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Entwicklung einer klinischen Vorhersageregel zur Identifizierung von Patienten mit Schulterschmerzen, die wahrscheinlich von einer zervikothorakalen Manipulation profitieren

29. Januar 2013 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Die Forscher versuchen, eine klinische Vorhersageregel (CPR) zu entwickeln, um Patienten mit einer primären Beschwerde über Schulterschmerzen zu identifizieren, die wahrscheinlich von einer manuellen Therapie im Nacken- und oberen Rückenbereich profitieren. Die manuelle Therapie umfasst Mobilisierungen (der Therapeut bewegt die Gelenke oszillierend) und Manipulationen (der Therapeut führt eine Bewegung mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude aus). zur Identifizierung von Patienten mit einer primären Beschwerde über Schulterschmerzen, die wahrscheinlich von dieser manuellen Therapiebehandlung profitieren, basierend auf einem Referenzstandard der von Patienten berichteten Verbesserung.

Die Forscher versuchen auch, die psychometrischen Eigenschaften (wie gut ein Test ist), einschließlich der Testwiederholungszuverlässigkeit einer modifizierten Version des Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) und der verkürzten Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) bei Patienten mit Schulter zu untersuchen Schmerz. Die Ermittler werden sich auch mit der konvergenten Validität (bestimmen Sie, ob Maßnahmen, die in Beziehung gesetzt werden sollten, in Wirklichkeit in Beziehung stehen) und der Diskriminanzvalidität (zeigen Sie, dass Maßnahmen, die nicht in Beziehung stehen sollten, in Wirklichkeit nicht in Verbindung stehen) des modifizierten FABQ und des TSK-11 in Patienten mit Schulterschmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wurde berichtet, dass die Punktprävalenz von Schultersymptomen zwischen 20 und 33 % liegt, und die Inzidenz von Schulterbeschwerden in der Allgemeinbevölkerung nimmt zu. Darüber hinaus haben mehrere Autoren bei Patienten mit einer neuen Episode von Schulter- oder Nackenschmerzen über geringe Heilungsraten (Patientenberichte über „Geheiltheit“) berichtet.3-6 Laut Bot et al. berichteten weniger als 25 % der Patienten mit einer ersten Episode von Schulterschmerzen über eine Erholung nach 3 Monaten, und nur 32 % gaben an, dass sie sich nach 1 Jahr erholt hatten (keine Symptome mehr hatten). Andere Studien haben die Prognose von Schulterschmerzen in der Hausarztpraxis untersucht. Croft et al. berichteten Erholungsraten von nur 21 % nach 6 Monaten und 49 % nach 18 Monaten. Van der Windt et al. und Winters et al. berichteten von Erholungsraten von 51 % bzw. 59 % nach 12 bis 18 Monaten. Schließlich berichteten Rekola et al., dass 25 % der Patienten mit Schulter- oder Nackenschmerzen innerhalb von 12 Monaten mindestens eine Rezidivepisode erlitten. Diese Befunde deuten darauf hin, dass Schulterschmerzen wiederkehrend sein können und häufig in ein chronisches Stadium übergehen.

Der Leitfaden für die Praxis von Physiotherapeuten beschreibt 5 Komponenten des Patientenmanagements; Untersuchung, Bewertung, Diagnose, Prognose, Interventionen und Ergebnisse. Die während der Untersuchung gesammelten Informationen werden ausgewertet, um die Entscheidungsfindung hinsichtlich der am besten geeigneten Behandlungsstrategie für den einzelnen Patienten zu verbessern. Im Gegensatz zum medizinischen Modell, das versucht, Pathologien zu identifizieren, um zu einer Diagnose zu gelangen, umfasst der diagnostische Prozess in der Physiotherapie die Klassifizierung oder Kennzeichnung von Patienten auf der Grundlage von funktionellen Einschränkungen (Einschränkungen in Aktivitäten, die durch einen bestimmten Zustand verursacht werden) und Beeinträchtigungen (Verlust oder Anomalie der Funktion wie z als verminderte Kraft oder Bewegung) in einem Versuch, die Behandlung gezielt zu steuern. Die klinische Entscheidungsfindung bezüglich der Behandlung beinhaltet ein gewisses Maß an Ungewissheit darüber, welche Interventionen die individuellen Patientenergebnisse maximieren werden. Während die Menge an Qualitätsnachweisen, die physikalische Therapieinterventionen unterstützen, zunimmt, kann diese Unsicherheit die Entscheidung über eine geeignete Behandlungsstrategie erschweren. Die American Physical Therapy Association hat erklärt, dass die Identifizierung von Untergruppen von Patienten, die wahrscheinlich von bestimmten Behandlungen profitieren, eine Forschungspriorität ist. (APTA) Der Leitfaden für die Praxis von Physiotherapeuten weist darauf hin, dass Interventionen wie Mobilisierung/Manipulation von Physiotherapeuten eingesetzt werden, um Patienten mit Schulterschmerzen zu behandeln. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass Beeinträchtigungen der zervikothorakalen Wirbelsäule zu Schulterschmerzen beitragen können und dass Patienten mit Schulterschmerzen von einer Manipulation in dieser Region profitieren können. Manipulation ist definiert als eine manuelle Therapietechnik, die ein Kontinuum qualifizierter passiver Bewegungen umfasst, einschließlich Bewegungen mit kleiner Amplitude/hoher Geschwindigkeit (Schub) und Oszillationen (kein Schub), die auf Gelenke und Weichteile abzielen.

