- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00837382
Képek a poszttraumás rémálmokról a Rural Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF) poszttraumás stressz zavarban szenvedő veteránjaiban (PTSD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A nyílt vizsgálat páciensei lesznek
- OEF/OIF veteránok (18-64 évesek);
- Angol nyelvű;
- jelenleg a Trauma Recovery Program (TRP) tagja a Michael E. DeBakey Veteran Affairs Medical Centerben (MEDVAMC);
- legalább egy harci vagy háborús övezethez kapcsolódó PTNM bejelentése az elmúlt héten;
- meglévő PTSD Betegségek Nemzetközi Osztályozása, Kilencedik Revízió, Klinikai Módosítás (ICD-9-CM); és
- beleegyezik a PTNM kezelésére irányuló nyílt vizsgálatba. Ezen túlmenően a betegeknek bele kell egyezniük, hogy felügyeleti célból videó-/audiofelvételt készítsenek értékelésükről és terápiás üléseikről.
Kísérleti vizsgálat: A kísérleti vizsgálat páciensei lesznek
- OEF/OIF veteránok (18-64 évesek);
- Angol nyelvű;
- jelenleg beiratkoztak a Conroe CBOC-ba elsődleges vagy mentális egészségügyi ellátásuk céljából;
- legalább egy harci vagy háborús övezethez kapcsolódó PTNM bejelentése az elmúlt héten;
- PTSD ICD-9-CM diagnózisa van; és
- beleegyezését abba, hogy részt vegyen a PTNM kezelésére vonatkozó kísérleti vizsgálatban. Ezen túlmenően a betegeknek bele kell egyezniük, hogy felügyeleti célból videó-/audiofelvételt készítsenek értékelésükről és terápiás üléseikről.
Kizárási kritériumok:
A betegek a következő okok miatt kerülnek kizárásra:
- jelenlegi aktív öngyilkossági/gyilkossági szándék és szándék;
- aktuális anyagfüggőség;
- bipoláris vagy pszichózis diagnózisa;
- aktív részvétel a PTSD egy másik pszichoszociális kezelésében;
- Prazosin (rémálmok kezelésére szolgáló pszichotróp gyógyszer) gyógyszert írt fel.
Azok a betegek, akik érdeklődnek a beavatkozás iránt, nem zárhatók ki, ha pszichotróp gyógyszert szednek (kivéve a Prazosint), és a vizsgálat során továbbra is az előírás szerint szedhetik gyógyszereiket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
MEDVAMC rémálom kezelés
|
Veterán rémálom kezelés Imagery Rescripting használatával
|
|
Kísérleti: 2
Videokonferencia rémálom kezelés
|
Veterán rémálom kezelés képi átírással videokonferencián keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikus által alkalmazott PTSD skála (CAPS), poszttraumás stressz tünet skála – önjelentés (PSS-SR) és Beck-depressziós leltár-II (BDI-II)
Időkeret: Alap és utókezelés
|
Alap és utókezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI).
Időkeret: Alap és utókezelés
|
Alap és utókezelés
|
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi index-kiegészítés a PTSD-hez (PSQI)
Időkeret: Alap és utókezelés
|
Alap és utókezelés
|
|
Trauma Related Nightmare Survey (TRNS).
Időkeret: Alap és utókezelés
|
Alap és utókezelés
|
|
Mini-Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú (MINI)
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Kezelési értékelési leltár (TEI)
Időkeret: Utókezelés
|
Utókezelés
|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ)
Időkeret: Utókezelés
|
Utókezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-24157
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .