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Cervicothoracic Manipulation의 혜택을 받을 가능성이 있는 어깨 통증이 있는 환자를 식별하기 위한 임상 예측 규칙 개발

2013년 1월 29일 업데이트: University of Colorado, Denver

연구자들은 목과 등 상부 부위에 대한 도수 요법으로 혜택을 받을 가능성이 있는 어깨 통증을 일차적으로 호소하는 환자를 식별하기 위해 임상 예측 규칙(CPR)을 개발하려고 합니다. 도수 요법에는 동원(치료사가 관절을 진동하는 방식으로 움직임) 및 조작(치료사가 고속 저진폭 운동을 수행함)이 포함됩니다. 연구자들은 피험자 병력 및 신체 검사에서 정확도를 최대화하는 징후 및 증상 클러스터가 존재할 것이라고 가정합니다. 환자가 보고한 개선의 참조 표준을 기반으로 이 수동 요법 치료의 혜택을 받을 가능성이 있는 어깨 통증을 일차적으로 호소하는 환자를 식별하는 것입니다.

조사관은 또한 어깨 통증이 있는 환자의 공포 회피 신념 설문지(FABQ) 및 운동 공포증에 대한 단축된 탬파 척도(TSK-11)의 수정된 버전의 테스트 재검사 신뢰도를 포함하여 심리 측정 속성(테스트가 얼마나 좋은지)을 조사하려고 합니다. 통증. 조사관은 또한 수정된 FABQ 및 TSK-11의 수렴 타당성(관련되어야 하는 측정이 실제로 관련이 있는지 확인) 및 판별 타당성(관련되지 않아야 하는 측정이 실제로 관련이 없음을 보여줌)을 살펴볼 것입니다. 어깨통증 환자.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

어깨 증상의 점 유병률은 20-33% 범위로 보고되었으며 일반 인구에서 어깨 통증의 발생률이 증가하고 있습니다. 게다가 몇몇 저자들은 어깨나 목 통증의 새로운 에피소드가 있는 환자에 대해 인지된 회복률이 낮다고 보고했습니다("치유되고 있다"는 환자 보고).3-6 Bot et al에 따르면 어깨 통증이 처음 발생한 환자의 25% 미만이 3개월 후 회복되었다고 보고했으며 32%만이 1년 후에 회복(더 이상 증상이 없음)했다고 말했습니다. 다른 연구에서는 일반적인 진료에서 어깨 통증의 예후를 조사했습니다. Croft 등은 6개월 후 21%, 18개월 후 49%의 회복률을 보고했습니다. Van der Windt 등과 Winters 등은 12~18개월 후 각각 51%와 59%의 회복률을 보고했습니다. 마지막으로, Rekola 등은 어깨 또는 목 통증이 있는 환자의 25%가 12개월 이내에 적어도 한 번은 재발을 경험했다고 보고했습니다. 이러한 결과는 어깨 통증이 재발할 수 있고 빈번하게 만성 단계로 진행될 수 있음을 시사합니다.

물리 치료사 실습 가이드는 환자 관리의 5가지 구성 요소를 설명합니다. 검사, 평가, 진단, 예후, 개입 및 결과. 검사 중에 수집된 정보는 개별 환자에게 가장 적합한 치료 전략에 관한 의사 결정을 개선하기 위한 시도로 평가됩니다. 진단에 도달하기 위해 병리학을 식별하려고 시도하는 의료 모델과 달리 물리 치료의 진단 프로세스는 기능 제한(특정 상태로 인한 활동 제한) 및 손상(예: 힘이나 움직임의 감소) 구체적으로 치료를 지시하려는 시도에서. 치료에 관한 임상적 의사 결정에는 어떤 개입이 개별 환자 결과를 최대화할지에 대한 어느 정도의 불확실성이 수반됩니다. 물리 치료 개입을 뒷받침하는 양질의 증거의 양이 증가하고 있지만 이러한 불확실성으로 인해 적절한 치료 전략을 결정하기 어려울 수 있습니다. 미국물리치료협회(American Physical Therapy Association)는 특정 치료로 혜택을 받을 가능성이 있는 환자의 하위 그룹을 식별하는 것이 연구 우선 순위라고 밝혔습니다. (APTA) The Guide to Physical Therapist Practice는 이동/조작과 같은 개입이 어깨 통증이 있는 환자를 관리하기 위해 물리 치료사에 의해 활용됨을 나타냅니다. cervicothoracic spine의 손상이 어깨 통증에 기여할 수 있으며 어깨 통증이 있는 환자가 이 부위의 도수치료가 도움이 될 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 조작은 관절과 연조직을 목표로 하는 작은 진폭/고속 움직임(추력) 및 진동(비추력)을 포함하여 숙련된 수동적 움직임의 연속체로 구성된 수동 치료 기법으로 정의됩니다.

