使用尼古丁替代疗法减少或戒烟
2012年4月24日 更新者：McNeil AB
使用尼古丁替代疗法减少或戒烟。使用尼古丁口香糖或吸入器进行安慰剂对照双盲试验。
本研究的目的是测试不同尼古丁产品减少或戒烟的成功率。
研究概览
详细说明
测试不同的尼古丁产品是否会减少或戒烟，并调查减少吸烟可能带来的健康益处
研究类型
介入性
注册 (实际的)
314
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kutna Hora、捷克共和国、CZ-28430
- Smoking Cessation Clinic
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Prague、捷克共和国、CR-12800
- Institute of Hygiene and Epidemiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 吸烟 >/= 15 支香烟/天
- 吸烟 3 年或更长时间
- 包含时 CO >/= 10ppm
- 想减少吸烟
- 准备遵守协议
- 愿意提供签署的知情同意书
- 至少进行过一次认真的戒烟尝试
排除标准：
- 不稳定型心绞痛，近三个月内心肌梗塞
- 使用其他含尼古丁的产品，如雪茄、烟斗、鼻烟
- 当前使用 NRT 或参与行为或药物戒烟/减少计划
- 怀孕/哺乳或计划怀孕
- 接受可能干扰试验的精神治疗或药物治疗
- 滥用酒精或任何其他药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：尼古丁口香糖
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每天 8-12 件，每天最多 24 件
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂口香糖
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每天 8-12 件，每天最多 24 件
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有源比较器：尼古丁吸入器
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每天 6-12 个墨盒，每天最多 12 个
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂吸入器
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每天 6-12 个墨盒，每天最多 12 个
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过一氧化碳 (CO) 水平验证每天吸香烟数量的减少
大体时间：基线至 6 周、3 和 4 个月
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基线至 6 周、3 和 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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心血管危险因素实验室值的变化
大体时间：长达 12 个月的基线
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长达 12 个月的基线
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临床和实验室暴露参数的变化
大体时间：长达 12 个月的基线
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长达 12 个月的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年2月1日
初级完成 (实际的)
2000年5月1日
研究完成 (实际的)
2000年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月9日
首次发布 (估计)
2009年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月24日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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