Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie reguły przewidywania klinicznego w celu identyfikacji pacjentów z bólem barku, którzy mogą odnieść korzyść z manipulacji szyjno-piersiowej

29 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Badacze starają się opracować regułę przewidywania klinicznego (CPR), aby zidentyfikować pacjentów z pierwotną skargą na ból barku, którzy prawdopodobnie odniosą korzyść z terapii manualnej szyi i górnej części pleców. Terapia manualna będzie obejmować mobilizacje (terapeuta porusza stawami w sposób oscylacyjny) i manipulacje (terapeuta wykonuje ruch o dużej prędkości i niskiej amplitudzie). identyfikacji pacjentów z pierwotną skargą na ból barku, którzy mogą odnieść korzyść z terapii manualnej w oparciu o standard referencyjny zgłaszanej przez pacjentów poprawy.

Badacze starają się również zbadać właściwości psychometryczne (jak dobry jest test), w tym rzetelność ponownego testu zmodyfikowanej wersji Kwestionariusza Przekonań o Unikaniu Strachu (FABQ) oraz skróconej Skali Tampa dla Kinezyofobii (TSK-11) u pacjentów z barkiem ból. Badacze przyjrzą się również trafności zbieżnej (określą, czy miary, które powinny być powiązane, są w rzeczywistości powiązane) i trafności dyskryminacyjnej (wykażą, że miary, które nie powinny być powiązane, w rzeczywistości nie są powiązane) zmodyfikowanego FABQ i TSK-11 w pacjentów z bólem barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zgłasza się, że punktowa częstość występowania objawów barku waha się od 20-33%, a częstość występowania dolegliwości barku w populacji ogólnej wzrasta. Co więcej, kilku autorów zgłosiło niskie wskaźniki postrzeganego powrotu do zdrowia (doniesienia pacjentów o „wyleczeniu”) u pacjentów z nowym epizodem bólu barku lub szyi.3-6 Według Bota i wsp. mniej niż 25% pacjentów z pierwszym epizodem bólu barku zgłosiło powrót do zdrowia po 3 miesiącach, a tylko 32% stwierdziło, że wyzdrowiali (nie mieli już objawów) po roku. W innych badaniach oceniano rokowanie bólu barku w praktyce ogólnej. Croft i wsp. odnotowali odsetek wyzdrowień wynoszący zaledwie 21% po 6 miesiącach i 49% po 18 miesiącach. Van der Windt i wsp. oraz Winters i wsp. odnotowali odsetek wyzdrowień wynoszący odpowiednio 51% i 59% po 12 do 18 miesiącach. Wreszcie Rekola i wsp. stwierdzili, że 25% pacjentów z bólem barku lub szyi doświadczyło co najmniej jednego epizodu nawrotu w ciągu 12 miesięcy. Odkrycia te sugerują, że ból barku może być nawracający i często przechodzi w fazę przewlekłą.

Przewodnik po praktyce fizjoterapeutycznej opisuje 5 elementów postępowania z pacjentem; badanie, ocena, diagnoza, prognoza, interwencje i wyniki. Informacje zebrane podczas badania są oceniane w celu usprawnienia podejmowania decyzji dotyczących najodpowiedniejszej strategii leczenia dla danego pacjenta. W przeciwieństwie do modelu medycznego, który próbuje zidentyfikować patologię w celu postawienia diagnozy, proces diagnostyczny w fizjoterapii obejmuje klasyfikację lub etykietowanie pacjentów na podstawie ograniczeń funkcjonalnych (ograniczenia czynności spowodowane określonym stanem) i upośledzeń (utrata lub nieprawidłowość w funkcjonowaniu, np. jako zmniejszona siła lub ruch) w celu ukierunkowania leczenia. Podejmowanie decyzji klinicznych dotyczących leczenia wiąże się z pewnym stopniem niepewności co do tego, które interwencje zmaksymalizują indywidualne wyniki pacjentów. Chociaż rośnie liczba wysokiej jakości dowodów potwierdzających interwencje fizjoterapeutyczne, ta niepewność może utrudniać podjęcie decyzji o odpowiedniej strategii leczenia. Amerykańskie Stowarzyszenie Fizjoterapii stwierdziło, że priorytetem badawczym jest identyfikacja podgrup pacjentów, którzy mogą odnieść korzyści z określonych metod leczenia. (APTA) Przewodnik po praktyce fizjoterapeuty wskazuje, że interwencje, takie jak mobilizacja/manipulacja, są wykorzystywane przez fizjoterapeutów do leczenia pacjentów z bólem barku. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że zaburzenia w odcinku szyjno-piersiowym kręgosłupa mogą przyczyniać się do bólu barku i że pacjenci z bólem barku mogą odnieść korzyści z manipulacji w tym regionie. Manipulacja jest definiowana jako technika terapii manualnej obejmująca kontinuum umiejętnych ruchów pasywnych, w tym ruchy o małej amplitudzie/wysokiej prędkości (pchnięcie) i oscylacje (niepchnięcie), które są ukierunkowane na stawy i tkanki miękkie.

