- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00837382
Reskrypcja obrazów w przypadku koszmarów pourazowych na obszarach wiejskich Operacja Enduring Freedom (OEF)/operacja Iraqi Freedom (OIF) Weterani z zespołem stresu pourazowego (PTSD)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci do otwartego badania będą
- weterani OEF/OIF (w wieku 18-64 lata);
- Mówiący po angielsku;
- obecnie zapisany do Trauma Recovery Program (TRP) w Michael E. DeBakey Veteran Affairs Medical Center (MEDVAMC);
- zgłoszenie co najmniej jednego PTNM związanego z walką lub strefą działań wojennych w ciągu ostatniego tygodnia;
- mieć istniejącą Międzynarodową Klasyfikację Chorób PTSD, Dziewiątą Rewizję, Modyfikację Kliniczną (ICD-9-CM); I
- wyrażenie zgody na udział w otwartym badaniu dotyczącym leczenia PTNM. Ponadto pacjenci muszą wyrazić zgodę na nagrywanie ich sesji diagnostycznych i terapeutycznych do celów superwizji.
Badanie pilotażowe: Pacjenci biorący udział w badaniu pilotażowym będą
- weterani OEF/OIF (w wieku 18-64 lata);
- Mówiący po angielsku;
- obecnie zapisani do Conroe CBOC w celu uzyskania podstawowej lub psychicznej opieki zdrowotnej;
- zgłoszenie co najmniej jednego PTNM związanego z walką lub strefą działań wojennych w ciągu ostatniego tygodnia;
- mieć rozpoznanie PTSD ICD-9-CM; I
- wyrażenie zgody na udział w badaniu pilotażowym dotyczącym leczenia PTNM. Ponadto pacjenci muszą wyrazić zgodę na nagrywanie ich sesji diagnostycznych i terapeutycznych do celów superwizji.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni z następujących powodów:
- obecne aktywne myśli i zamiary samobójcze/mordercze;
- obecne uzależnienie od substancji;
- diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy;
- aktywny udział w innym psychospołecznym leczeniu PTSD;
- przepisał lek Prazosin (lek psychotropowy stosowany w leczeniu koszmarów sennych).
Pacjenci zainteresowani otrzymaniem interwencji nie zostaną wykluczeni, jeśli przyjmują leki psychotropowe (z wyjątkiem prazosyny) i mogą kontynuować przyjmowanie leków zgodnie z zaleceniami przez cały czas trwania badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Kuracja koszmarów MEDVAMC
|
Leczenie koszmarów weteranów przy użyciu rescriptingu obrazów
|
|
Eksperymentalny: 2
Leczenie koszmaru wideokonferencji
|
Leczenie koszmarów weteranów przy użyciu przepisywania obrazów za pośrednictwem wideokonferencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS), Skala objawów stresu pourazowego-samoopis (PSS-SR) i Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po leczeniu
|
Stan wyjściowy i po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz poznawczych posttraumatycznych (PTCI).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po leczeniu
|
Stan wyjściowy i po leczeniu
|
|
Dodatek do Indeksu Jakości Snu Pittsburgha dotyczący PTSD (PSQI)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po leczeniu
|
Stan wyjściowy i po leczeniu
|
|
Badanie koszmarów związanych z traumą (TRNS).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po leczeniu
|
Stan wyjściowy i po leczeniu
|
|
Mini-Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Inwentarz oceny leczenia (TEI)
Ramy czasowe: Po leczeniu
|
Po leczeniu
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu
|
Po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-24157
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kuracja koszmarów MEDVAMC
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja