Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en klinisk forudsigelsesregel til at identificere patienter med skuldersmerter, der sandsynligvis vil drage fordel af cervicothoracal manipulation

29. januar 2013 opdateret af: University of Colorado, Denver

Efterforskerne søger at udvikle en klinisk forudsigelsesregel (CPR) for at identificere patienter med en primær klage over skuldersmerter, som sandsynligvis vil have gavn af manuel terapi til nakke- og øvre rygregioner. Manuel terapi vil omfatte mobiliseringer (terapeuten bevæger leddene på en oscillerende måde) og manipulationer (terapeuten udfører en højhastighedsbevægelse med lav amplitude) Forskerne antager, at der vil eksistere en klynge af tegn og symptomer fra faghistorien og fysisk undersøgelse, som maksimerer nøjagtigheden at identificere patienter med en primær klage over skuldersmerter, der sandsynligvis vil drage fordel af denne manuelle terapibehandling baseret på en referencestandard for patientrapporteret forbedring.

Efterforskerne søger også at undersøge de psykometriske egenskaber (hvor god en test er), herunder test-gentest reliabilitet af en modificeret version af Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) og den forkortede Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) hos patienter med skulder smerte. Efterforskerne vil også se på den konvergerende validitet (afgøre, om foranstaltninger, der skal være relaterede, i virkeligheden er relaterede) og diskriminerende validitet (viser, at foranstaltninger, der ikke burde være relaterede, i virkeligheden ikke er relaterede) af den modificerede FABQ og TSK-11 i patienter med skuldersmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Punktprævalensen af ​​skuldersymptomer er blevet rapporteret til at variere fra 20-33%, og forekomsten af ​​skulderlidelser i den generelle befolkning er stigende. Ydermere har flere forfattere rapporteret lave rater af opfattet bedring (patientrapporter om "at blive helbredt") for patienter med en ny episode med skulder- eller nakkesmerter.3-6 Ifølge Bot et al rapporterede mindre end 25 % af patienterne med en første episode med skuldersmerter, bedring efter 3 måneder, og kun 32 % angav, at de var kommet sig (ikke længere havde symptomer) efter 1 år. Andre undersøgelser har undersøgt prognosen for skuldersmerter i almen praksis. Croft et al rapporterede en restitution på kun 21 % efter 6 måneder og 49 % efter 18 måneder. Van der Windt et al og Winters et al rapporterede inddrivelsesrater på henholdsvis 51 % og 59 % efter 12 til 18 måneder. Endelig rapporterede Rekola et al, at 25 % af patienter med skulder- eller nakkesmerter oplevede mindst én episode med tilbagefald inden for 12 måneder. Disse resultater tyder på, at skuldersmerter kan være tilbagevendende og ofte udvikler sig til det kroniske stadium.

Guiden til fysioterapeutpraksis beskriver 5 komponenter i patienthåndtering; undersøgelse, evaluering, diagnose, prognose, interventioner og resultater. Information indsamlet under undersøgelsen evalueres i et forsøg på at forbedre beslutningstagningen vedrørende den mest hensigtsmæssige behandlingsstrategi for den enkelte patient. I modsætning til den medicinske model, der forsøger at identificere patologi for at nå frem til en diagnose, involverer den diagnostiske proces i fysioterapi klassificering eller mærkning af patienter baseret på funktionelle begrænsninger (begrænsninger i aktiviteter forårsaget af en bestemt tilstand) og svækkelser (tab eller abnormitet i funktion som f.eks. som nedsat styrke eller bevægelse) i et forsøg på specifikt at lede behandlingen. Klinisk beslutningstagning vedrørende behandling indebærer en vis grad af usikkerhed om, hvilke interventioner der vil maksimere individuelle patientresultater. Mens mængden af ​​kvalitetsbevis, der understøtter fysioterapiinterventioner, er stigende, kan denne usikkerhed gøre det vanskeligt at beslutte sig for en passende behandlingsstrategi. American Physical Therapy Association har udtalt, at det er en forskningsprioritet at identificere undergrupper af patienter, som sandsynligvis vil drage fordel af specifikke behandlinger. (APTA) Guiden til fysioterapeutpraksis angiver, at interventioner såsom mobilisering/manipulation bruges af fysioterapeuter til at håndtere patienter, der har skuldersmerter. Der er voksende evidens for, at svækkelser i halshvirvelsøjlen kan bidrage til skuldersmerter, og at patienter med skuldersmerter kan have gavn af manipulation i denne region. Manipulation er defineret som en manuel terapiteknik, der omfatter et kontinuum af dygtige passive bevægelser, herunder bevægelser med lille amplitude/høj hastighed (thrust) og oscillationer (non-thrust), der er målrettet mod led og blødt væv.

