- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00837382
Posttraumaattisista painajaisista maaseutuoperaatiossa Enduring Freedom (OEF) / Operation Iraqi Freedom (OIF) veteraanit, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
tiistai 28. syyskuuta 2010 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Monilla Irakista ja Afganistanista palaavilla varusmiehillä on vaikeuksia sopeutua takaisin siviilielämään.
Tutkimukset osoittavat, että posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet ovat erityisen korkeat palaavilla Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF) veteraanilla ja että taisteluun liittyvät painajaiset ja unihäiriöt ovat yleisiä PTSD:tä sairastavilla veteraanilla.
Tämä on huolestuttavaa, koska ihmiset, joilla on näitä ongelmia, käyttävät usein epäterveellisiä selviytymiskeinoja.
Vaikka taisteluun liittyvät painajaiset ja univaikeudet ovat erittäin ahdistavia, on olemassa hyödyllisiä hoitoja, joihin ei liity lääkkeiden ottamista.
Yksi näistä hoidoista opettaa erityisiä taitoja, jotka auttavat ihmisiä parantamaan nukkumistottumuksiaan ja muuttamaan painajaisiaan niin, että ne ovat vähemmän järkyttäviä.
Tämä hoito voi olla erittäin hyödyllistä, ja tutkimukset osoittavat, että ihmiset kokevat painajaistensa esiintymistiheyden ja vakavuuden vähenemistä, masennuksen ja PTSD:n oireiden vähenemistä ja unen laadun ja määrän paranemista hoidon päätyttyä.
Koska tätä hoitoa on kuitenkin tutkittu vain siviileillä, ei ole selvää, kuinka hyvin tämä hoito toimii palaaville veteraaneille.
Tämä tutkimus testaa, kuinka hyvin tämä hoito toimii taistelupainajaisten hoidossa veteraaneissa, joilla on myös traumaattisesta tapahtumasta johtuva PTSD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Avoimen kokeen potilaat ovat
- OEF/OIF-veteraanit (18–64-vuotiaat);
- Englantia puhuva;
- tällä hetkellä kirjoilla Trauma Recovery Program (TRP) Michael E. DeBakey Veteran Affairs Medical Center (MEDVAMC);
- vähintään yhden taistelu- tai sota-alueeseen liittyvän PTNM:n ilmoittaminen kuluneen viikon aikana;
- on olemassa kansainvälinen PTSD-luokitus, yhdeksäs tarkistus, kliininen muutos (ICD-9-CM); ja
- suostuvansa osallistumaan avoimeen PTNM:n hoitoa koskevaan tutkimukseen. Lisäksi potilaiden on suostuttava siihen, että heidän arviointi- ja terapiaistuntonsa voidaan tallentaa video-/äänitallennukseen valvontaa varten.
Pilottitutkimus: Pilottitutkimukseen osallistuvat potilaat
- OEF/OIF-veteraanit (18–64-vuotiaat);
- Englantia puhuva;
- tällä hetkellä Conroe CBOC:ssa perus- tai mielenterveyshuoltoaan varten;
- vähintään yhden taistelu- tai sota-alueeseen liittyvän PTNM:n ilmoittaminen kuluneen viikon aikana;
- sinulla on PTSD ICD-9-CM -diagnoosi; ja
- suostuvansa osallistumaan PTNM:n hoidon pilottitutkimukseen. Lisäksi potilaiden on suostuttava siihen, että heidän arviointi- ja terapiaistuntonsa voidaan tallentaa video-/äänitallennukseen valvontaa varten.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois seuraavista syistä:
- nykyiset aktiiviset itsemurha-/murha-ajatukset ja -aikomukset;
- nykyinen aineriippuvuus;
- kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoosin diagnoosi;
- aktiivinen osallistuminen toiseen PTSD:n psykososiaaliseen hoitoon;
- määräsi Prazosin-lääkettä (psykotrooppinen lääke painajaisten hoitoon).
Interventiosta kiinnostuneita potilaita ei suljeta pois, jos he käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä (paitsi pratsosiinia) ja voivat jatkaa lääkityksensä ohjeiden mukaan koko tutkimuksen ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
MEDVAMC painajainen hoito
|
Veteraani painajainen hoito kuvien rescriptingin avulla
|
Kokeellinen: 2
Videoneuvottelun painajainen hoito
|
Veteraani painajainen hoito kuvien uudelleenkirjoittamisesta videoneuvottelujen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS), posttraumaattisten stressioireiden asteikko-itseraportti (PSS-SR) ja Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito
|
Perus- ja jälkihoito
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI).
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito
|
Perus- ja jälkihoito
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin lisäys PTSD:lle (PSQI)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito
|
Perus- ja jälkihoito
|
Trauma Related Nightmare Survey (TRNS).
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito
|
Perus- ja jälkihoito
|
Mini-kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu (MINI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Hoidon arviointiinventaari (TEI)
Aikaikkuna: Jälkihoito
|
Jälkihoito
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: Jälkihoito
|
Jälkihoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-24157
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MEDVAMC painajainen hoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Karolinska InstitutetHanoi Medical UniversityTuntematonIhmisen immuunikatovirus (HIV)Vietnam
-
FA CorporationUniversity of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat