Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přepisování snímků pro posttraumatické noční můry ve venkovské operaci Trvalá svoboda (OEF)/Operaci Irácká svoboda (OIF) veteráni s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD)

28. září 2010 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Mnoho příslušníků služeb vracejících se z Iráku a Afghánistánu má potíže s přizpůsobením se zpět do civilního života. Výzkum ukazuje, že příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) jsou zvláště vysoké u vracejících se veteránů Operace Trvalá svoboda (OEF)/Operace Irácká svoboda (OIF) a že noční můry související s bojem a poruchy spánku jsou u veteránů s PTSD běžné. To je znepokojivé, protože lidé s těmito problémy často používají nezdravé způsoby, jak se s nimi vyrovnat. Ačkoli jsou noční můry a potíže se spánkem velmi znepokojující, existují užitečné způsoby léčby, které nezahrnují užívání léků. Jedna z těchto léčeb učí specifické dovednosti, které lidem pomohou zlepšit jejich spánkové návyky a změnit jejich noční můry tak, aby byli méně rozrušení. Tato léčba může být velmi užitečná a výzkum ukazuje, že lidé po absolvování léčby zažívají snížení frekvence a závažnosti jejich nočních můr, snížení příznaků deprese a PTSD a zlepšení kvality a kvantity spánku. Protože však tato léčba byla studována pouze u civilistů, není jasné, jak dobře tato léčba funguje u vracejících se veteránů. Tato studie testuje, jak dobře tato léčba funguje při léčbě bojových nočních můr u veteránů, kteří mají také PTSD z traumatické události.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti pro otevřenou zkoušku budou

  1. veteráni OEF/OIF (ve věku 18–64 let);
  2. Anglicky mluvící;
  3. v současné době se zapsal do Trauma Recovery Programu (TRP) v Michael E. DeBakey Veteran Affairs Medical Center (MEDVAMC);
  4. hlášení alespoň jedné bojové nebo válečné zóny spojené s PTNM za poslední týden;
  5. mít existující PTSD Mezinárodní klasifikaci nemocí, devátá revize, klinická modifikace (ICD-9-CM); a
  6. souhlas s účastí v otevřené studii pro léčbu PTNM. Kromě toho musí pacienti souhlasit s tím, že umožní jejich hodnocení a terapeutické sezení pořizovat video/zvukový záznam pro účely dohledu.

Pilotní studie: Pacienti pro pilotní studii budou

  1. veteráni OEF/OIF (ve věku 18–64 let);
  2. Anglicky mluvící;
  3. v současné době jsou zapsáni v Conroe CBOC pro primární péči nebo péči o duševní zdraví;
  4. hlášení alespoň jedné bojové nebo válečné zóny spojené s PTNM za poslední týden;
  5. mají stávající diagnózu PTSD ICD-9-CM; a
  6. souhlas s účastí v pilotní studii léčby PTNM. Kromě toho musí pacienti souhlasit s tím, že umožní jejich hodnocení a terapeutické sezení pořizovat video/zvukový záznam pro účely dohledu.

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou vyloučeni z následujících důvodů:

  1. aktuální aktivní sebevražedné/vražedné myšlenky a úmysly;
  2. aktuální látková závislost;
  3. diagnóza bipolární nebo psychózy;
  4. aktivní účast na jiné psychosociální léčbě PTSD;
  5. předepsal lék Prazosin (psychotropní lék k léčbě nočních můr).

Pacienti se zájmem o intervenci nebudou vyloučeni, pokud užívají psychotropní léky (kromě Prazosinu) a mohou pokračovat v užívání léků tak, jak je předepsáno v průběhu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Léčba nočních můr MEDVAMC
Behaviorální: Léčba nočních můr MEDVAMC
Léčba veteránských nočních můr pomocí přepisování snímků
Experimentální: 2
Videokonferenční noční můra Léčba
Behaviorální: Léčba nočních můr telepsychiatrie
Léčba veteránských nočních můr pomocí přepisování snímků prostřednictvím videokonferencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem, škála příznaků posttraumatického stresu – vlastní zpráva (PSS-SR) a Beckův inventář deprese II (BDI-II)
Časové okno: Základní linie a následná léčba
Základní linie a následná léčba

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI).
Časové okno: Základní linie a následná léčba
Základní linie a následná léčba
Pittsburghský dodatek k indexu kvality spánku pro PTSD (PSQI)
Časové okno: Základní linie a následná léčba
Základní linie a následná léčba
Průzkum nočních můr souvisejících s traumatem (TRNS).
Časové okno: Základní linie a následná léčba
Základní linie a následná léčba
Mini-mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor (MINI)
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Inventář hodnocení léčby (TEI)
Časové okno: Doléčování
Doléčování
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: Doléčování
Doléčování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-24157

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba nočních můr MEDVAMC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit