农村持久自由行动 (OEF)/伊拉克自由行动 (OIF) 创伤后应激障碍 (PTSD) 退伍军人中创伤后噩梦的意象重写
2010年9月28日 更新者:US Department of Veterans Affairs
许多从伊拉克和阿富汗返回的军人很难适应平民生活。
研究表明,在持久自由行动 (OEF)/伊拉克自由行动 (OIF) 返回的退伍军人中,创伤后应激障碍 (PTSD) 的症状特别严重,而与战斗相关的噩梦和睡眠障碍在患有 PTSD 的退伍军人中很常见。
这是令人担忧的,因为有这些问题的人通常会使用不健康的应对方式。
虽然与战斗相关的噩梦和睡眠困难非常令人痛苦,但有一些不涉及药物的有效治疗方法。
其中一种疗法教授特定技能,帮助人们改善睡眠习惯并改变他们的噩梦,从而减少他们的烦恼。
这种治疗非常有帮助,研究表明,人们在完成治疗后会经历噩梦的频率和严重程度降低,抑郁和创伤后应激障碍症状减轻,睡眠质量和数量得到改善。
然而,由于这种治疗只在平民中进行过研究,因此尚不清楚这种治疗对归国退伍军人的效果如何。
这项研究测试了这种疗法在治疗同样因经历创伤事件而患有 PTSD 的退伍军人的战斗噩梦方面的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
公开试验的患者将是
- OEF/OIF退伍军人(18-64岁);
- 英语会话;
- 目前正在参加 Michael E. DeBakey 退伍军人医疗中心 (MEDVAMC) 的创伤康复计划 (TRP);
- 在过去一周内报告了至少一个与 PTNM 相关的战斗或战区;
- 已有 PTSD 国际疾病分类,第九版,临床修改 (ICD-9-CM);和
- 同意参加 PTNM 治疗的公开试验。 此外,患者必须同意允许对他们的评估和治疗过程进行录像/录音,以便进行监督。
试点研究:试点研究的患者将
- OEF/OIF退伍军人(18-64岁);
- 英语会话;
- 目前在 Conroe CBOC 就读初级或心理健康护理;
- 在过去一周内报告了至少一个与 PTNM 相关的战斗或战区;
- 已有 PTSD ICD-9-CM 诊断;和
- 同意参加治疗 PTNM 的试验性研究。 此外,患者必须同意允许对他们的评估和治疗过程进行录像/录音,以便进行监督。
排除标准:
患者将因以下原因被排除在外:
- 当前积极的自杀/杀人意念和意图;
- 目前的物质依赖;
- 双相情感障碍或精神病的诊断;
- 积极参与另一种 PTSD 社会心理治疗;
- 开了药物哌唑嗪(一种用于治疗噩梦的精神药物)。
有兴趣接受干预的患者如果正在服用精神药物(哌唑嗪除外),将不会被排除在外,并且可以在整个研究期间继续按照规定服用药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:1个
MEDVAMC 噩梦治疗
|
经验丰富的噩梦治疗使用意象重写
|
|
实验性的:2个
视频会议噩梦治疗
|
经验丰富的噩梦治疗通过视频会议使用意象重写
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)、创伤后应激症状量表-自我报告 (PSS-SR) 和贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间:基线和治疗后
|
基线和治疗后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
创伤后认知量表 (PTCI)。
大体时间:基线和治疗后
|
基线和治疗后
|
|
匹兹堡睡眠质量指数 - PTSD (PSQI) 附录
大体时间:基线和治疗后
|
基线和治疗后
|
|
创伤相关噩梦调查 (TRNS)。
大体时间:基线和治疗后
|
基线和治疗后
|
|
迷你国际神经精神病学访谈 (MINI)
大体时间:基线
|
基线
|
|
治疗评估清单 (TEI)
大体时间:后处理
|
后处理
|
|
客户满意度问卷 (CSQ)
大体时间:后处理
|
后处理
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mary E. Long, PhD、Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月3日
首次发布 (估计)
2009年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月28日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.