Reescritura de imágenes para pesadillas postraumáticas en veteranos rurales de la Operación Libertad Duradera (OEF)/Operación Libertad Iraquí (OIF) con trastorno de estrés postraumático (TEPT)
28 de septiembre de 2010 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Muchos miembros del servicio que regresan de Irak y Afganistán tienen dificultades para adaptarse a la vida civil.
Las investigaciones muestran que los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) son particularmente altos en los veteranos que regresan de la Operación Libertad Duradera (OEF)/Operación Libertad Iraquí (OIF), y que las pesadillas relacionadas con el combate y los trastornos del sueño son comunes en los veteranos con PTSD.
Esto es preocupante porque las personas con estos problemas a menudo utilizan formas poco saludables de afrontarlos.
Aunque las pesadillas relacionadas con el combate y la dificultad para dormir son muy angustiosas, existen tratamientos útiles que no implican tomar medicamentos.
Uno de estos tratamientos enseña habilidades específicas para ayudar a las personas a mejorar sus hábitos de sueño y cambiar sus pesadillas para que sean menos perturbadoras.
Este tratamiento puede ser muy útil y la investigación muestra que las personas experimentan disminuciones en la frecuencia y gravedad de sus pesadillas, disminución de los síntomas de depresión y TEPT, y mejor calidad y cantidad del sueño después de completar el tratamiento.
Sin embargo, debido a que este tratamiento solo se ha estudiado con civiles, no está claro qué tan bien funciona este tratamiento para los veteranos que regresan.
Este estudio prueba qué tan bien funciona este tratamiento en el tratamiento de las pesadillas de combate en veteranos que también tienen PTSD por experimentar un evento traumático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes para el ensayo abierto serán
- veteranos de la OEF/OIF (de 18 a 64 años);
- Habla ingles;
- actualmente inscrito en el Programa de Recuperación de Trauma (TRP) en el Centro Médico de Asuntos de Veteranos Michael E. DeBakey (MEDVAMC);
- informar al menos una zona de combate o guerra asociada a PTNM en la última semana;
- tener una Clasificación Internacional de Enfermedades de TEPT existente, Novena Revisión, Modificación Clínica (ICD-9-CM); y
- dando su consentimiento para estar en un ensayo abierto para el tratamiento de PTNM. Además, los pacientes deben estar de acuerdo en permitir que sus sesiones de evaluación y terapia sean grabadas en video/audio para fines de supervisión.
Estudio piloto: Los pacientes del estudio piloto serán
- veteranos de la OEF/OIF (de 18 a 64 años);
- Habla ingles;
- actualmente inscrito en el CBOC de Conroe para su atención primaria o de salud mental;
- informar al menos una zona de combate o guerra asociada a PTNM en la última semana;
- tener un diagnóstico existente de PTSD ICD-9-CM; y
- dando su consentimiento para estar en el estudio piloto para el tratamiento de PTNM. Además, los pacientes deben estar de acuerdo en permitir que sus sesiones de evaluación y terapia sean grabadas en video/audio para fines de supervisión.
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos por las siguientes razones:
- ideación e intento actual de suicidio/homicidio activo;
- dependencia actual de sustancias;
- un diagnóstico de bipolar o psicosis;
- participación activa en otro tratamiento psicosocial para PTSD;
- le recetó el medicamento Prazosin (un medicamento psicotrópico para el tratamiento de las pesadillas).
Los pacientes interesados en recibir la intervención no serán excluidos si están tomando medicamentos psicotrópicos (excepto Prazosin) y pueden continuar tomando su medicación según lo prescrito durante todo el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Tratamiento de pesadilla MEDVAMC
|
Tratamiento de pesadillas de veteranos mediante la reescritura de imágenes
|
|
Experimental: 2
Videoconferencia Pesadilla Tratamiento
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Tratamiento de pesadillas de veteranos mediante el uso de secuencias de comandos de imágenes a través de videoconferencias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de PTSD administrada por el médico (CAPS), Escala de síntomas de estrés postraumático-Autoinforme (PSS-SR) e Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tratamiento
|
Línea de base y post-tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Inventario de Cogniciones Postraumáticas (PTCI).
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tratamiento
|
Línea de base y post-tratamiento
|
|
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh-Anexo para PTSD (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tratamiento
|
Línea de base y post-tratamiento
|
|
Encuesta de Pesadillas Relacionadas con el Trauma (TRNS).
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tratamiento
|
Línea de base y post-tratamiento
|
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Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
Inventario de Evaluación de Tratamiento (TEI)
Periodo de tiempo: Postoperatorio
|
Postoperatorio
|
|
Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: Postoperatorio
|
Postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-24157
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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