Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reskrypcja obrazów w przypadku koszmarów pourazowych na obszarach wiejskich Operacja Enduring Freedom (OEF)/operacja Iraqi Freedom (OIF) Weterani z zespołem stresu pourazowego (PTSD)

28 września 2010 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Wielu żołnierzy powracających z Iraku i Afganistanu ma trudności z przystosowaniem się do życia w cywilu. Badania pokazują, że objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) są szczególnie nasilone u powracających weteranów operacji Enduring Freedom (OEF) / operacji Iraqi Freedom (OIF), a koszmary senne i zaburzenia snu związane z walką są powszechne u weteranów z PTSD. Jest to niepokojące, ponieważ osoby z tymi problemami często stosują niezdrowe sposoby radzenia sobie. Chociaż koszmary związane z walką i trudności ze snem są bardzo niepokojące, istnieją pomocne metody leczenia, które nie wymagają przyjmowania leków. Jedna z tych terapii uczy określonych umiejętności, aby pomóc ludziom poprawić swoje nawyki związane ze snem i zmienić ich koszmary, aby były mniej denerwujące. To leczenie może być bardzo pomocne, a badania pokazują, że ludzie doświadczają zmniejszenia częstotliwości i nasilenia koszmarów sennych, zmniejszenia objawów depresji i zespołu stresu pourazowego oraz poprawy jakości i ilości snu po zakończeniu leczenia. Jednakże, ponieważ to leczenie było badane tylko na cywilach, nie jest jasne, jak dobrze to leczenie działa na powracających weteranów. To badanie sprawdza, jak dobrze to leczenie działa w leczeniu koszmarów bojowych u weteranów, którzy również cierpią na zespół stresu pourazowego po doświadczeniu traumatycznego wydarzenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci do otwartego badania będą

  1. weterani OEF/OIF (w wieku 18-64 lata);
  2. Mówiący po angielsku;
  3. obecnie zapisany do Trauma Recovery Program (TRP) w Michael E. DeBakey Veteran Affairs Medical Center (MEDVAMC);
  4. zgłoszenie co najmniej jednego PTNM związanego z walką lub strefą działań wojennych w ciągu ostatniego tygodnia;
  5. mieć istniejącą Międzynarodową Klasyfikację Chorób PTSD, Dziewiątą Rewizję, Modyfikację Kliniczną (ICD-9-CM); I
  6. wyrażenie zgody na udział w otwartym badaniu dotyczącym leczenia PTNM. Ponadto pacjenci muszą wyrazić zgodę na nagrywanie ich sesji diagnostycznych i terapeutycznych do celów superwizji.

Badanie pilotażowe: Pacjenci biorący udział w badaniu pilotażowym będą

  1. weterani OEF/OIF (w wieku 18-64 lata);
  2. Mówiący po angielsku;
  3. obecnie zapisani do Conroe CBOC w celu uzyskania podstawowej lub psychicznej opieki zdrowotnej;
  4. zgłoszenie co najmniej jednego PTNM związanego z walką lub strefą działań wojennych w ciągu ostatniego tygodnia;
  5. mieć rozpoznanie PTSD ICD-9-CM; I
  6. wyrażenie zgody na udział w badaniu pilotażowym dotyczącym leczenia PTNM. Ponadto pacjenci muszą wyrazić zgodę na nagrywanie ich sesji diagnostycznych i terapeutycznych do celów superwizji.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni z następujących powodów:

  1. obecne aktywne myśli i zamiary samobójcze/mordercze;
  2. obecne uzależnienie od substancji;
  3. diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy;
  4. aktywny udział w innym psychospołecznym leczeniu PTSD;
  5. przepisał lek Prazosin (lek psychotropowy stosowany w leczeniu koszmarów sennych).

Pacjenci zainteresowani otrzymaniem interwencji nie zostaną wykluczeni, jeśli przyjmują leki psychotropowe (z wyjątkiem prazosyny) i mogą kontynuować przyjmowanie leków zgodnie z zaleceniami przez cały czas trwania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Kuracja koszmarów MEDVAMC
Leczenie koszmarów weteranów przy użyciu rescriptingu obrazów
Eksperymentalny: 2
Leczenie koszmaru wideokonferencji
Leczenie koszmarów weteranów przy użyciu przepisywania obrazów za pośrednictwem wideokonferencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS), Skala objawów stresu pourazowego-samoopis (PSS-SR) i Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po leczeniu
Stan wyjściowy i po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz poznawczych posttraumatycznych (PTCI).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po leczeniu
Stan wyjściowy i po leczeniu
Dodatek do Indeksu Jakości Snu Pittsburgha dotyczący PTSD (PSQI)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po leczeniu
Stan wyjściowy i po leczeniu
Badanie koszmarów związanych z traumą (TRNS).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po leczeniu
Stan wyjściowy i po leczeniu
Mini-Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Inwentarz oceny leczenia (TEI)
Ramy czasowe: Po leczeniu
Po leczeniu
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu
Po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kuracja koszmarów MEDVAMC

Subskrybuj