- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00837382
Bildreskription für posttraumatische Albträume bei Veteranen der ländlichen Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF) mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten für die offene Studie werden sein
- OEF/OIF-Veteranen (im Alter von 18–64 Jahren);
- Englisch sprechend;
- derzeit im Trauma Recovery Program (TRP) am Michael E. DeBakey Veteran Affairs Medical Center (MEDVAMC) eingeschrieben;
- Meldung von mindestens einem Kampf- oder Kriegsgebiet-bezogenen PTNM in der vergangenen Woche;
- über eine bestehende Internationale Klassifikation der Krankheiten für PTBS, Neunte Revision, Klinische Modifikation (ICD-9-CM) verfügen; Und
- Zustimmung zur Teilnahme an einer offenen Studie zur Behandlung von PTNM. Darüber hinaus müssen die Patienten damit einverstanden sein, dass ihre Beurteilungs- und Therapiesitzungen zu Überwachungszwecken auf Video/Audio aufgezeichnet werden.
Pilotstudie: Patienten für die Pilotstudie werden sein
- OEF/OIF-Veteranen (im Alter von 18–64 Jahren);
- Englisch sprechend;
- derzeit im Conroe CBOC für ihre primäre oder psychische Gesundheitsversorgung eingeschrieben;
- Meldung von mindestens einem Kampf- oder Kriegsgebiet-bezogenen PTNM in der vergangenen Woche;
- eine bestehende PTBS-ICD-9-CM-Diagnose haben; Und
- Zustimmung zur Teilnahme an der Pilotstudie zur Behandlung von PTNM. Darüber hinaus müssen die Patienten damit einverstanden sein, dass ihre Beurteilungs- und Therapiesitzungen zu Überwachungszwecken auf Video/Audio aufgezeichnet werden.
Ausschlusskriterien:
Patienten werden aus folgenden Gründen ausgeschlossen:
- aktuelle aktive Suizid-/Tötungsgedanken und -absichten;
- aktuelle Substanzabhängigkeit;
- eine Diagnose einer bipolaren Störung oder Psychose;
- aktive Teilnahme an einer anderen psychosozialen Behandlung von PTBS;
- das Medikament Prazosin (ein Psychopharmaka zur Behandlung von Albträumen) verschrieben.
Patienten, die an der Intervention interessiert sind, werden nicht ausgeschlossen, wenn sie Psychopharmaka einnehmen (außer Prazosin) und können ihre Medikamente während der gesamten Studie weiterhin wie verordnet einnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
MEDVAMC-Albtraumbehandlung
|
Veteranen-Albtraumbehandlung mittels Bildreskription
|
|
Experimental: 2
Videokonferenz-Albtraumbehandlung
|
Veteranen-Albtraumbehandlung mittels Bildreskription durch Videokonferenzen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala (CAPS), Posttraumatischer Stresssymptom-Symptom-Selbstbericht (PSS-SR) und Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachbehandlung
|
Ausgangs- und Nachbehandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Posttraumatisches Kognitionsinventar (PTCI).
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachbehandlung
|
Ausgangs- und Nachbehandlung
|
|
Das Pittsburgh Sleep Quality Index-Addendum für PTSD (PSQI)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachbehandlung
|
Ausgangs- und Nachbehandlung
|
|
Umfrage zu traumabezogenen Albträumen (TRNS).
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachbehandlung
|
Ausgangs- und Nachbehandlung
|
|
Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
Behandlungsbewertungsinventar (TEI)
Zeitfenster: Nachbehandlung
|
Nachbehandlung
|
|
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung
|
Nachbehandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-24157
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