Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen ennustussäännön kehittäminen sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on olkapääkipuja ja jotka todennäköisesti hyötyvät kohdunkaulan manipulaatiosta

tiistai 29. tammikuuta 2013 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Tutkijat pyrkivät kehittämään kliinisen ennustussäännön (CPR) tunnistamaan potilaat, joilla on ensisijainen olkapääkipuvalitus ja jotka todennäköisesti hyötyvät manuaalisesta niskan ja yläselän alueiden hoidosta. Manuaalinen terapia sisältää mobilisaatioita (terapeutti liikuttaa niveliä värähtelevästi) ja manipulaatioita (terapeutti suorittaa suuren nopeuden ja matalan amplitudin liikettä). Tutkijat olettavat, että tutkittavan historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella on olemassa joukko merkkejä ja oireita, jotka maksimoivat tarkkuuden tunnistaa potilaita, joilla on ensisijainen olkapääkipuvalitus ja jotka todennäköisesti hyötyvät tästä manuaalisesta terapiahoidosta potilaiden raportoiman paranemisen vertailustandardin perusteella.

Tutkijat pyrkivät myös tutkimaan psykometrisiä ominaisuuksia (kuinka hyvä testi on), mukaan lukien FABQ:n (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire) muokatun version ja lyhennetyn Tampa-asteikon (TSK-11) luotettavuuden potilailla, joilla on olkapää. kipu. Tutkijat tarkastelevat myös muokatun FABQ:n ja TSK-11:n konvergenttia validiteettia (määrittää, liittyvätkö toisiinsa liittyvät toimenpiteet todellisuudessa) ja diskriminoivaa validiteettia (osoita, että toimenpiteet, joiden ei pitäisi olla yhteydessä toisiinsa, eivät todellisuudessa liity toisiinsa). potilaita, joilla on olkapääkipuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Hartiaoireiden pisteesiintyvyys on raportoitu vaihtelevan 20-33 %:n välillä, ja olkapäiden vaivojen ilmaantuvuus väestössä on lisääntymässä. Lisäksi useat kirjoittajat ovat raportoineet alhaisista havaituista toipumisasteista (potilasraportit "paranemisesta") potilailla, joilla on uusi olkapää- tai niskakipujakso.3-6 Botin ym. mukaan alle 25 % potilaista, joilla oli ensimmäinen olkapääkipujakso, ilmoitti toipumisesta 3 kuukauden kuluttua, ja vain 32 % ilmoitti toipuneensa (ei ollut enää oireita) vuoden kuluttua. Muut tutkimukset ovat tutkineet olkapääkivun ennustetta yleishoidossa. Croft ym. raportoivat toipumisasteen vain 21 % 6 kuukauden jälkeen ja 49 % 18 kuukauden jälkeen. Van der Windt ym. ja Winters ym. raportoivat palautumisasteen 51 % ja 59 % 12-18 kuukauden jälkeen. Lopuksi Rekola ym. raportoivat, että 25 %:lla potilaista, joilla oli olkapää- tai niskakipuja, oli vähintään yksi uusiutumisjakso 12 kuukauden sisällä. Nämä havainnot viittaavat siihen, että olkapääkipu voi olla toistuvaa ja etenee usein krooniseksi.

Fysioterapeutin käytännön opas kuvaa 5 potilaan hallinnan osaa; tutkimus, arviointi, diagnoosi, ennuste, interventiot ja tulokset. Tutkimuksen aikana kerättyä tietoa arvioidaan, jotta potilaskohtaisesti parannettaisiin päätöksentekoa sopivimman hoitostrategian suhteen. Toisin kuin lääketieteellinen malli, jossa yritetään tunnistaa patologia diagnoosin saamiseksi, fysioterapian diagnostinen prosessi sisältää potilaiden luokittelun tai merkitsemisen toiminnallisten rajoitusten (tietyn sairauden aiheuttamat toiminnan rajoitukset) ja heikentymien (toiminnan menetys tai poikkeavuus, esim. heikentyneenä voimana tai liikkeenä) yritettäessä ohjata hoitoa erityisesti. Kliiniseen hoitoa koskevaan päätöksentekoon liittyy tietty epävarmuus siitä, mitkä interventiot maksimoivat yksittäisten potilaiden tulokset. Vaikka fysioterapiatoimenpiteitä tukevan laadukkaan näytön määrä kasvaa, tämä epävarmuus voi vaikeuttaa sopivan hoitostrategian valintaa. American Physical Therapy Association on todennut, että tutkimuksen prioriteettina on tunnistaa potilaiden alaryhmät, jotka todennäköisesti hyötyvät tietyistä hoidoista. (APTA) Guide to Physical Therapist Practice osoittaa, että fysioterapeutit käyttävät interventioita, kuten mobilisaatiota/manipulaatiota, hoitaakseen potilaita, joilla on olkapääkipuja. On olemassa kasvavaa näyttöä siitä, että kohdunkaulan selkärangan vajaatoiminta voi aiheuttaa olkapääkipua ja että potilaat, joilla on olkapääkipuja, voivat hyötyä manipuloinnista tällä alueella. Manipulaatio määritellään manuaalisen terapian tekniikaksi, joka käsittää jatkuvan joukon taitavia passiivisia liikkeitä, mukaan lukien pieniamplitudiset/suuren nopeuden liikkeet (työntövoima) ja värähtelyt (ei-työntövoima), joka kohdistuu niveliin ja pehmytkudoksiin.

