- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00837382
Рескриптинг изображений для посттравматических кошмаров в сельской операции «Несокрушимая свобода» (OEF) / «Иракская свобода» (OIF) для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты для открытого исследования будут
- ветераны OEF/OIF (в возрасте 18–64 лет);
- англоязычный;
- в настоящее время участвует в программе восстановления после травм (TRP) в Медицинском центре по делам ветеранов Майкла Э. Дебейки (MEDVAMC);
- сообщение как минимум об одном бою или зоне боевых действий, связанной с PTNM, за последнюю неделю;
- иметь действующую Международную классификацию болезней посттравматического стрессового расстройства, девятый пересмотр, клиническая модификация (ICD-9-CM); и
- согласие на участие в открытом испытании лечения ПТНМ. Кроме того, пациенты должны дать согласие на запись их оценки и сеансов терапии на видео/аудио в целях супервизии.
Пилотное исследование: Пациенты для пилотного исследования будут
- ветераны OEF/OIF (в возрасте 18–64 лет);
- англоязычный;
- в настоящее время зарегистрированы в Conroe CBOC для получения первичной или психиатрической помощи;
- сообщение как минимум об одном бою или зоне боевых действий, связанной с PTNM, за последнюю неделю;
- иметь существующий диагноз посттравматического стрессового расстройства по МКБ-9-СМ; и
- согласие на участие в пилотном исследовании по лечению PTNM. Кроме того, пациенты должны дать согласие на запись их оценки и сеансов терапии на видео/аудио в целях супервизии.
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены по следующим причинам:
- текущие активные суицидальные/убийственные мысли и намерения;
- текущая зависимость от веществ;
- диагноз биполярного расстройства или психоза;
- активное участие в другом психосоциальном лечении посттравматического стрессового расстройства;
- выписали препарат Празозин (психотропный препарат для лечения ночных кошмаров).
Пациенты, заинтересованные в проведении вмешательства, не будут исключены, если они принимают психотропные препараты (за исключением празозина), и могут продолжать принимать свои лекарства в соответствии с предписаниями на протяжении всего исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Лечение кошмаров MEDVAMC
|
Лечение ветеранского кошмара с помощью рескриптинга образов
|
Экспериментальный: 2
Кошмар видеоконференцсвязи Лечение
|
Лечение ветеранского кошмара с использованием перескриптинга изображений посредством видеоконференцсвязи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Шкала посттравматического стресса, назначаемая клиницистами (CAPS), шкала симптомов посттравматического стресса-самостоятельный отчет (PSS-SR) и опросник депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения
|
Исходный уровень и после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Инвентаризация посттравматических когнитивных функций (PTCI).
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения
|
Исходный уровень и после лечения
|
Дополнение к Питтсбургскому индексу качества сна для посттравматического стрессового расстройства (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения
|
Исходный уровень и после лечения
|
Исследование кошмаров, связанных с травмами (TRNS).
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения
|
Исходный уровень и после лечения
|
Мини-Международное нейропсихиатрическое интервью (МИНИ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Инвентаризация оценки лечения (TEI)
Временное ограничение: Лечение после
|
Лечение после
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: Лечение после
|
Лечение после
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-24157
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечение кошмаров MEDVAMC
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты