- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00837382
Reskripting av bilder for posttraumatiske mareritt i landlige operasjoner Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF) veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
28. september 2010 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Mange tjenestemedlemmer som vender tilbake fra Irak og Afghanistan har problemer med å tilpasse seg det sivile livet.
Forskning viser at symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er spesielt høye hos returnerende Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF) veteraner, og at kamprelaterte mareritt og søvnforstyrrelser er vanlig hos veteraner med PTSD.
Dette er bekymringsfullt fordi personer med disse problemene ofte vil bruke usunne måter å mestre seg på.
Selv om kamprelaterte mareritt og søvnvansker er svært plagsomme, finnes det nyttige behandlinger som ikke innebærer å ta medisiner.
En av disse behandlingene lærer spesifikke ferdigheter for å hjelpe folk med å forbedre søvnvanene sine og endre marerittene slik at de er mindre opprørende.
Denne behandlingen kan være svært nyttig, og forskning viser at folk opplever reduksjoner i frekvensen og alvorlighetsgraden av marerittene, reduserte symptomer på depresjon og PTSD, og forbedret søvnkvalitet og -kvantitet etter fullført behandling.
Men fordi denne behandlingen kun har blitt studert med sivile, er det ikke klart hvor godt denne behandlingen fungerer for hjemvendte veteraner.
Denne studien tester hvor godt denne behandlingen fungerer i behandling av kampmareritt hos veteraner som også har PTSD fra å ha opplevd en traumatisk hendelse.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter for den åpne rettssaken vil være
- OEF/OIF-veteraner (18-64 år);
- Engelsktalende;
- for tiden registrert i Trauma Recovery Program (TRP) ved Michael E. DeBakey Veteran Affairs Medical Center (MEDVAMC);
- rapportering av minst én kamp- eller krigssone tilknyttet PTNM den siste uken;
- har en eksisterende PTSD International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM); og
- samtykke til å være i en åpen prøveperiode for behandling av PTNM. I tillegg må pasienter godta å tillate at vurderings- og terapisesjonene deres video-/lydopptakes for tilsynsformål.
Pilotstudie: Pasienter for pilotstudien vil være
- OEF/OIF-veteraner (18-64 år);
- Engelsktalende;
- for tiden registrert i Conroe CBOC for deres primære eller mentale helsehjelp;
- rapportering av minst én kamp- eller krigssone tilknyttet PTNM den siste uken;
- har en eksisterende PTSD ICD-9-CM diagnose; og
- samtykke til å være med i pilotstudien for behandling av PTNM. I tillegg må pasienter godta å tillate at vurderings- og terapisesjonene deres video-/lydopptakes for tilsynsformål.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter vil bli ekskludert av følgende årsaker:
- gjeldende aktive selvmords-/drapstanker og intensjon;
- nåværende stoffavhengighet;
- en diagnose av bipolar eller psykose;
- aktiv deltakelse i annen psykososial behandling for PTSD;
- foreskrevet medisinen Prazosin (et psykotropt medikament for behandling av mareritt).
Pasienter som er interessert i å motta intervensjonen vil ikke bli ekskludert hvis de tar psykotrope medisiner (bortsett fra Prazosin) og kan fortsette å ta medisinen som foreskrevet gjennom hele studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
MEDVAMC marerittbehandling
|
Veteranmarerittbehandling ved hjelp av bildeskriving
|
Eksperimentell: 2
Videokonferanse mareritt behandling
|
Veteranmarerittbehandling ved hjelp av bildeskriving gjennom videokonferanser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS), Posttraumatic Stress Symptom Scale-Self-Report (PSS-SR) og Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling
|
Baseline og etterbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI).
Tidsramme: Baseline og etterbehandling
|
Baseline og etterbehandling
|
Pittsburgh Sleep Quality Index-tillegg for PTSD (PSQI)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling
|
Baseline og etterbehandling
|
Traumerelatert marerittundersøkelse (TRNS).
Tidsramme: Baseline og etterbehandling
|
Baseline og etterbehandling
|
Mini-internasjonalt nevropsykiatrisk intervju (MINI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Treatment Evaluation Inventory (TEI)
Tidsramme: Etterbehandling
|
Etterbehandling
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: Etterbehandling
|
Etterbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
5. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-24157
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stresslidelser, posttraumatisk
-
University of MontanaFullførtTraumatisk stress | Post Trauma MarerittForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTilbaketrukketDepresjon | Angst | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutteringKritisk sykdom | Kognitiv svikt | Omsorgsbyrde | Mental Helse | Sosial støtte | Motstandsdyktighet | Familiemedlemmer | Post Intensive Care Syndrome | Familietilfredshet | Fysisk helseChile
-
Laval UniversityV Joseph; C Minville; C RheaumeRekrutteringSøvnapné | Oksidativt stress | Post menopausalCanada
-
Prof. Dr. Sonia LippkeDr. Becker Hospital Group; Dr. Becker Kiliani Clinic; Dr. Becker Clinic Möhnesee og andre samarbeidspartnereFullførtPsykologisk stress | Sunn livsstil | Psykologisk tilpasning | Psykologisk lidelse | Psykologisk sykdom | Langvarig COVID | Psykosomatisk lidelse | Post-COVID | Psykologisk svikt | Fysiologisk sykdom | Fysiologisk lidelse | Fysiologisk svekkelse | Fysiologisk justeringTyskland
-
Royal Liverpool University HospitalFullførtDepresjon | Covid-19 | Angst | Psykologisk stress | Posttraumatisk stresslidelse | Post Intensive Care SyndromeStorbritannia
Kliniske studier på MEDVAMC marerittbehandling
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalFullførtFamilieplanleggingstjenesterForente stater
-
Stanford UniversityFullførtSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForente stater