Selvom det ikke er sandsynligt, at alle patienter med skuldersmerter vil drage fordel af manipulation (fremstød og ikke-fremstød) af den cervicothoracale rygsøjle, er det muligt, at der eksisterer en undergruppe, som vil opleve hurtig og dramatisk forbedring med brugen af ​​disse manuelle fysiske terapiteknikker. Det er vores specifikke mål at udvikle en klinisk forudsigelsesregel (CPR) for at identificere patienter med en primær klage over skuldersmerter, som sandsynligvis vil have gavn af cervicothoracal manipulation. Formålet med en CPR er at forbedre klinikerens nøjagtighed i at forudsige en diagnose eller et forventet resultat. For eksempel findes der CPR'er for at forbedre nøjagtigheden af ​​diagnosticering af ankelbrud hos personer med akutte skader, forudsige sandsynligheden for død inden for fire år for personer med koronarsygdom eller bestemme, hvornår cervikale røntgenbilleder er påkrævet for patienter, der har oplevet nakketraumer. Processen med at udvikle og teste en CPR er blevet beskrevet i detaljer andetsteds. Selvom CPR'er kan udvikles til at forbedre nøjagtigheden af ​​at stille en bestemt diagnose, er fokus i dette projekt at udvikle en CPR til at forudsige et bestemt behandlingsresultat. Udviklingen af ​​en CPR udnytter diagnostiske egenskaber af sensitivitet, specificitet og positive og negative likelihood ratioer, som er baseret på den enkelte patient. Deres fortolkning kan således let anvendes på en individuel patient. Udvikling af en HLR til præcist at forudsige, hvilke patienter med skuldersmerter, der sandsynligvis vil opleve en klinisk meningsfuld forbedring af smerte og funktion med manipulation af cervicothoracal rygsøjle før behandling, ville være yderst nyttig for klinikere i beslutningsprocessen. Derfor er formålet med dette projekt at udvikle en CPR til at identificere patienter med skuldersmerter, der sandsynligvis vil drage fordel af cervicothoracal spine thrust og non-thrust manipulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80030
        • Wardenburg Health Center
      • Greenwood Village, Colorado, Forenede Stater
        • Physiotherapy Associates
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater
        • Newton Wellesley Hospital
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Forenede Stater
        • Groves Physical Therapy
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forenede Stater
        • Concord Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær klage over skuldersmerter (defineret som smerter mellem nakke og albue i hvile eller under bevægelse af overarmen, se diagram til højre)
  • Alder mellem 18-65 år
  • Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) scorer mere end 20 point (fuld beskrivelse af denne foranstaltning findes i afsnittet om selvrapporteringsforanstaltninger)

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske røde flag noteret i patientens medicinske screeningsspørgeskema (dvs. tumor, fraktur, metaboliske sygdomme, RA, osteoporose, vægttab, feber, langvarig historie med steroidbrug osv.)
  • Akutte brud i skulderregionen.
  • Akutte alvorlige traumer i de cervikale (nakke) eller thorax (øvre ryg) regioner inden for de sidste 6 uger.
  • Kontraindikationer til manipulerende terapi (for eksempel osteoporose i cervicothoracale rygsøjlen).
  • Tegn på involvering af centralnervesystemet, herunder hyperrefleksi, føleforstyrrelser i hånden, iboende muskelsvind i hænderne, ustabilitet under gang, nystagmus, tab af synsstyrke, nedsat følelse af ansigtet, ændret smag, tilstedeværelsen af ​​patologiske reflekser ( dvs. positive Hoffmans og/eller Babinski reflekser) osv.
  • Diagnose af cervikal spinal stenose eller bilaterale overekstremitetssymptomer
  • To eller flere positive neurologiske tegn i overensstemmelse med nerverodskompression, inklusive to af følgende:

Muskelsvaghed, der involverer en større muskelgruppe i overekstremiteten. Nedsat muskelstrækrefleks i overekstremiteten (biceps brachii, brachioradialis eller triceps brachii reflekser) Nedsat eller manglende fornemmelse af nålestik i et hvilket som helst overekstremitetsdermatom

  • Før kirurgi i nakken eller thoraxrygsøjlen involverer fusion eller åben reduktion intern fiksering.
  • Utilstrækkelige engelskkundskaber til at udfylde alle spørgeskemaer, da de kun er blevet valideret på engelsk.
  • Manglende evne til at overholde behandlings- og opfølgningsplan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Manipulation + Motionsgruppe
Cervicothoracal manipulation og ROM øvelser
Støb og non-thrust manipulation til cervikal og thorax rygsøjlen
Andre navne:
  • Mobilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global Rating of Change (GROC)
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Smertefri skulderområde
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2009

Først opslået (SKØN)

3. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Cervicothoracal manipulation

3
Abonner