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Bildreskription für posttraumatische Albträume bei Veteranen der ländlichen Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF) mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS)

28. September 2010 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Viele Soldaten, die aus dem Irak und Afghanistan zurückkehren, haben Schwierigkeiten, sich wieder in das zivile Leben einzuleben. Untersuchungen zeigen, dass die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) besonders häufig bei zurückkehrenden Veteranen der Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF) auftreten und dass kampfbedingte Albträume und Schlafstörungen bei Veteranen mit PTSD häufig auftreten. Dies ist besorgniserregend, da Menschen mit diesen Problemen häufig ungesunde Methoden zur Bewältigung anwenden. Obwohl kampfbedingte Albträume und Schlafstörungen sehr belastend sind, gibt es hilfreiche Behandlungsmethoden, die ohne die Einnahme von Medikamenten auskommen. Bei einer dieser Behandlungen werden spezifische Fähigkeiten vermittelt, die Menschen dabei helfen sollen, ihre Schlafgewohnheiten zu verbessern und ihre Albträume so zu verändern, dass sie weniger beunruhigend sind. Diese Behandlung kann sehr hilfreich sein und Untersuchungen zeigen, dass Menschen nach Abschluss der Behandlung eine Abnahme der Häufigkeit und Schwere ihrer Albträume, weniger Symptome von Depressionen und PTSD sowie eine verbesserte Schlafqualität und -quantität verspüren. Da diese Behandlung jedoch nur an Zivilisten untersucht wurde, ist nicht klar, wie gut diese Behandlung bei zurückkehrenden Veteranen wirkt. Diese Studie testet, wie gut diese Behandlung bei der Behandlung von Kampfalbträumen bei Veteranen wirkt, die aufgrund eines traumatischen Ereignisses auch an einer posttraumatischen Belastungsstörung leiden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten für die offene Studie werden sein

  1. OEF/OIF-Veteranen (im Alter von 18–64 Jahren);
  2. Englisch sprechend;
  3. derzeit im Trauma Recovery Program (TRP) am Michael E. DeBakey Veteran Affairs Medical Center (MEDVAMC) eingeschrieben;
  4. Meldung von mindestens einem Kampf- oder Kriegsgebiet-bezogenen PTNM in der vergangenen Woche;
  5. über eine bestehende Internationale Klassifikation der Krankheiten für PTBS, Neunte Revision, Klinische Modifikation (ICD-9-CM) verfügen; Und
  6. Zustimmung zur Teilnahme an einer offenen Studie zur Behandlung von PTNM. Darüber hinaus müssen die Patienten damit einverstanden sein, dass ihre Beurteilungs- und Therapiesitzungen zu Überwachungszwecken auf Video/Audio aufgezeichnet werden.

Pilotstudie: Patienten für die Pilotstudie werden sein

  1. OEF/OIF-Veteranen (im Alter von 18–64 Jahren);
  2. Englisch sprechend;
  3. derzeit im Conroe CBOC für ihre primäre oder psychische Gesundheitsversorgung eingeschrieben;
  4. Meldung von mindestens einem Kampf- oder Kriegsgebiet-bezogenen PTNM in der vergangenen Woche;
  5. eine bestehende PTBS-ICD-9-CM-Diagnose haben; Und
  6. Zustimmung zur Teilnahme an der Pilotstudie zur Behandlung von PTNM. Darüber hinaus müssen die Patienten damit einverstanden sein, dass ihre Beurteilungs- und Therapiesitzungen zu Überwachungszwecken auf Video/Audio aufgezeichnet werden.

Ausschlusskriterien:

Patienten werden aus folgenden Gründen ausgeschlossen:

  1. aktuelle aktive Suizid-/Tötungsgedanken und -absichten;
  2. aktuelle Substanzabhängigkeit;
  3. eine Diagnose einer bipolaren Störung oder Psychose;
  4. aktive Teilnahme an einer anderen psychosozialen Behandlung von PTBS;
  5. das Medikament Prazosin (ein Psychopharmaka zur Behandlung von Albträumen) verschrieben.

Patienten, die an der Intervention interessiert sind, werden nicht ausgeschlossen, wenn sie Psychopharmaka einnehmen (außer Prazosin) und können ihre Medikamente während der gesamten Studie weiterhin wie verordnet einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
MEDVAMC-Albtraumbehandlung
Veteranen-Albtraumbehandlung mittels Bildreskription
Experimental: 2
Videokonferenz-Albtraumbehandlung
Veteranen-Albtraumbehandlung mittels Bildreskription durch Videokonferenzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala (CAPS), Posttraumatischer Stresssymptom-Symptom-Selbstbericht (PSS-SR) und Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachbehandlung
Ausgangs- und Nachbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Posttraumatisches Kognitionsinventar (PTCI).
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachbehandlung
Ausgangs- und Nachbehandlung
Das Pittsburgh Sleep Quality Index-Addendum für PTSD (PSQI)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachbehandlung
Ausgangs- und Nachbehandlung
Umfrage zu traumabezogenen Albträumen (TRNS).
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachbehandlung
Ausgangs- und Nachbehandlung
Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Behandlungsbewertungsinventar (TEI)
Zeitfenster: Nachbehandlung
Nachbehandlung
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung
Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Belastungsstörungen, posttraumatisch

Klinische Studien zur MEDVAMC-Albtraumbehandlung

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