Es ist zwar nicht wahrscheinlich, dass alle Patienten mit Schulterschmerzen von der Manipulation (Schub und Nicht-Schub) der zervikothorakalen Wirbelsäule profitieren, aber es ist möglich, dass eine Untergruppe existiert, die durch den Einsatz dieser manuellen physischen Übungen eine schnelle und dramatische Verbesserung erfährt Therapietechniken. Unser spezielles Ziel ist die Entwicklung einer klinischen Vorhersageregel (CPR), um Patienten mit einer primären Beschwerde über Schulterschmerzen zu identifizieren, die wahrscheinlich von einer zervikothorakalen Manipulation profitieren. Der Zweck einer CPR besteht darin, die Genauigkeit des Arztes bei der Vorhersage einer Diagnose oder eines erwarteten Ergebnisses zu verbessern. Zum Beispiel gibt es CPRs, um die Genauigkeit der Diagnose von Knöchelfrakturen bei Personen mit akuten Verletzungen zu verbessern, die Wahrscheinlichkeit des Todes innerhalb von vier Jahren für Personen mit Koronarerkrankungen vorherzusagen oder zu bestimmen, wann zervikale Röntgenaufnahmen für Patienten erforderlich sind, die ein Nackentrauma erlitten haben. Der Prozess der Entwicklung und Prüfung einer CPR wurde an anderer Stelle ausführlich beschrieben. Obwohl CPRs entwickelt werden können, um die Genauigkeit der Erstellung einer bestimmten Diagnose zu verbessern, liegt der Schwerpunkt dieses Projekts auf der Entwicklung einer CPR zur Vorhersage eines bestimmten Behandlungsergebnisses. Die Entwicklung einer HLW nutzt diagnostische Eigenschaften wie Sensitivität, Spezifität und positive und negative Wahrscheinlichkeitsverhältnisse, die auf dem einzelnen Patienten basieren. Daher kann ihre Interpretation leicht auf einen einzelnen Patienten angewendet werden. Die Entwicklung einer HLW zur genauen Vorhersage, welche Patienten mit Schulterschmerzen vor der Behandlung wahrscheinlich eine klinisch bedeutsame Verbesserung der Schmerzen und der Funktion durch die Manipulation der zervikothorakalen Wirbelsäule erfahren werden, wäre für Kliniker im Entscheidungsprozess immens hilfreich. Daher ist der Zweck dieses Projekts, eine HLW zu entwickeln, um Patienten mit Schulterschmerzen zu identifizieren, die wahrscheinlich von zervikothorakalem Wirbelsäulenschub und Manipulation ohne Schub profitieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80030
        • Wardenburg Health Center
      • Greenwood Village, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Physiotherapy Associates
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Newton Wellesley Hospital
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Groves Physical Therapy
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Vereinigte Staaten
        • Concord Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptbeschwerde über Schulterschmerzen (definiert als Schmerzen zwischen Nacken und Ellbogen in Ruhe oder während der Bewegung des Oberarms, siehe Diagramm rechts)
  • Alter zwischen 18-65 Jahren
  • Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)-Score von mehr als 20 Punkten (vollständige Beschreibung dieser Maßnahme im Abschnitt Maßnahmen zur Selbstauskunft)

Ausschlusskriterien:

  • Im medizinischen Screening-Fragebogen des Patienten vermerkte medizinische Warnsignale (z. B. Tumor, Fraktur, Stoffwechselerkrankungen, RA, Osteoporose, Gewichtsverlust, Fieber, längerer Steroidgebrauch in der Anamnese usw.)
  • Akute Frakturen im Schulterbereich.
  • Akute schwere Traumata im Hals- oder Brustbereich (oberer Rücken) in den letzten 6 Wochen.
  • Kontraindikationen für eine manipulative Therapie (zum Beispiel Osteoporose der zervikothorakalen Wirbelsäule).
  • Hinweise auf eine Beteiligung des Zentralnervensystems, einschließlich Hyperreflexie, Sensibilitätsstörungen in der Hand, intrinsischer Muskelschwund der Hände, Unsicherheit beim Gehen, Nystagmus, Verlust der Sehschärfe, beeinträchtigtes Gesichtsgefühl, veränderter Geschmack, das Vorhandensein pathologischer Reflexe ( d.h. positiver Hoffman- und/oder Babinski-Reflex) etc.
  • Diagnose einer zervikalen Spinalkanalstenose oder beidseitiger Symptome der oberen Extremität
  • Zwei oder mehr positive neurologische Anzeichen, die mit einer Nervenwurzelkompression übereinstimmen, einschließlich zwei der folgenden:

Muskelschwäche, die eine große Muskelgruppe der oberen Extremität betrifft. Verminderter Dehnungsreflex der Muskeln der oberen Extremität (Bizeps-Brachii-, Brachioradialis- oder Trizeps-Brachii-Reflexe).

  • Voroperation am Hals oder an der Brustwirbelsäule mit Fusion oder interner Fixierung bei offener Reposition.
  • Unzureichende Englischkenntnisse, um alle Fragebögen auszufüllen, da sie nur auf Englisch validiert wurden.
  • Unfähigkeit, den Behandlungs- und Nachsorgeplan einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Manipulation + Übungsgruppe
Zervikothorakale Manipulation und ROM-Übungen
Stoß- und Nicht-Schub-Manipulation an der Hals- und Brustwirbelsäule
Andere Namen:
  • Mobilisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Globale Bewertung der Veränderung (GROC)
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Schmerzfreie Bewegungsfreiheit der Schulter
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schulterschmerzen

Klinische Studien zur Zervikothorakale Manipulation

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