- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00837382
Billedsprog for posttraumatiske mareridt i landdistrikternes operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF) veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter til det åbne forsøg vil være
- OEF/OIF-veteraner (i alderen 18-64);
- Engelsktalende;
- i øjeblikket tilmeldt Trauma Recovery Program (TRP) på Michael E. DeBakey Veteran Affairs Medical Center (MEDVAMC);
- rapportering af mindst én kamp- eller krigszone associeret PTNM i den seneste uge;
- har en eksisterende PTSD International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM); og
- samtykke til at være i et åbent forsøg til behandling af PTNM. Derudover skal patienter acceptere at tillade, at deres vurderings- og terapisessioner video-/lydoptages med henblik på supervision.
Pilotundersøgelse: Patienter til pilotundersøgelsen vil være
- OEF/OIF-veteraner (i alderen 18-64);
- Engelsktalende;
- i øjeblikket tilmeldt Conroe CBOC for deres primære eller mentale sundhedspleje;
- rapportering af mindst én kamp- eller krigszone associeret PTNM i den seneste uge;
- har en eksisterende PTSD ICD-9-CM diagnose; og
- samtykke til at deltage i pilotundersøgelsen til behandling af PTNM. Derudover skal patienter acceptere at tillade, at deres vurderings- og terapisessioner video-/lydoptages med henblik på supervision.
Ekskluderingskriterier:
Patienter vil blive udelukket af følgende årsager:
- aktuelle aktive selvmords-/morderiske tanker og hensigter;
- nuværende stofafhængighed;
- en diagnose af bipolar eller psykose;
- aktiv deltagelse i en anden psykosocial behandling for PTSD;
- ordineret medicinen Prazosin (en psykotrop medicin til behandling af mareridt).
Patienter, der er interesseret i at modtage interventionen, vil ikke blive udelukket, hvis de tager psykotrop medicin (undtagen Prazosin) og kan fortsætte med at tage deres medicin som foreskrevet under hele undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
MEDVAMC mareridtsbehandling
|
Veteranmareridtsbehandling ved hjælp af billedbehandling
|
|
Eksperimentel: 2
Videokonference mareridt behandling
|
Veteranmareridtsbehandling ved hjælp af billedsprog Rescripting gennem videokonferencer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kliniker administreret PTSD-skala (CAPS), posttraumatisk stress-symptomskala-selvrapport (PSS-SR) & Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling
|
Baseline og efterbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI).
Tidsramme: Baseline og efterbehandling
|
Baseline og efterbehandling
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index-tillæg for PTSD (PSQI)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling
|
Baseline og efterbehandling
|
|
Traumerelateret mareridtsundersøgelse (TRNS).
Tidsramme: Baseline og efterbehandling
|
Baseline og efterbehandling
|
|
Mini-international neuropsykiatrisk interview (MINI)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Treatment Evaluation Inventory (TEI)
Tidsramme: Efterbehandling
|
Efterbehandling
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: Efterbehandling
|
Efterbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-24157
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MEDVAMC mareridtsbehandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet