Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een klinische voorspellingsregel om patiënten met schouderpijn te identificeren die waarschijnlijk baat zullen hebben bij cervicothoracale manipulatie

29 januari 2013 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

De onderzoekers proberen een klinische voorspellingsregel (CPR) te ontwikkelen om patiënten met een primaire klacht van schouderpijn te identificeren die waarschijnlijk baat zullen hebben bij manuele therapie voor de nek- en bovenrugregio's. Manuele therapie omvat mobilisaties (de therapeut beweegt de gewrichten op een oscillerende manier) en manipulaties (de therapeut voert een beweging met hoge snelheid en lage amplitude uit). van het identificeren van patiënten met een primaire klacht van schouderpijn die waarschijnlijk baat zullen hebben bij deze manuele therapiebehandeling op basis van een referentiestandaard van door de patiënt gerapporteerde verbetering.

De onderzoekers proberen ook de psychometrische eigenschappen (hoe goed een test is) te onderzoeken, waaronder de test-hertestbetrouwbaarheid van een aangepaste versie van de Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) en de verkorte Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) bij patiënten met schouderklachten. pijn. De onderzoekers zullen ook kijken naar de convergente validiteit (bepalen of maatregelen die gerelateerd zouden moeten zijn in werkelijkheid gerelateerd zijn) en discriminantvaliditeit (toon aan dat maatregelen die niet gerelateerd zouden moeten zijn in werkelijkheid niet gerelateerd zijn) van de gewijzigde FABQ en de TSK-11 in patiënten met schouderpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De puntprevalentie van schouderklachten varieert van 20-33% en de incidentie van schouderklachten in de algemene bevolking neemt toe. Bovendien hebben verschillende auteurs melding gemaakt van lage percentages van waargenomen herstel (patiëntrapporten van "genezing") voor patiënten met een nieuwe episode van schouder- of nekpijn.3-6 Volgens Bot et al meldde minder dan 25% van de patiënten met een eerste episode van schouderpijn herstel na 3 maanden, en slechts 32% verklaarde na 1 jaar hersteld te zijn (geen symptomen meer te hebben). In andere studies is de prognose van schouderpijn in de huisartspraktijk onderzocht. Croft et al rapporteerden herstelpercentages van slechts 21% na 6 maanden en 49% na 18 maanden. Van der Windt et al en Winters et al rapporteerden herstelpercentages van respectievelijk 51% en 59% na 12 tot 18 maanden. Ten slotte meldden Rekola et al. dat 25% van de patiënten met schouder- of nekpijn binnen 12 maanden ten minste één episode van recidief doormaakte. Deze bevindingen suggereren dat schouderpijn recidiverend kan zijn en vaak overgaat in het chronische stadium.

De Praktijkgids Fysiotherapeut beschrijft 5 componenten van patiëntmanagement; onderzoek, evaluatie, diagnose, prognose, interventies en uitkomsten. Tijdens het onderzoek verzamelde informatie wordt geëvalueerd in een poging om de besluitvorming over de meest geschikte behandelstrategie voor de individuele patiënt te verbeteren. In tegenstelling tot het medische model dat pathologie probeert te identificeren om tot een diagnose te komen, omvat het diagnostisch proces in de fysiotherapie het classificeren of labelen van patiënten op basis van functionele beperkingen (beperkingen in activiteiten veroorzaakt door een bepaalde aandoening) en stoornissen (verlies of afwijking in functie zoals als verminderde kracht of beweging) in een poging om de behandeling specifiek te sturen. Klinische besluitvorming met betrekking tot behandeling brengt een zekere mate van onzekerheid met zich mee over welke interventies de individuele patiëntresultaten zullen maximaliseren. Hoewel de hoeveelheid kwalitatief bewijsmateriaal ter ondersteuning van fysiotherapeutische interventies toeneemt, kan deze onzekerheid het moeilijk maken om te beslissen over een geschikte behandelstrategie. De American Physical Therapy Association heeft verklaard dat het identificeren van subgroepen van patiënten die waarschijnlijk baat zullen hebben bij specifieke behandelingen een onderzoeksprioriteit is. (APTA) De Guide to Physical Therapist Practice geeft aan dat interventies zoals mobilisatie/manipulatie door fysiotherapeuten worden gebruikt om patiënten met schouderpijn te behandelen. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat stoornissen in de cervicothoracale wervelkolom kunnen bijdragen aan schouderpijn en dat patiënten met schouderpijn baat kunnen hebben bij manipulatie in dit gebied. Manipulatie wordt gedefinieerd als een manuele therapietechniek die bestaat uit een continuüm van bekwame passieve bewegingen, waaronder kleine amplitude/hoge snelheidsbewegingen (stuwkracht) en oscillaties (niet-stuwkracht), gericht op gewrichten en zachte weefsels.

