- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00847769
Bokaficam és corticospinalis izgatottság (ACE)
2017. március 30. frissítette: Beth Fisher, University of Southern California
A manuális terápiás beavatkozás hatása a corticospinalis ingerlékenységre posztakut bokaficamban szenvedő egyéneknél
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az agyban bekövetkező változásokat, amelyek a boka mozgási tartományának javulásával járnak a boka manuális terápiás eljárásait követően olyan egyéneknél, akiknél posztakut bokaficam
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A fizikoterapeuták számos módszert alkalmaznak a rosszul mozgó ízületek kezelésére.
Egy út 1-2 másodpercet vesz igénybe.
Egy másik mód akár 1 percig is eltarthat.
Mindkét szakasz működik, de nem tudjuk, hogyan.
Az agyban és a gerincvelőben bekövetkező bizonyos változások az ízületek rugalmasabbá válását okozhatják az ilyen jellegű nyújtások után.
Jelenleg nincs sok információnk arról, hogy ezek hogyan működhetnek olyan embereknél, akik megsérültek a bokájukban.
Ez a tanulmány azt fogja kideríteni, hogy az agy változásai jobb rugalmasságot okoznak-e a bokaízületben különböző típusú nyújtások után.
Ebben a vizsgálatban a bizonyos típusú bokaficamokkal és korlátozott bokaízületi rugalmassággal rendelkező alanyok 3 csoportból 1-be kerülnek besorolásra.
Az alanyok nem választhatják meg csoportjukat.
Az első csoportnak 1-2 másodpercig tartó bokafeszítése lesz.
A második csoport 1 percig tart.
A harmadik csoport a lábát nyújtás nélkül fogja tartani.
Egy gép segítségével stimuláljuk az agyat és a gerincvelőt, hogy megtudjuk, hogyan hatnak ezek a szakaszok az agyra és a gerincvelőre.
A gép mágneses jelet küld az agyba, mi pedig a bőrön lévő elektródák segítségével mérjük, mennyi jel jut el a lábizmokhoz.
Három rugalmassági tesztet is használunk, hogy megtudjuk, mennyire működtek az egyes szakaszok.
Az egyik teszt az alany hason fekszik, a többi pedig felállt.
A vizsgálat megkezdéséhez az alanyok agyukat stimulálják.
Ezután egy óra múlva újra stimulálják az agyukat.
A második stimuláció után az alanyok rugalmasságát tesztelik, majd a 3 kezelés közül egyet kapnak.
A kezelés után az alanyok egy utolsó agystimulációs tesztet és rugalmassági tesztet kapnak.
Úgy gondoljuk, hogy a gyorsan nyúló alanyok agyműködése és rugalmassága jobb lesz, mint azoknak, akik lassan nyújtanak vagy nem nyújtanak.
Ötletünk teszteléséhez összehasonlítjuk az egyes csoportok teljesítményét az agyi stimulációs és rugalmassági tesztekkel.
Megvizsgáljuk az agyműködés és a rugalmasság közötti kapcsolatot is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
- University of Southern California
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-60 év
- A bokaficam kezdete legalább 2 héttel a felvétel előtt
- A láb és a boka képességének mérése a napi életvitel aktivitásának alskálája 80%-nál kisebb vagy azzal egyenlő
- A boka dorsiflexiós mozgási tartománya legfeljebb 5 fok
Kizárási kritériumok:
- A támogatott ambuláció jelenlegi állapota (pl. bot vagy mankók használata)
- Közvetlenül a sérülést követően képtelenség elviselni az érintett végtag súlyát, a mediális és laterális malleolaris zónák tapintási érzékenységével, az 5. lábközépcsont styloid nyúlványával és a navikuláris
- Pozitív elülső fiók vagy talár dőlésgödröcske teszt
- Az érintett végtag térfogata nagyobb, mint a nem érintett végtag 10%-a
- Korábbi szalag- vagy csontrekonstrukciós műtét a kórtörténetében a boka és a lábfejen
- Más alsó végtagi ízületek egyidejű sérülése
- A mobilizáció/manipuláció és a koponyán keresztüli mágneses stimuláció ellenjavallataként szolgáló egészségügyi állapotok, mint például pacemaker jelenléte, fém a fejben, terhesség, neurológiai rendellenességek, stimulánsok vagy olyan gyógyszerek közelmúltbeli használata, amelyekről ismert, hogy csökkentik a rohamküszöböt, valamint rohamok személyes vagy családi anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy sebesség, alacsony amplitúdójú nyújtás
Ha az alany ülő helyzetben van a kezelőasztalon, és a kívánt alsó végtag övvel az asztalhoz van rögzítve, egyetlen szabványosított kezelő vizsgáló fogja meg az érdeklődő lábát a láb talpfelületén lévő eminenciákkal.