Chociaż nie jest prawdopodobne, aby wszyscy pacjenci z bólem barku odnieśli korzyści z manipulacji (pchnięciem i bez pchnięcia) kręgosłupa szyjno-piersiowego, możliwe jest, że istnieje podgrupa, która odczuje szybką i radykalną poprawę dzięki zastosowaniu tych manualnych ćwiczeń fizycznych. techniki terapii. Naszym konkretnym celem jest opracowanie zasady przewidywania klinicznego (CPR) w celu identyfikacji pacjentów z pierwotną skargą na ból barku, którzy prawdopodobnie odniosą korzyść z manipulacji szyjno-piersiowej. Celem resuscytacji krążeniowo-oddechowej jest poprawa dokładności klinicysty w przewidywaniu diagnozy lub oczekiwanego wyniku. Na przykład CPR istnieją w celu poprawy dokładności diagnozowania złamań kostki u osób z ostrymi urazami, przewidywania prawdopodobieństwa zgonu w ciągu czterech lat dla osób z chorobą wieńcową lub określenia, kiedy wymagane jest radiogramy szyjki macicy u pacjentów, którzy doświadczyli urazu szyi. Proces opracowywania i testowania resuscytacji krążeniowo-oddechowej został szczegółowo opisany w innym miejscu. Chociaż CPR można opracować w celu poprawy dokładności postawienia określonej diagnozy, celem tego projektu jest opracowanie CPR w celu przewidywania określonego wyniku leczenia. Opracowanie CPR wykorzystuje właściwości diagnostyczne czułości, swoistości oraz dodatniego i ujemnego współczynnika prawdopodobieństwa, które są oparte na indywidualnym pacjencie. Dzięki temu ich interpretacja może być łatwo zastosowana do indywidualnego pacjenta. Opracowanie RKO w celu dokładnego przewidywania, którzy pacjenci z bólem barku prawdopodobnie doświadczą znaczącej klinicznie poprawy bólu i funkcji po manipulacji kręgosłupa szyjno-piersiowego przed leczeniem, byłoby niezwykle pomocne dla klinicystów w procesie podejmowania decyzji. Dlatego celem tego projektu jest opracowanie CPR w celu zidentyfikowania pacjentów z bólem barku, którzy mogą odnieść korzyść z pchnięcia kręgosłupa szyjno-piersiowego i manipulacji bez pchnięcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80030
        • Wardenburg Health Center
      • Greenwood Village, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Physiotherapy Associates
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Newton Wellesley Hospital
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Groves Physical Therapy
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone
        • Concord Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna skarga na ból barku (zdefiniowany jako ból między szyją a łokciem w spoczynku lub podczas ruchu ramienia, patrz diagram po prawej)
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Wynik wskaźnika bólu barku i niesprawności (SPADI) większy niż 20 punktów (pełny opis tego środka znajduje się w sekcji pomiarów samoopisowych)

Kryteria wyłączenia:

  • Medyczne sygnały ostrzegawcze odnotowane w medycznym kwestionariuszu przesiewowym pacjenta (tj. guz, złamanie, choroby metaboliczne, RZS, osteoporoza, utrata masy ciała, gorączka, długotrwała historia stosowania sterydów itp.)
  • Ostre złamania w okolicy barku.
  • Ostry ciężki uraz okolicy szyjnej (szyi) lub klatki piersiowej (górnej części pleców) w ciągu ostatnich 6 tygodni.
  • Przeciwwskazania do terapii manipulacyjnej (np. osteoporoza odcinka szyjno-piersiowego).
  • Dowody zajęcia ośrodkowego układu nerwowego, w tym hiperrefleksja, zaburzenia czucia w dłoni, zanik mięśni rąk, niestabilność podczas chodzenia, oczopląs, utrata ostrości wzroku, zaburzenia czucia twarzy, zmiana smaku, obecność patologicznych odruchów ( tj. pozytywne odruchy Hoffmana i/lub Babińskiego) itp.
  • Rozpoznanie zwężenia odcinka szyjnego kręgosłupa lub obustronnych objawów kończyn górnych
  • Dwa lub więcej pozytywnych objawów neurologicznych odpowiadających uciskowi na korzenie nerwowe, w tym dowolne dwa z poniższych:

Osłabienie mięśni obejmujące główną grupę mięśni kończyny górnej Osłabienie odruchu na rozciąganie mięśnia kończyny górnej (odruchy mięśnia dwugłowego ramienia, mięśnia ramienno-ramiennego lub mięśnia trójgłowego ramienia) Osłabienie lub brak czucia nakłucia w jakimkolwiek dermatomie kończyny górnej

  • Przed zabiegiem chirurgicznym szyi lub odcinka piersiowego kręgosłupa obejmującym zespolenie lub otwartą repozycję wewnętrzną.
  • Niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby wypełnić wszystkie kwestionariusze, ponieważ zostały one zatwierdzone tylko w języku angielskim.
  • Niezdolność do przestrzegania harmonogramu leczenia i obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Manipulacja + grupa ćwiczeń
Manipulacja szyjno-piersiową i ćwiczenia ROM
Pchnięcie i niepchnięcie manipulacji kręgosłupa szyjnego i piersiowego
Inne nazwy:
  • Mobilizacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalna ocena zmian (GROC)
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Bezbolesny zakres ruchu ramion
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Subskrybuj