Hoewel het niet waarschijnlijk is dat alle patiënten met schouderpijn baat zullen hebben bij manipulatie (duwen en niet-duwen) van de cervicothoracale wervelkolom, is het mogelijk dat er een subgroep bestaat die een snelle en dramatische verbetering zal ervaren met het gebruik van deze manuele fysieke hulpmiddelen. therapie technieken. Het is ons specifieke doel om een ​​klinische voorspellingsregel (CPR) te ontwikkelen om patiënten met een primaire klacht schouderpijn te identificeren die waarschijnlijk baat zullen hebben bij cervicothoracale manipulatie. Het doel van een CPR is om de nauwkeurigheid van de clinicus te verbeteren bij het voorspellen van een diagnose of een verwacht resultaat. Er bestaan ​​bijvoorbeeld reanimaties om de nauwkeurigheid van het diagnosticeren van enkelfracturen bij personen met acuut letsel te verbeteren, om de waarschijnlijkheid van overlijden binnen vier jaar te voorspellen voor personen met coronaire aandoeningen, of om te bepalen wanneer cervicale röntgenfoto's nodig zijn voor patiënten die nektrauma hebben opgelopen. Het proces van het ontwikkelen en testen van een CPR is elders in detail beschreven. Hoewel reanimaties kunnen worden ontwikkeld om de nauwkeurigheid van het stellen van een bepaalde diagnose te verbeteren, ligt de focus van dit project op het ontwikkelen van een reanimatie om een ​​bepaald behandelresultaat te voorspellen. De ontwikkeling van een CPR maakt gebruik van diagnostische eigenschappen van gevoeligheid, specificiteit en positieve en negatieve waarschijnlijkheidsratio's, die zijn gebaseerd op de individuele patiënt. Hun interpretatie kan dus gemakkelijk worden toegepast op een individuele patiënt. De ontwikkeling van een CPR om nauwkeurig te voorspellen welke patiënten met schouderpijn waarschijnlijk een klinisch betekenisvolle verbetering van pijn en functie zullen ervaren met manipulatie van de cervicothoracale wervelkolom voorafgaand aan de behandeling, zou enorm nuttig zijn voor clinici in het besluitvormingsproces. Het doel van dit project is dus het ontwikkelen van een CPR om patiënten met schouderpijn te identificeren die waarschijnlijk baat zullen hebben bij manipulatie van de cervicothoracale wervelkolom en niet-thrust-manipulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80030
        • Wardenburg Health Center
      • Greenwood Village, Colorado, Verenigde Staten
        • Physiotherapy Associates
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Newton Wellesley Hospital
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten
        • Groves Physical Therapy
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Verenigde Staten
        • Concord Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire klacht schouderpijn (gedefinieerd als pijn tussen de nek en de elleboog in rust of tijdens beweging van de bovenarm, zie diagram rechts)
  • Leeftijd tussen 18-65 jaar oud
  • Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) score hoger dan 20 punten (volledige beschrijving van deze maatregel vindt u in de sectie zelfrapportagemaatregelen)

Uitsluitingscriteria:

  • Medische rode vlaggen vermeld in de medische screeningvragenlijst van de patiënt (d.w.z. tumor, breuk, stofwisselingsziekten, RA, osteoporose, gewichtsverlies, koorts, langdurige geschiedenis van gebruik van steroïden, enz.)
  • Acute fracturen in het schoudergebied.
  • Acuut ernstig trauma aan de cervicale (nek) of thoracale (bovenrug) regio's in de afgelopen 6 weken.
  • Contra-indicaties voor manipulatieve therapie (bijvoorbeeld osteoporose van de cervicothoracale wervelkolom).
  • Bewijs van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel, waaronder hyperreflexie, sensorische stoornissen in de hand, intrinsieke spieratrofie van de handen, onvastheid tijdens het lopen, nystagmus, verlies van gezichtsscherpte, verminderd gevoel van het gezicht, veranderde smaak, de aanwezigheid van pathologische reflexen ( d.w.z. positieve reflexen van Hoffman en/of Babinski), enz.
  • Diagnose van cervicale spinale stenose of bilaterale symptomen van de bovenste ledematen
  • Twee of meer positieve neurologische symptomen die overeenkomen met zenuwwortelcompressie, waaronder twee van de volgende:

Spierzwakte in een grote spiergroep van de bovenste extremiteit Verminderde spierrekreflex van de bovenste extremiteit (biceps brachii-, brachioradialis- of triceps brachii-reflexen) Verminderd of afwezig gevoel voor speldenprik in een dermatoom van de bovenste extremiteit

  • Eerdere operatie aan de nek of thoracale wervelkolom met fusie of interne fixatie met open reductie.
  • Onvoldoende Engelse taalvaardigheid om alle vragenlijsten in te vullen, aangezien ze alleen in het Engels zijn gevalideerd.
  • Onvermogen om te voldoen aan het behandelings- en follow-upschema

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Manipulatie + Oefengroep
Cervicothoracale manipulatie en ROM-oefeningen
Thrust en non-thrust manipulatie van de cervicale en thoracale wervelkolom
Andere namen:
  • Mobilisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wereldwijde beoordeling van verandering (GROC)
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Pijnvrij schouderbereik van beweging
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren