Imagery Rescripting voor posttraumatische nachtmerries op het platteland Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF) Veteranen met posttraumatische stressstoornis (PTSS)
28 september 2010 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Veel militairen die terugkeren uit Irak en Afghanistan hebben moeite zich weer aan te passen aan het burgerleven.
Onderzoek toont aan dat symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bijzonder hoog zijn bij terugkerende veteranen van Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF), en dat gevechtsgerelateerde nachtmerries en slaapstoornissen vaak voorkomen bij veteranen met PTSS.
Dit is zorgwekkend omdat mensen met deze problemen vaak ongezonde manieren gebruiken om ermee om te gaan.
Hoewel gevechtsgerelateerde nachtmerries en slaapproblemen zeer verontrustend zijn, zijn er nuttige behandelingen waarbij geen medicatie nodig is.
Een van deze behandelingen leert specifieke vaardigheden om mensen te helpen hun slaapgewoonten te verbeteren en hun nachtmerries te veranderen, zodat ze minder van streek zijn.
Deze behandeling kan zeer nuttig zijn en uit onderzoek blijkt dat mensen een afname ervaren in de frequentie en ernst van hun nachtmerries, verminderde symptomen van depressie en PTSS, en verbeterde slaapkwaliteit en -kwantiteit na het voltooien van de behandeling.
Omdat deze behandeling echter alleen bij burgers is onderzocht, is het niet duidelijk hoe goed deze behandeling werkt voor terugkerende veteranen.
Deze studie test hoe goed deze behandeling werkt bij de behandeling van gevechtsnachtmerries bij veteranen die ook PTSS hebben na het meemaken van een traumatische gebeurtenis.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten voor de open proef zullen zijn
- OEF/OIF-veteranen (18-64 jaar);
- Engels sprekende;
- momenteel ingeschreven in het Trauma Recovery Program (TRP) in het Michael E. DeBakey Veteran Affairs Medical Center (MEDVAMC);
- het melden van ten minste één gevechts- of oorlogsgebied-geassocieerd PTNM in de afgelopen week;
- een bestaande PTSD International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) hebben; En
- instemmen met deelname aan een open proef voor de behandeling van PTNM. Bovendien moeten patiënten ermee instemmen dat hun beoordelings- en therapiesessies op video/audio worden opgenomen ten behoeve van supervisie.
Pilot Studie: Patiënten voor de pilot studie zullen zijn
- OEF/OIF-veteranen (18-64 jaar);
- Engels sprekende;
- momenteel ingeschreven in de Conroe CBOC voor hun primaire of geestelijke gezondheidszorg;
- het melden van ten minste één gevechts- of oorlogsgebied-geassocieerd PTNM in de afgelopen week;
- een bestaande PTSD ICD-9-CM-diagnose hebben; En
- toestemming om deel te nemen aan de pilotstudie voor de behandeling van PTNM. Bovendien moeten patiënten ermee instemmen dat hun beoordelings- en therapiesessies op video/audio worden opgenomen ten behoeve van supervisie.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten worden om de volgende redenen uitgesloten:
- huidige actieve suïcidale/moorddadige gedachten en bedoelingen;
- huidige middelenafhankelijkheid;
- een diagnose van bipolaire of psychose;
- actieve deelname aan een andere psychosociale behandeling voor PTSS;
- het medicijn Prazosin voorgeschreven (een psychotroop medicijn voor de behandeling van nachtmerries).
Patiënten die geïnteresseerd zijn in het ontvangen van de interventie zullen niet worden uitgesloten als ze psychotrope medicatie gebruiken (behalve Prazosin) en mogen hun medicatie blijven innemen zoals voorgeschreven tijdens de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
MEDVAMC nachtmerriebehandeling
|
Veteran Nightmare Treatment met behulp van Imagery Rescripting
|
|
Experimenteel: 2
Nachtmerriebehandeling met videoconferenties
|
Veteraan nachtmerriebehandeling met behulp van beeldrescriptie via videoconferenties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Door de arts toegediende PTSS-schaal (CAPS), Posttraumatische stresssymptoomschaal-zelfrapportage (PSS-SR) & Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Basislijn & nabehandeling
|
Basislijn & nabehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Inventaris van posttraumatische cognities (PTCI).
Tijdsspanne: Basislijn & nabehandeling
|
Basislijn & nabehandeling
|
|
Het Pittsburgh Sleep Quality Index-Addendum voor PTSS (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn & nabehandeling
|
Basislijn & nabehandeling
|
|
Traumagerelateerde nachtmerrie-enquête (TRNS).
Tijdsspanne: Basislijn & nabehandeling
|
Basislijn & nabehandeling
|
|
Mini-Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Inventarisatie behandelingsevaluatie (TEI)
Tijdsspanne: Na de behandeling
|
Na de behandeling
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: Na de behandeling
|
Na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
5 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-24157
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .