Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SmartSet HV ja Palacos R RSA Bone Sementit primaarisessa lonkan artroplastiassa

torstai 25. elokuuta 2011 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

SmartSet HV:n ja Palacos R:n luusementtien satunnaistettu kokeilu lonkkanivelleikkauksessa. Charnleyn femoraalisen komponentin radiostereometrinen analyysi.

Satunnaistettu radiostereometrinen tutkimus, jossa verrattiin SmartSet HV:n ja Palacos R:n akryyliluusementtejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkanivelleikkauksen komponenttien kiinnityksellä on merkittävä vaikutus proteesien pitkäaikaiseen eloonjäämiseen. Luusementti nivelen kokonaiskorvauksessa toimii proteesin ankkurointiväliaineena ja estää kulumisjätteen pääsyn luun pintoihin. Sementin käyttäytymisessä on kuitenkin merkittäviä eroja eri sementtityyppien välillä. Norjan arthroplasty Registeriin perustuva kliininen tutkimus osoitti, että matalaviskoosisella sementillä istutettujen reisiluun osien aseptisen löystymisen vuoksi revisioita on enemmän kuin korkeaviskositeettisia.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että korkea varhainen migraatio tietyissä reisiluun proteeseissa voi ennustaa kliinistä löystymistä. RSA on tekniikka, joka mahdollistaa implantin kolmiulotteisten translaatio- ja rotaatioliikkeiden laskemisen suhteessa luuhun ja tarjoaa siksi ihanteellisen tekniikan implanttien varhaisen mikroliikkeen havaitsemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 78 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lonkkanivelleikkauksen tarpeessa olevat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on jokin sairaus, kuten pahanlaatuinen kasvain, raskaus, vaikea osteoporoosi ja vammauttavia tuki- ja liikuntaelinongelmia (muita kuin lonkissa),
  • potilaat, jotka saavat kortikosteroidihoitoa,
  • potilaat, jotka olivat jo osallistuneet kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Laite: Luusementti 1
Luusementti SmartSet® HV
Muut nimet:
  • SmartSet HV
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Laite: Luusementti 2
Luusementti Palacos R
Muut nimet:
  • Palacos R

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Charnleyn reisiluun varren distaalinen siirtyminen
Aikaikkuna: 2010
2010

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Charnleyn reisiluun varren pyörimisliikkeet
Aikaikkuna: 2010
2010

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

DePuy International

Tutkijat

  • Päätutkija: Otto S. Husby, PhD, St.Olavs Hospital HF

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 5. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 26. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 094-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa