Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja lub zaprzestanie palenia za pomocą nikotynowej terapii zastępczej

24 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: McNeil AB

Redukcja lub zaprzestanie palenia za pomocą nikotynowej terapii zastępczej. Kontrolowana placebo podwójnie ślepa próba z gumą nikotynową lub inhalatorem.

Celem tego badania jest przetestowanie wskaźnika sukcesu w redukcji lub zaprzestaniu palenia za pomocą różnych produktów nikotynowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby sprawdzić, czy redukcja lub zaprzestanie palenia jest indukowana różnymi produktami nikotynowymi i zbadać możliwe korzyści zdrowotne wynikające z ograniczenia palenia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

314

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Czeska
      • Kutna Hora, Republika Czeska, CZ-28430
        • Smoking Cessation Clinic
      • Prague, Republika Czeska, CR-12800
        • Institute of Hygiene and Epidemiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Palenie >/= 15 papierosów dziennie
  • Palenie przez 3 lata lub dłużej
  • CO >/= 10 ppm przy włączeniu
  • Chcesz ograniczyć palenie
  • Gotowy do przestrzegania protokołu
  • Gotowość do dostarczenia podpisanej świadomej zgody
  • Po przynajmniej jednej poważnej próbie rzucenia palenia

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Używanie innych produktów zawierających nikotynę, takich jak cygara, fajki, tabaka
  • Bieżące stosowanie NRT lub udział w behawioralnym lub farmakologicznym programie rzucania/redukcji palenia
  • Ciąża/laktacja lub planowana ciąża
  • Pod opieką psychiatryczną lub lekami, które mogą zakłócać badanie
  • Nadużywanie alkoholu lub innych narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Guma nikotynowa
Lek: Guma nikotynowa
8-12 sztuk dziennie, maksymalnie 24 dziennie
Inne nazwy:
  • Guma Nicorette®
Komparator placebo: Guma placebo
Lek: Guma placebo
8-12 sztuk dziennie, maksymalnie 24 dziennie
Aktywny komparator: Inhalator nikotynowy
Lek: Inhalator nikotynowy
6-12 wkładów dziennie, maksymalnie 12 dziennie
Inne nazwy:
  • Inhalator Nicorette®
Komparator placebo: Inhalator placebo
Lek: Inhalator placebo
6-12 wkładów dziennie, maksymalnie 12 dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie liczby wypalanych papierosów dziennie potwierdzone stężeniem tlenku węgla (CO).
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni, 3 i 4 miesięcy
Linia bazowa do 6 tygodni, 3 i 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany wartości laboratoryjnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Baza do 12 miesięcy
Baza do 12 miesięcy
Zmiany parametrów ekspozycji klinicznej i laboratoryjnej
Ramy czasowe: Baza do 12 miesięcy
Baza do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McNeil AB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 97 NITG 001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guma nikotynowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj