Cementos óseos SmartSet HV y Palacos R RSA en artroplastia total de cadera primaria
Un ensayo prospectivo aleatorizado de los cementos óseos SmartSet HV y Palacos R en la artroplastia total de cadera primaria. Un análisis radioestereométrico del componente femoral de Charnley.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fijación de componentes en la artroplastia total de cadera tiene un efecto significativo en la supervivencia a largo plazo de las prótesis. El cemento óseo en el reemplazo total de la articulación actúa como un medio de anclaje para la prótesis y proporciona una barrera contra la entrada de residuos de desgaste en las superficies óseas. Sin embargo, existen diferencias significativas en el comportamiento del cemento entre los diferentes tipos de cemento. Un estudio clínico basado en el Registro Noruego de Artroplastia demostró que existe una mayor tasa de revisión debido al aflojamiento aséptico de los componentes femorales implantados con cemento de baja viscosidad en comparación con el de alta viscosidad.
Los estudios han demostrado que la alta migración temprana para ciertos diseños de prótesis femorales puede ser un predictor de aflojamiento clínico. RSA es una técnica que permite el cálculo de los movimientos tridimensionales de traslación y rotación del implante en relación con el hueso y, por lo tanto, proporciona una técnica ideal para detectar micromovimientos tempranos de los implantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que necesitan una artroplastia total de cadera
Criterio de exclusión:
- pacientes con una afección existente, como malignidad, embarazo, osteoporosis grave y problemas musculoesqueléticos incapacitantes (que no sean en las caderas),
- pacientes en tratamiento con corticosteroides,
- pacientes que ya habían participado en un estudio clínico con un producto en investigación en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 1
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Cemento óseo SmartSet® HV
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 2
|
Cemento óseo Palacos R
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Migración distal del vástago femoral charnley
Periodo de tiempo: 2010
|
2010
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Movimientos de rotación del vástago femoral charnley
Periodo de tiempo: 2010
|
2010
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Otto S. Husby, PhD, St.Olavs Hospital HF
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 094-02
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