Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin vähentäminen tai lopettaminen nikotiinikorvaushoidolla

tiistai 24. huhtikuuta 2012 päivittänyt: McNeil AB

Tupakoinnin vähentäminen tai lopettaminen nikotiinikorvaushoidolla. Plasebokontrolloitu kaksoissokkotutkimus nikotiinipurukumin tai inhalaattorin kanssa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tupakoinnin vähentämisen tai lopettamisen onnistumista eri nikotiinituotteilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Testaa, saadaanko tupakoinnin vähentäminen tai lopettaminen aikaan erilaisilla nikotiinituotteilla ja tutkia tupakoinnin vähentämisen mahdollisia terveyshyötyjä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

314

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekin tasavalta
      • Kutna Hora, Tšekin tasavalta, CZ-28430
        • Smoking Cessation Clinic
      • Prague, Tšekin tasavalta, CR-12800
        • Institute of Hygiene and Epidemiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18
  • Tupakointi >/= 15 savuketta/päivä
  • 3 vuotta tai enemmän tupakoinut
  • CO >/= 10 ppm sisällyttämisen yhteydessä
  • Haluat vähentää tupakointia
  • Valmiina noudattamaan protokollaa
  • Valmis antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
  • On tehnyt ainakin yhden vakavan yrityksen lopettaa tupakointi

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Muiden nikotiinia sisältävien tuotteiden, kuten sikarien, piippujen, nuuskan, käyttö
  • NRT:n nykyinen käyttö tai käyttäytymis- tai farmakologinen tupakoinnin lopettamis-/vähentämisohjelma
  • Raskaus/imettäminen tai suunniteltu raskaus
  • Psykiatrisessa hoidossa tai lääkkeillä, jotka saattavat häiritä oikeudenkäyntiä
  • Alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nikotiinipurukumi
Lääke: Nikotiinipurukumi
8-12 kappaletta päivässä, enintään 24 päivässä
Muut nimet:
  • Nicorette®-kumi
Placebo Comparator: Placebokumi
Lääke: Placebokumi
8-12 kappaletta päivässä, enintään 24 päivässä
Active Comparator: Nikotiiniinhalaattori
Lääke: Nikotiiniinhalaattori
6-12 patruunaa päivässä, enintään 12 päivässä
Muut nimet:
  • Nicorette® inhalaattori
Placebo Comparator: Placebo-inhalaattori
Lääke: Placebo-inhalaattori
6-12 patruunaa päivässä, enintään 12 päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Poltettujen savukkeiden määrän vähentyminen päivässä, joka on vahvistettu hiilimonoksidin (CO) tasoilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa, 3 ja 4 kuukautta
Lähtötilanteessa 6 viikkoa, 3 ja 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset kardiovaskulaaristen riskitekijöiden laboratorioarvoissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 kuukautta
Perustaso jopa 12 kuukautta
Muutokset kliinisissä ja laboratorioaltistusparametreissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 kuukautta
Perustaso jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McNeil AB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 97 NITG 001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nikotiinipurukumi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa