Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reskripting av bilder for posttraumatiske mareritt i landlige operasjoner Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF) veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

28. september 2010 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Mange tjenestemedlemmer som vender tilbake fra Irak og Afghanistan har problemer med å tilpasse seg det sivile livet. Forskning viser at symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er spesielt høye hos returnerende Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF) veteraner, og at kamprelaterte mareritt og søvnforstyrrelser er vanlig hos veteraner med PTSD. Dette er bekymringsfullt fordi personer med disse problemene ofte vil bruke usunne måter å mestre seg på. Selv om kamprelaterte mareritt og søvnvansker er svært plagsomme, finnes det nyttige behandlinger som ikke innebærer å ta medisiner. En av disse behandlingene lærer spesifikke ferdigheter for å hjelpe folk med å forbedre søvnvanene sine og endre marerittene slik at de er mindre opprørende. Denne behandlingen kan være svært nyttig, og forskning viser at folk opplever reduksjoner i frekvensen og alvorlighetsgraden av marerittene, reduserte symptomer på depresjon og PTSD, og ​​forbedret søvnkvalitet og -kvantitet etter fullført behandling. Men fordi denne behandlingen kun har blitt studert med sivile, er det ikke klart hvor godt denne behandlingen fungerer for hjemvendte veteraner. Denne studien tester hvor godt denne behandlingen fungerer i behandling av kampmareritt hos veteraner som også har PTSD fra å ha opplevd en traumatisk hendelse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter for den åpne rettssaken vil være

  1. OEF/OIF-veteraner (18-64 år);
  2. Engelsktalende;
  3. for tiden registrert i Trauma Recovery Program (TRP) ved Michael E. DeBakey Veteran Affairs Medical Center (MEDVAMC);
  4. rapportering av minst én kamp- eller krigssone tilknyttet PTNM den siste uken;
  5. har en eksisterende PTSD International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM); og
  6. samtykke til å være i en åpen prøveperiode for behandling av PTNM. I tillegg må pasienter godta å tillate at vurderings- og terapisesjonene deres video-/lydopptakes for tilsynsformål.

Pilotstudie: Pasienter for pilotstudien vil være

  1. OEF/OIF-veteraner (18-64 år);
  2. Engelsktalende;
  3. for tiden registrert i Conroe CBOC for deres primære eller mentale helsehjelp;
  4. rapportering av minst én kamp- eller krigssone tilknyttet PTNM den siste uken;
  5. har en eksisterende PTSD ICD-9-CM diagnose; og
  6. samtykke til å være med i pilotstudien for behandling av PTNM. I tillegg må pasienter godta å tillate at vurderings- og terapisesjonene deres video-/lydopptakes for tilsynsformål.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert av følgende årsaker:

  1. gjeldende aktive selvmords-/drapstanker og intensjon;
  2. nåværende stoffavhengighet;
  3. en diagnose av bipolar eller psykose;
  4. aktiv deltakelse i annen psykososial behandling for PTSD;
  5. foreskrevet medisinen Prazosin (et psykotropt medikament for behandling av mareritt).

Pasienter som er interessert i å motta intervensjonen vil ikke bli ekskludert hvis de tar psykotrope medisiner (bortsett fra Prazosin) og kan fortsette å ta medisinen som foreskrevet gjennom hele studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
MEDVAMC marerittbehandling
Veteranmarerittbehandling ved hjelp av bildeskriving
Eksperimentell: 2
Videokonferanse mareritt behandling
Veteranmarerittbehandling ved hjelp av bildeskriving gjennom videokonferanser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS), Posttraumatic Stress Symptom Scale-Self-Report (PSS-SR) og Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling
Baseline og etterbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI).
Tidsramme: Baseline og etterbehandling
Baseline og etterbehandling
Pittsburgh Sleep Quality Index-tillegg for PTSD (PSQI)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling
Baseline og etterbehandling
Traumerelatert marerittundersøkelse (TRNS).
Tidsramme: Baseline og etterbehandling
Baseline og etterbehandling
Mini-internasjonalt nevropsykiatrisk intervju (MINI)
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Treatment Evaluation Inventory (TEI)
Tidsramme: Etterbehandling
Etterbehandling
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: Etterbehandling
Etterbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stresslidelser, posttraumatisk

Kliniske studier på MEDVAMC marerittbehandling

3
Abonnere