每周多西紫杉醇和顺铂联合卡培他滨和贝伐珠单抗治疗晚期胃癌的 I/II 期研究

纳入标准：

1. 入组时年满 18 岁的患者。
2. 经组织学证实为先前未经治疗的转移性或不可切除的胃腺癌。
3. 患者必须至少有一个可测量的病灶（在标准 CT 中测量 >10mm 或在螺旋 CT 中测量 >5mm）。
4. 足够的器官功能。
5. 寿命至少三个月。
6. 患者的 ECOG 体能状态必须为 0 或 1。
7. 签署了参与研究的书面知情同意书。

排除标准：

1. 在筛选访视后 30 天内参加调查性试验。
2. 已知对任何研究药物或任何相关化合物过敏或任何其他不良反应。
3. 晚期疾病的先前抗血管生成治疗、化学疗法或放射疗法。 如果患者在入组前 12 个月以上接受过辅助化疗或放疗，则他们将符合条件。
4. 先前使用研究方案中包含的药物进行治疗。 允许在辅助环境中预先使用 5-氟尿嘧啶。
5. 原发肿瘤（在未手术的患者中）引起的显着出血。

6. 具有临床意义（即 活动）心血管疾病。 这包括但不限于以下示例：

   • 脑血管意外（随机分组前最多 6 个月）
   • 心肌梗塞（随机化前长达 1 年）。
   • 接受慢性药物治疗期间未控制的高血压（高于 150/100 mmHg）
   • 不稳定型心绞痛
   • 纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更严重的充血性心力衰竭。
   • 严重的心律失常需要药物治疗。
   • 有临床意义的心电图发现。 患有需要药物治疗的严重心律失常的患者只有在被认为在心律失常和药物治疗方面都处于稳定状态时才能进入研究。 只有当他们被认为处于稳定状态时，才允许装有起搏器的患者进入研究。 如有疑问，研究者应咨询当地心脏病专家。
7. 研究治疗开始前 28 天内进行过重大外科手术、开放式活检或重大外伤、未完全愈合的伤口，或预计在研究过程中需要进行重大外科手术。
8. 严重的合并症，包括不受控制的糖尿病或高血压、脑血管疾病或不受控制的感染。
9. 在治疗期间和治疗完成后 28 天内不愿意使用可接受的避孕方法的生育受试者
10. 对于有生育能力的女性：筛查或哺乳时妊娠试验呈阳性。
11. 在入组前的最后 5 年内既往恶性肿瘤病史（非黑色素瘤皮肤癌、原位宫颈癌或浅表移行细胞膀胱癌除外）。
12. 临床上显着的听力损失。
13. 有癫痫病史且正在接受苯妥英、苯巴比妥或其他抗癫痫药物治疗的患者。
14. CTCAE v 3.0 1 级或以上的已知周围神经病变。
15. 需要免疫抑制治疗的器官移植。

16. 严重的、未愈合的伤口、溃疡或骨折。

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