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踝关节扭伤和皮质脊髓兴奋性 (ACE)

2017年3月30日 更新者:Beth Fisher、University of Southern California

手法治疗干预对急性踝关节扭伤后皮质脊髓兴奋性的影响

本研究的目的是确定与急性踝关节扭伤后踝关节手法治疗后踝关节活动范围改善相关的大脑变化

研究概览

详细说明

物理治疗师使用多种方法来治疗不能正常活动的关节。 一种方式需要 1-2 秒。 另一种方式最多可能需要 1 分钟。 这两种延伸似乎都有效,但我们不知道如何。 大脑和脊髓的某些变化可能会导致关节在进行此类拉伸后变得更加灵活。 目前,我们还没有太多关于这些药物如何对脚踝受伤的人起作用的信息。 这项研究将找出大脑的变化是否会在不同类型的拉伸后导致踝关节更好的柔韧性。 在这项研究中,患有某种类型的踝关节扭伤和踝关节灵活性受限的受试者将被分配到 3 组中的 1 组。 受试者将无法选择他们的小组。 第一组将进行持续 1-2 秒的脚踝拉伸。 第二组将进行持续 1 分钟的伸展运动。 第三组将在没有任何拉伸的情况下保持他们的脚。 我们将使用机器刺激大脑和脊髓,以了解这些伸展运动如何影响大脑和脊髓。 机器向大脑发送磁信号,我们将使用皮肤上的电极测量有多少信号通过腿部肌肉。 我们还将使用 3 项柔韧性测试来了解每次拉伸的效果。 一项测试是让受试者俯卧,其他测试是让受试者站起来。 开始研究时,受试者的大脑会受到刺激。 然后他们将在一小时后再次刺激他们的大脑。 第二次刺激后,受试者将接受柔韧性测试,然后接受 3 种治疗中的一种。 治疗结束后,受试者将进行最后一次脑部刺激测试和柔韧性测试。 我们认为进行快速拉伸的受试者比进行慢速拉伸或不进行拉伸的受试者具有更好的大脑功能和灵活性。 为了验证我们的想法,我们将比较每组在大脑刺激和灵活性测试中的表现。 我们还将研究大脑功能与灵活性之间的关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90089
        • University of Southern California

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 18-60 岁
  • 入组前至少 2 周出现踝关节扭伤
  • 足部和脚踝能力测量活动日常生活子量表得分小于或等于 80%
  • 踝关节背屈活动度≤5度

排除标准:

  • 辅助步行的现状(例如,使用手杖或拐杖)
  • 受伤后立即无法通过受影响的肢体承重,并伴有内、外踝区、第 5 跖骨茎突和舟骨触诊压痛
  • 前抽屉或距骨倾斜酒窝试验阳性
  • 患肢体积大于健肢体积的 10%
  • 既往有踝关节和足部韧带或骨重建手术史
  • 其他下肢关节的伴随损伤
  • 作为动员/操作和经颅磁刺激禁忌症的医疗条件,例如心脏起搏器的存在、头部金属、怀孕、神经系统疾病、最近使用已知可降低癫痫发作阈值的兴奋剂或药物,以及癫痫发作的个人或家族史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高速、低振幅拉伸
受试者坐在治疗台上,感兴趣的下肢用皮带固定在治疗台上,一个标准化的治疗调查员将抓住感兴趣的脚,足底表面有鱼际隆起。 在治疗师诱导踝关节被动背屈至末端范围后,将平行于受试者小腿的长轴进行推力。
该组 (n=9) 将接受距小腿牵引操作。 受试者坐在治疗台上,感兴趣的下肢用皮带固定在治疗台上,一个标准化的治疗调查员将抓住感兴趣的脚,足底表面有鱼际隆起。 在治疗师诱导踝关节被动背屈至末端范围后,将平行于受试者小腿的长轴进行推力。
其他名称:
  • 操纵
  • GPM-V
有源比较器:缓慢的动员伸展
受试者坐在治疗台上,感兴趣的下肢用皮带固定在治疗台上,一个标准化的治疗调查员将抓住感兴趣的脚,足底表面有鱼际隆起。 牵引力将在治疗师第二次感知到组织阻力时传递到距小腿关节,持续 3 次,每次 30 秒,中间休息 10 秒。
该组 (n=9) 将接受距小腿牵引动员。 受试者坐在治疗台上,感兴趣的下肢用皮带固定在治疗台上,一个标准化的治疗调查员将抓住感兴趣的脚,足底表面有鱼际隆起。 牵引力将在治疗研究者第二次感知到组织阻力时传递到距小腿关节,进行 3 次 30 秒的保持,间隔 10 秒的休息。
其他名称:
  • 动员
  • 关节
  • 牵引力
假比较器:被动定位
受试者坐在治疗台上,感兴趣的下肢用腰带固定在治疗台上,一个标准化的治疗研究者将抓住感兴趣的人的脚,足底表面有鱼际隆起,这类似于用于活动比较器组的定位。 治疗研究者将在受试者 1 次深吸气和呼气期间保持脚踝的被动定位,而不是诱导医源性力。
该组 (n=9) 将接受手动治疗控制干预。 这将由相同的患者和临床医生为动员/操作技术做准备。 然而,单个标准化治疗研究者将简单地在受试者 1 次深吸气和呼气期间保持被动脚踝定位,而不是诱发其他 2 个比较组所接受干预的医源性力量特征。
其他名称:
  • 安慰剂
  • 被动运动范围

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
皮质脊髓运动兴奋性(经颅磁刺激变量)
大体时间:干预前测量,1次额外重复干预前测量,干预后测量
干预前测量,1次额外重复干预前测量,干预后测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
单腿深蹲伸展测试
大体时间:干预前测量,1次额外重复干预前测量,干预后测量
干预前测量,1次额外重复干预前测量,干预后测量
踝关节柔韧性测试(俯卧)
大体时间:干预前测量,1次额外重复干预前测量,干预后测量
干预前测量,1次额外重复干预前测量,干预后测量
踝关节柔韧性测试(靠墙站立)
大体时间:干预前测量,1次额外重复干预前测量,干预后测量
干预前测量,1次额外重复干预前测量,干预后测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Beth E Fisher, PhD, PT、University of Southern California
  • 研究主任:Todd E Davenport, DPT, OCS、University of the Pacific

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月17日

首次发布 (估计)

2009年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月30日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HS-08-00192

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高速、低振幅拉伸的临床试验

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