SmartSet HV 和 Palacos R RSA 骨水泥在初次全髋关节置换术中的应用
2011年8月25日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
SmartSet HV 和 Palacos R 骨水泥在初次全髋关节置换术中的随机前瞻性试验。 Charnley 股骨组件的放射立体分析。
比较 SmartSet HV 和 Palacos R 丙烯酸骨水泥的随机放射立体测量研究。
研究概览
详细说明
全髋关节置换术中组件的固定对假体的长期存活有重要影响。 全关节置换中的骨水泥充当假体的锚固介质，并为磨损碎片进入骨表面提供屏障。 然而，不同类型水泥的水泥性能存在显着差异。 一项基于挪威关节置换登记册的临床研究表明，与高粘度骨水泥相比，植入低粘度骨水泥的股骨假体无菌松动导致翻修率增加。
研究表明，某些设计的股骨假体的高早期移位可能是临床松动的预测指标。 RSA 是一种能够计算植入物相对于骨骼的三维平移和旋转运动的技术，因此提供了一种理想的检测植入物早期微动的技术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 78年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要全髋关节置换术的患者
排除标准：
- 患有恶性肿瘤、怀孕、严重骨质疏松症和致残性肌肉骨骼问题（臀部除外）等现有疾病的患者，
- 接受皮质类固醇治疗的患者，
- 在过去 6 个月内已经使用研究产品参加过临床研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Otto S. Husby, PhD、St.Olavs Hospital HF
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年10月1日
初级完成 (实际的)
2003年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月4日
首次发布 (估计)
2009年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月25日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.