Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rescripting di immagini per incubi post-traumatici nell'operazione rurale Enduring Freedom (OEF)/Operazione Iraqi Freedom (OIF) Veterani con disturbo da stress post-traumatico (PTSD)

28 settembre 2010 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Molti militari di ritorno dall'Iraq e dall'Afghanistan hanno difficoltà ad adattarsi alla vita civile. La ricerca mostra che i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) sono particolarmente elevati nei veterani di ritorno dell'Operazione Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF) e che gli incubi legati al combattimento e i disturbi del sonno sono comuni nei veterani con PTSD. Questo è preoccupante perché le persone con questi problemi spesso usano modi malsani di far fronte. Sebbene gli incubi legati al combattimento e la difficoltà a dormire siano molto angoscianti, esistono trattamenti utili che non comportano l'assunzione di farmaci. Uno di questi trattamenti insegna abilità specifiche per aiutare le persone a migliorare le loro abitudini del sonno e a cambiare i loro incubi in modo che siano meno sconvolgenti. Questo trattamento può essere molto utile e la ricerca mostra che le persone sperimentano una diminuzione della frequenza e della gravità dei loro incubi, una diminuzione dei sintomi della depressione e del disturbo da stress post-traumatico e una migliore qualità e quantità del sonno dopo aver completato il trattamento. Tuttavia, poiché questo trattamento è stato studiato solo con i civili, non è chiaro quanto questo trattamento funzioni bene per i veterani di ritorno. Questo studio verifica quanto bene questo trattamento funzioni nel trattamento degli incubi da combattimento nei veterani che hanno anche PTSD dall'esperienza di un evento traumatico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Saranno i pazienti per la sperimentazione aperta

  1. veterani OEF/OIF (età 18-64 anni);
  2. Parlando inglese;
  3. attualmente iscritto al Trauma Recovery Program (TRP) presso il Michael E. DeBakey Veteran Affairs Medical Center (MEDVAMC);
  4. segnalazione di almeno un PTNM associato a zone di combattimento o di guerra nell'ultima settimana;
  5. avere una classificazione internazionale delle malattie da stress post-traumatico, nona revisione, modificazione clinica esistente (ICD-9-CM); E
  6. acconsentire a essere in una sperimentazione aperta per il trattamento di PTNM. Inoltre, i pazienti devono accettare che le loro sessioni di valutazione e terapia siano video/audioregistrate ai fini della supervisione.

Studio pilota: i pazienti per lo studio pilota saranno

  1. veterani OEF/OIF (età 18-64 anni);
  2. Parlando inglese;
  3. attualmente iscritti al Conroe CBOC per le loro cure primarie o di salute mentale;
  4. segnalazione di almeno un PTNM associato a zone di combattimento o di guerra nell'ultima settimana;
  5. avere una diagnosi esistente di PTSD ICD-9-CM; E
  6. acconsentire a partecipare allo studio pilota per il trattamento del PTNM. Inoltre, i pazienti devono accettare che le loro sessioni di valutazione e terapia siano video/audioregistrate ai fini della supervisione.

Criteri di esclusione:

I pazienti saranno esclusi per i seguenti motivi:

  1. attuale ideazione e intento suicidario/omicida;
  2. attuale dipendenza da sostanze;
  3. una diagnosi di bipolare o psicosi;
  4. partecipazione attiva a un altro trattamento psicosociale per PTSD;
  5. prescritto il farmaco Prazosin (un farmaco psicotropo per il trattamento degli incubi).

I pazienti interessati a ricevere l'intervento non saranno esclusi se stanno assumendo farmaci psicotropi (ad eccezione di Prazosin) e possono continuare a prendere il loro farmaco come prescritto durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Trattamento da incubo MEDVAMC
Comportamentale: Trattamento da incubo MEDVAMC
Trattamento da incubo per veterani utilizzando il rescripting delle immagini
Sperimentale: 2
Trattamento da incubo in videoconferenza
Comportamentale: Telepsichiatria Trattamento da incubo
Trattamento da incubo per veterani che utilizza la riscrittura di immagini tramite videoconferenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala PTSD amministrata dal medico (CAPS), Scala dei sintomi da stress post-traumatico-Self-Report (PSS-SR) e Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento
Basale e post-trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Post-traumatic Cognitions Inventory (PTCI).
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento
Basale e post-trattamento
Il Pittsburgh Sleep Quality Index-Addendum per PTSD (PSQI)
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento
Basale e post-trattamento
Trauma Related Nightmare Survey (TRNS).
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento
Basale e post-trattamento
Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (MINI)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Inventario di valutazione del trattamento (TEI)
Lasso di tempo: Post trattamento
Post trattamento
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: Post trattamento
Post trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-24157

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da stress, post-traumatici

Prove cliniche su Trattamento da incubo MEDVAMC

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi