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Rescripting de l'imagerie pour les cauchemars post-traumatiques chez les anciens combattants de l'opération Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF) en milieu rural atteints de trouble de stress post-traumatique (ESPT)

28 septembre 2010 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
De nombreux militaires revenant d'Irak et d'Afghanistan ont des difficultés à se réadapter à la vie civile. La recherche montre que les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) sont particulièrement élevés chez les vétérans de retour de l'opération Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF), et que les cauchemars liés au combat et les troubles du sommeil sont courants chez les vétérans atteints du SSPT. Ceci est préoccupant car les personnes atteintes de ces problèmes utilisent souvent des moyens d'adaptation malsains. Bien que les cauchemars liés au combat et les troubles du sommeil soient très pénibles, il existe des traitements utiles qui n'impliquent pas la prise de médicaments. L'un de ces traitements enseigne des compétences spécifiques pour aider les gens à améliorer leurs habitudes de sommeil et à changer leurs cauchemars afin qu'ils soient moins bouleversés. Ce traitement peut être très utile et la recherche montre que les gens connaissent une diminution de la fréquence et de la gravité de leurs cauchemars, une diminution des symptômes de dépression et de SSPT, et une amélioration de la qualité et de la quantité de sommeil après avoir terminé le traitement. Cependant, comme ce traitement n'a été étudié qu'avec des civils, il n'est pas clair dans quelle mesure ce traitement fonctionne pour les anciens combattants de retour. Cette étude teste l'efficacité de ce traitement dans le traitement des cauchemars de combat chez les anciens combattants qui souffrent également de SSPT suite à un événement traumatisant.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients de l'essai ouvert seront

  1. Vétérans OEF/OIF (18-64 ans) ;
  2. anglophone;
  3. actuellement inscrit au programme de récupération des traumatismes (TRP) au Michael E. DeBakey Veteran Affairs Medical Center (MEDVAMC);
  4. signaler au moins un PTNM associé à une zone de combat ou de guerre au cours de la semaine écoulée ;
  5. avoir une classification internationale des maladies du SSPT, neuvième révision, modification clinique (ICD-9-CM) ; et
  6. consentant à participer à un essai ouvert pour le traitement de la PTNM. De plus, les patients doivent accepter que leurs séances d'évaluation et de thérapie soient enregistrées sur bande vidéo/audio à des fins de supervision.

Étude pilote : Les patients de l'étude pilote seront

  1. Vétérans OEF/OIF (18-64 ans) ;
  2. anglophone;
  3. actuellement inscrit au Conroe CBOC pour ses soins primaires ou de santé mentale ;
  4. signaler au moins un PTNM associé à une zone de combat ou de guerre au cours de la semaine écoulée ;
  5. avoir un diagnostic existant d'ESPT selon la CIM-9-CM ; et
  6. consentant à participer à l'étude pilote pour le traitement du PTNM. De plus, les patients doivent accepter que leurs séances d'évaluation et de thérapie soient enregistrées sur bande vidéo/audio à des fins de supervision.

Critère d'exclusion:

Les patients seront exclus pour les raisons suivantes :

  1. idées et intentions suicidaires/homicides actives actuelles ;
  2. dépendance actuelle à une substance;
  3. un diagnostic de bipolaire ou de psychose ;
  4. participation active à un autre traitement psychosocial du SSPT ;
  5. prescrit le médicament Prazosin (un médicament psychotrope pour le traitement des cauchemars).

Les patients intéressés à recevoir l'intervention ne seront pas exclus s'ils prennent des médicaments psychotropes (à l'exception de Prazosin) et peuvent continuer à prendre leurs médicaments tels que prescrits tout au long de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Traitement des cauchemars MEDVAMC
Comportemental: Traitement des cauchemars MEDVAMC
Traitement des cauchemars vétérans à l'aide de la réécriture d'images
Expérimental: 2
Cauchemar de la visioconférence Traitement
Comportemental: Traitement des cauchemars par télépsychiatrie
Traitement des cauchemars des vétérans à l'aide de la réécriture d'images par vidéoconférence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS), Échelle des symptômes de stress post-traumatique - Auto-évaluation (PSS-SR) et Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: Ligne de base et post-traitement
Ligne de base et post-traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire des cognitions post-traumatiques (PTCI).
Délai: Ligne de base et post-traitement
Ligne de base et post-traitement
Addendum sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh pour le SSPT (PSQI)
Délai: Ligne de base et post-traitement
Ligne de base et post-traitement
Enquête sur les cauchemars liés aux traumatismes (TRNS).
Délai: Ligne de base et post-traitement
Ligne de base et post-traitement
Mini-Entretien Neuropsychiatrique International (MINI)
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Inventaire d'évaluation des traitements (TEI)
Délai: Après traitement
Après traitement
Questionnaire de satisfaction client (CSQ)
Délai: Après traitement
Après traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

US Department of Veterans Affairs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2009

Première publication (Estimation)

5 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-24157

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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