Vaikka ei olekaan todennäköistä, että kaikki potilaat, joilla on olkapääkipuja, hyötyisivät kohdunkaulan rintarangan manipuloinnista (työntövoimasta ja ei-työntöstä), on mahdollista, että on olemassa alaryhmä, joka kokee nopean ja dramaattisen parannuksen näiden manuaalisten fyysisten laitteiden avulla. terapiatekniikoita. Erityisenä tavoitteemme on kehittää kliininen ennustussääntö (CPR) tunnistaaksemme potilaat, joilla on ensisijainen olkapääkipuvalitus ja jotka todennäköisesti hyötyvät kohdunkaulan manipulaatiosta. Elvytyksen tarkoituksena on parantaa kliinikon tarkkuutta diagnoosin tai odotetun tuloksen ennustamisessa. Elvytysmenetelmiä käytetään esimerkiksi parantamaan nilkkamurtumien diagnosoinnin tarkkuutta henkilöillä, joilla on akuutteja vammoja, ennustamaan sepelvaltimotautia sairastavien henkilöiden kuoleman todennäköisyyttä neljän vuoden sisällä tai määrittämään, milloin kohdunkaulan röntgenkuvat ovat tarpeen potilailta, jotka ovat kokeneet niskavamman. Elvytyksen kehittämis- ja testausprosessia on kuvattu yksityiskohtaisesti muualla. Vaikka elvytysmenetelmiä voidaan kehittää parantamaan tietyn diagnoosin tekemisen tarkkuutta, tämän projektin tavoitteena on kehittää elvytys, joka ennustaa tietyn hoidon lopputuloksen. Elvytyksen kehittämisessä hyödynnetään diagnostisia ominaisuuksia, kuten herkkyys, spesifisyys sekä positiiviset ja negatiiviset todennäköisyyssuhteet, jotka perustuvat yksittäiseen potilaaseen. Siten niiden tulkintaa voidaan helposti soveltaa yksittäiseen potilaaseen. Elvytyksen kehittäminen, jotta voidaan ennustaa tarkasti, mitkä olkapääkipuista kärsivät potilaat todennäköisesti kokevat kliinisesti merkittävän kivun ja toiminnan parantumisen kohdunkaulan selkärangan manipuloinnilla ennen hoitoa, olisi suunnattoman hyödyllistä kliinikoille päätöksentekoprosessissa. Siksi tämän projektin tarkoituksena on kehittää elvytysmenetelmä tunnistaakseen potilaat, joilla on olkapääkipuja ja jotka todennäköisesti hyötyvät kohdunkaulan rintarangan työntövoimasta ja ilman työntövoimaa tapahtuvasta manipulaatiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80030
        • Wardenburg Health Center
      • Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat
        • Physiotherapy Associates
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Newton Wellesley Hospital
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat
        • Groves Physical Therapy
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Yhdysvallat
        • Concord Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen olkapääkipuvalitus (määritelty kipuksi niskan ja kyynärpään välillä levossa tai olkavarren liikkeen aikana, katso oikealla oleva kaavio)
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI) pistemäärä on yli 20 pistettä (tämän toimenpiteen täydellinen kuvaus löytyy itseraportin mittauksista)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan lääketieteellisessä seulontakyselyssä näkyvät lääketieteelliset punaiset liput (eli kasvain, murtuma, aineenvaihduntasairaudet, nivelreuma, osteoporoosi, laihtuminen, kuume, pitkäaikainen steroidien käyttö jne.)
  • Akuutit murtumat olkapään alueella.
  • Akuutti vakava trauma kohdunkaulan (niska) tai rintakehän (yläselkä) alueella viimeisen 6 viikon aikana.
  • Manipulatiivisen hoidon vasta-aiheet (esim. kohdunkaulan selkärangan osteoporoosi).
  • Todisteet keskushermoston vaikutuksesta, mukaan lukien hyperrefleksia, käsien aistihäiriöt, käsien sisäinen lihasten kuihtuminen, epävakaus kävellessä, nystagmus, näöntarkkuuden menetys, kasvojen herkkyyden heikkeneminen, makuaistin muuttaminen, patologisten refleksien esiintyminen ( eli positiiviset Hoffmanin ja/tai Babinskin refleksit) jne.
  • Kohdunkaulan ahtauman tai molemminpuolisten yläraajojen oireiden diagnoosi
  • Kaksi tai useampi positiivinen neurologinen merkki, joka vastaa hermojuuren puristumista, mukaan lukien mitkä tahansa kaksi seuraavista:

Lihasheikkous, johon liittyy yläraajojen suuri lihasryhmä Heikentynyt yläraajan lihasten venytysrefleksi (hauis-, brachioradialis- tai triceps brachii -refleksit) Vähentynyt tai puuttuva neulanpistojen tunne missä tahansa yläraajan dermatomissa

  • Ennen kaulan tai rintakehän selkärangan leikkausta, johon liittyy sisäinen fuusio tai avoin pelkistys.
  • Riittämätön englannin kielen taito kaikkien kyselylomakkeiden täyttämiseen, koska ne on validoitu vain englanniksi.
  • Kyvyttömyys noudattaa hoitoa ja seuranta-aikataulua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Manipulaatio + harjoitusryhmä
Kohdunkaulan manipulaatio ja ROM-harjoitukset
Kaula- ja rintarangan työntövoima ja työntövoimaton manipulointi
Muut nimet:
  • Mobilisointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Global Rating of Change (GROC)
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Kivuton olkapään liikerata
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Tilaa