikaci nebo označování pacientů na základě funkčních omezení (omezení činností způsobených určitým stavem) a poškození (ztráta nebo abnormalita funkce, např. jako snížená síla nebo pohyb) ve snaze specificky nasměrovat léčbu. Klinické rozhodování týkající se léčby zahrnuje určitou míru nejistoty ohledně toho, které intervence maximalizují výsledky jednotlivých pacientů. Zatímco množství kvalitních důkazů podporujících fyzioterapeutické intervence narůstá, tato nejistota může ztížit rozhodování o vhodné léčebné strategii. American Physical Therapy Association prohlásila, že identifikace podskupin pacientů, kteří pravděpodobně budou mít prospěch ze specifické léčby, je prioritou výzkumu. (APTA) Průvodce fyzioterapeutickou praxí uvádí, že zásahy, jako je mobilizace/manipulace, využívají fyzioterapeuti k léčbě pacientů, kteří mají bolesti ramen. Existuje stále více důkazů o tom, že postižení cervikotorakální páteře může přispívat k bolestem ramene a že pacienti s bolestí ramene mohou mít prospěch z manipulace v této oblasti. Manipulace je definována jako manuální terapeutická technika zahrnující kontinuum kvalifikovaných pasivních pohybů, včetně pohybů s malou amplitudou/vysokou rychlostí (tah) a oscilací (bez tahu), který je zaměřen na klouby a měkké tkáně.

I když není pravděpodobné, že všichni pacienti, kteří trpí bolestí ramene, budou mít prospěch z manipulace (tah a netah) cervikotorakální páteře, je možné, že existuje podskupina, která zažije rychlé a dramatické zlepšení při použití těchto manuálních terapeutické techniky. Naším konkrétním cílem je vyvinout pravidlo klinické predikce (KPR) k identifikaci pacientů s primární stížností na bolest ramene, u kterých je pravděpodobné, že budou mít prospěch z cervikotorakální manipulace. Účelem KPR je zlepšit přesnost lékaře při předpovídání diagnózy nebo očekávaného výsledku. Existují například KPR, aby zlepšily přesnost diagnostiky zlomenin kotníku u jedinců s akutním poraněním, předpověděly pravděpodobnost úmrtí do čtyř let u jedinců s koronárním onemocněním nebo určily, kdy je u pacientů, kteří prodělali trauma krku, vyžadován rentgenový snímek děložního čípku. Proces vývoje a testování KPR byl podrobně popsán jinde. Ačkoli lze KPR vyvinout ke zlepšení přesnosti stanovení určité diagnózy, cílem tohoto projektu je vyvinout KPR k předpovědi určitého výsledku léčby. Vývoj KPR využívá diagnostických vlastností senzitivity, specificity a pozitivních a negativních poměrů pravděpodobnosti, které jsou založeny na individuálním pacientovi. Jejich interpretaci lze tedy snadno aplikovat na jednotlivého pacienta. Vývoj KPR za účelem přesné předpovědi, u kterých pacientů s bolestí ramene pravděpodobně dojde ke klinicky významnému zlepšení bolesti a funkce při manipulaci s cervikotorakální páteří před léčbou, by lékařům nesmírně pomohl v rozhodovacím procesu. Účelem tohoto projektu je tedy vyvinout KPR k identifikaci pacientů s bolestí ramene, u kterých je pravděpodobné, že budou mít prospěch z tahu krční páteře a manipulace bez tahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80030
        • Wardenburg Health Center
      • Greenwood Village, Colorado, Spojené státy
        • Physiotherapy Associates
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Spojené státy
        • Newton Wellesley Hospital
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Spojené státy
        • Groves Physical Therapy
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Spojené státy
        • Concord Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární stížnost na bolest ramene (definovaná jako bolest mezi krkem a loktem v klidu nebo při pohybu nadloktí, viz obrázek vpravo)
  • Věk mezi 18-65 lety
  • Skóre indexu bolesti a postižení ramene (SPADI) vyšší než 20 bodů (úplný popis tohoto měření je uveden v části měření vlastní zprávy)

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské varovné signály zaznamenané v dotazníku lékařského screeningu pacienta (tj. nádor, zlomenina, metabolická onemocnění, RA, osteoporóza, ztráta hmotnosti, horečka, prodloužená historie užívání steroidů atd.)
  • Akutní zlomeniny v oblasti ramene.
  • Akutní těžké poranění krční oblasti (krku) nebo hrudníku (horní část zad) v posledních 6 týdnech.
  • Kontraindikace manipulační terapie (například osteoporóza krční páteře).
  • Důkazy o postižení centrálního nervového systému, včetně hyperreflexie, senzorických poruch v ruce, vnitřního ochabování svalů rukou, nestabilita při chůzi, nystagmus, ztráta zrakové ostrosti, zhoršené vnímání obličeje, změna chuti, přítomnost patologických reflexů ( tj. pozitivní Hoffmanovy a/nebo Babinského reflexy) atd.
  • Diagnostika cervikální spinální stenózy nebo bilaterálních příznaků horní končetiny
  • Dva nebo více pozitivních neurologických příznaků konzistentních s kompresí nervových kořenů, včetně jakýchkoli dvou z následujících:

Svalová slabost zahrnující hlavní svalovou skupinu horní končetiny Snížený reflex natažení svalů horní končetiny (reflexy biceps brachii, brachioradialis nebo triceps brachii) Snížený nebo chybějící pocit píchnutí v jakémkoli dermatomu horní končetiny

  • Před operací krční nebo hrudní páteře zahrnující fúzi nebo otevřenou repozici vnitřní fixaci.
  • Nedostatečné znalosti angličtiny pro vyplnění všech dotazníků, protože byly ověřeny pouze v angličtině.
  • Neschopnost dodržovat léčebný a sledovací plán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Manipulace + cvičební skupina
Cervikothorakální manipulace a cvičení ROM
Tažná a netahová manipulace do krční a hrudní páteře
Ostatní jména:
  • Mobilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální hodnocení změny (GROC)
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: 7 dní
7 dní
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 7 dní
7 dní
Rozsah pohybu ramen bez bolesti
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2009

První zveřejněno (ODHAD)

3. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 08-0220
  • 1543340

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Cervikothorakální manipulace

Předplatit