어깨 통증이 있는 모든 환자가 경흉부 척추의 도수기법(추력 및 비추력)으로 혜택을 볼 가능성은 없지만, 이러한 수동 물리 치료를 사용하여 빠르고 극적인 개선을 경험할 수 있는 하위 그룹이 존재할 수 있습니다. 치료 기술. 경흉부 도수치료로 혜택을 볼 수 있는 어깨 통증을 일차적으로 호소하는 환자를 식별하기 위한 임상 예측 규칙(CPR)을 개발하는 것이 우리의 구체적인 목표입니다. CPR의 목적은 진단이나 예상 결과를 예측하는 임상의의 정확성을 향상시키는 것입니다. 예를 들어, CPR은 급성 부상을 입은 개인의 발목 골절 진단 정확도를 개선하고, 관상 동맥 질환이 있는 개인의 경우 4년 이내에 사망할 가능성을 예측하거나, 목 외상을 경험한 환자에게 자궁 경부 방사선 사진이 필요한 시기를 결정하기 위해 존재합니다. CPR을 개발하고 테스트하는 과정은 다른 곳에서 자세히 설명했습니다. 특정 진단의 정확성을 향상시키기 위해 CPR을 개발할 수 있지만, 이 프로젝트의 초점은 특정 치료 결과를 예측하는 CPR을 개발하는 것입니다. CPR의 개발은 개별 환자를 기반으로 하는 민감도, 특이도, 양성 및 음성 우도 비율의 진단 속성을 활용합니다. 따라서 그들의 해석은 개별 환자에게 쉽게 적용될 수 있습니다. 어깨 통증이 있는 환자를 정확하게 예측하기 위한 CPR의 개발은 치료 전에 경흉부 척추 도수치료를 통해 임상적으로 의미 있는 통증 및 기능 개선을 경험할 가능성이 높으므로 의사 결정 과정에서 임상의에게 큰 도움이 될 것입니다. 따라서 이 프로젝트의 목적은 CPR을 개발하여 경흉부 척추 추력 및 비추력 도수치료로 혜택을 받을 수 있는 어깨 통증이 있는 환자를 식별하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Boulder, Colorado, 미국, 80030
        • Wardenburg Health Center
      • Greenwood Village, Colorado, 미국
        • Physiotherapy Associates
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, 미국
        • Newton Wellesley Hospital
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, 미국
        • Groves Physical Therapy
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, 미국
        • Concord Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어깨 통증의 일차적 호소(안정 시 또는 상완을 움직일 때 목과 팔꿈치 사이의 통증으로 정의됨, 오른쪽 그림 참조)
  • 18-65세 사이의 나이
  • 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 점수가 20점 이상(이 측정에 대한 자세한 설명은 자가 보고 측정 섹션에 제공됨)

제외 기준:

  • 환자의 의료 선별 질문서에 기재된 의료적 위험 신호(예: 종양, 골절, 대사 질환, RA, 골다공증, 체중 감소, 발열, 장기간 스테로이드 사용 등)
  • 어깨 부위의 급성 골절.
  • 지난 6주 동안 경부(목) 또는 흉부(등 상부) 부위에 급성 중증 외상.
  • 수기치료에 대한 금기사항(예: 경흉부 척추의 골다공증).
  • 과반사, 손의 감각 장애, 손의 내재적 근육 소모, 보행 중 불안정, 안구진탕, 시력 상실, 안면 감각 장애, 미각 변화, 병적 반사의 존재를 포함하는 중추 신경계 침범의 증거( 즉. 양성 호프만 및/또는 바빈스키 반사) 등
  • 경추 척추 협착증 또는 양측 상지 증상의 진단
  • 다음 중 두 가지를 포함하여 신경근 압박과 일치하는 두 가지 이상의 양성 신경학적 징후:

상지의 주요 근육군을 침범하는 근력 약화 상지 근육 신장 반사(상완이두근, 상완요골근 또는 상완삼두근 반사)의 감소 상지 피부 분절에서 바늘로 찌르는 감각의 감소 또는 부재

  • 유합 또는 개방 정복 내부 고정을 포함하는 목 또는 흉추에 대한 사전 수술.
  • 영어로만 검증되었기 때문에 모든 설문지를 작성하기에는 영어 능력이 부족합니다.
  • 치료 및 후속 일정을 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조작 + 운동 그룹
Cervicothoracic 도수기법과 ROM 운동
경추 및 흉추에 대한 추력 및 비추력 조작
다른 이름들:
  • 동원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
글로벌 변화 등급(GROC)
기간: 7 일
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 7 일
7 일
숫자 통증 등급 척도
기간: 7 일
7 일
무통 어깨 가동 범위
기간: 7 일
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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