Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рескриптинг изображений для посттравматических кошмаров в сельской операции «Несокрушимая свобода» (OEF) / «Иракская свобода» (OIF) для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР)

28 сентября 2010 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Многие военнослужащие, вернувшиеся из Ирака и Афганистана, с трудом приспосабливаются к гражданской жизни. Исследования показывают, что симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) особенно высоки у возвращающихся ветеранов операции «Несокрушимая свобода» (OEF) / операции «Иракская свобода» (OIF), и что связанные с боевыми действиями ночные кошмары и нарушения сна обычны для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством. Это вызывает беспокойство, потому что люди с такими проблемами часто используют нездоровые способы справиться с ними. Хотя кошмары, связанные с боевыми действиями, и проблемы со сном очень неприятны, существуют полезные методы лечения, не требующие приема лекарств. Одна из этих процедур учит определенным навыкам, которые помогают людям улучшить свои привычки сна и изменить свои кошмары, чтобы они были менее расстраивающими. Это лечение может быть очень полезным, и исследования показывают, что у людей снижается частота и тяжесть их ночных кошмаров, уменьшаются симптомы депрессии и посттравматического стрессового расстройства, а также улучшается качество и количество сна после завершения лечения. Однако, поскольку это лечение изучалось только на гражданских лицах, неясно, насколько хорошо это лечение действует на возвращающихся ветеранов. Это исследование проверяет, насколько хорошо это лечение работает при лечении боевых кошмаров у ветеранов, у которых также есть посттравматическое стрессовое расстройство из-за травматического события.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты для открытого исследования будут

  1. ветераны OEF/OIF (в возрасте 18–64 лет);
  2. англоязычный;
  3. в настоящее время участвует в программе восстановления после травм (TRP) в Медицинском центре по делам ветеранов Майкла Э. Дебейки (MEDVAMC);
  4. сообщение как минимум об одном бою или зоне боевых действий, связанной с PTNM, за последнюю неделю;
  5. иметь действующую Международную классификацию болезней посттравматического стрессового расстройства, девятый пересмотр, клиническая модификация (ICD-9-CM); и
  6. согласие на участие в открытом испытании лечения ПТНМ. Кроме того, пациенты должны дать согласие на запись их оценки и сеансов терапии на видео/аудио в целях супервизии.

Пилотное исследование: Пациенты для пилотного исследования будут

  1. ветераны OEF/OIF (в возрасте 18–64 лет);
  2. англоязычный;
  3. в настоящее время зарегистрированы в Conroe CBOC для получения первичной или психиатрической помощи;
  4. сообщение как минимум об одном бою или зоне боевых действий, связанной с PTNM, за последнюю неделю;
  5. иметь существующий диагноз посттравматического стрессового расстройства по МКБ-9-СМ; и
  6. согласие на участие в пилотном исследовании по лечению PTNM. Кроме того, пациенты должны дать согласие на запись их оценки и сеансов терапии на видео/аудио в целях супервизии.

Критерий исключения:

Пациенты будут исключены по следующим причинам:

  1. текущие активные суицидальные/убийственные мысли и намерения;
  2. текущая зависимость от веществ;
  3. диагноз биполярного расстройства или психоза;
  4. активное участие в другом психосоциальном лечении посттравматического стрессового расстройства;
  5. выписали препарат Празозин (психотропный препарат для лечения ночных кошмаров).

Пациенты, заинтересованные в проведении вмешательства, не будут исключены, если они принимают психотропные препараты (за исключением празозина), и могут продолжать принимать свои лекарства в соответствии с предписаниями на протяжении всего исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лечение кошмаров MEDVAMC
Лечение ветеранского кошмара с помощью рескриптинга образов
Экспериментальный: 2
Кошмар видеоконференцсвязи Лечение
Лечение ветеранского кошмара с использованием перескриптинга изображений посредством видеоконференцсвязи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала посттравматического стресса, назначаемая клиницистами (CAPS), шкала симптомов посттравматического стресса-самостоятельный отчет (PSS-SR) и опросник депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения
Исходный уровень и после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инвентаризация посттравматических когнитивных функций (PTCI).
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения
Исходный уровень и после лечения
Дополнение к Питтсбургскому индексу качества сна для посттравматического стрессового расстройства (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения
Исходный уровень и после лечения
Исследование кошмаров, связанных с травмами (TRNS).
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения
Исходный уровень и после лечения
Мини-Международное нейропсихиатрическое интервью (МИНИ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Инвентаризация оценки лечения (TEI)
Временное ограничение: Лечение после
Лечение после
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: Лечение после
Лечение после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение кошмаров MEDVAMC

Подписаться