A tolóerő az alany alsó lábának hosszú tengelyével párhuzamosan történik, miután a kezelő terapeuta passzív boka dorsiflexiót indukált a végtartományba.
|
Ez a csoport (n=9) kap talocrurális vontatási manipulációt.
Ha az alany ülő helyzetben van a kezelőasztalon, és a kívánt alsó végtag övvel az asztalhoz van rögzítve, egyetlen szabványosított kezelő vizsgáló fogja meg az érdeklődő lábát a láb talpfelületén lévő eminenciákkal.
A tolóerő az alany alsó lábának hosszú tengelyével párhuzamosan történik, miután a kezelő terapeuta passzív boka dorsiflexiót indukált a végtartományba.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Lassú, mobilizációs szakasz
Ha az alany ülő helyzetben van a kezelőasztalon, és a kívánt alsó végtag övvel az asztalhoz van rögzítve, egyetlen szabványosított kezelő vizsgáló fogja meg az érdeklődő lábát a láb talpfelületén lévő eminenciákkal.
Amikor a kezelő terapeuta második alkalommal észleli a szöveti ellenállást, 30 másodperces tartásban, 10 másodperces pihentetéssel elválasztva, a húzóerőt a talocrurális ízülethez juttatják el.
|
Ez a csoport (n=9) kap talocruralis vontatási mobilizációt.
Ha az alany ülő helyzetben van a kezelőasztalon, és a kívánt alsó végtag övvel az asztalhoz van rögzítve, egyetlen szabványosított kezelő vizsgáló fogja meg az érdeklődő lábát a láb talpfelületén lévő eminenciákkal.
A húzóerő átadódik a talocrural ízületnek, amikor a kezelő vizsgáló második alkalommal észleli a szöveti rezisztenciát, 3 30 másodperces tartásban, amelyeket 10 másodperces pihenés választ el.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Passzív pozicionálás
Ha az alany a kezelőasztalon ülő helyzetben van, és a kívánt alsó végtag övvel az asztalhoz van rögzítve, egyetlen szabványosított kezelő vizsgáló fogja meg az érdeklődő lábát a láb talpfelületén lévő majd kiemelkedésekkel, ami hasonló az aktív összehasonlító csoportokhoz használt pozicionálás.
A kezelő vizsgáló az alany 1 mély be- és kilégzéséig a bokáját passzív helyzetben tartja, ahelyett, hogy iatrogén erőt váltana ki.
|
Ez a csoport (n=9) kapja meg a manuális terápiás kontroll beavatkozást.
Ez a páciens és a klinikus azonos felkészítéséből áll a mobilizációs/manipulációs technikákhoz.
Egyetlen standardizált kezelő vizsgáló azonban egyszerűen fenntartja a passzív bokapozíciót az alany 1 mély be- és kilégzése során, ahelyett, hogy a másik 2 összehasonlító csoport által kapott beavatkozásra jellemző jatrogén erőt indukálna.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Corticospinalis motoros ingerlékenység (transzkraniális mágneses stimulációs változók)
Időkeret: Beavatkozás előtti mérés, további 1 ismételt beavatkozás előtti mérés, beavatkozás utáni mérés
|
Beavatkozás előtti mérés, további 1 ismételt beavatkozás előtti mérés, beavatkozás utáni mérés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egylábú guggolás elérési teszt
Időkeret: Beavatkozás előtti mérés, további 1 ismételt beavatkozás előtti mérés, beavatkozás utáni mérés
|
Beavatkozás előtti mérés, további 1 ismételt beavatkozás előtti mérés, beavatkozás utáni mérés
|
|
Boka rugalmassági teszt (hason fekve)
Időkeret: Beavatkozás előtti mérés, további 1 ismételt beavatkozás előtti mérés, beavatkozás utáni mérés
|
Beavatkozás előtti mérés, további 1 ismételt beavatkozás előtti mérés, beavatkozás utáni mérés
|
|
Boka rugalmassági teszt (falnak állva)
Időkeret: Beavatkozás előtti mérés, további 1 ismételt beavatkozás előtti mérés, beavatkozás utáni mérés
|
Beavatkozás előtti mérés, további 1 ismételt beavatkozás előtti mérés, beavatkozás utáni mérés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beth E Fisher, PhD, PT, University of Southern California
- Tanulmányi igazgató: Todd E Davenport, DPT, OCS, University of the Pacific
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fisher BE, Piraino A, Lee YY, Smith JA, Johnson S, Davenport TE, Kulig K. The Effect of Velocity of Joint Mobilization on Corticospinal Excitability in Individuals With a History of Ankle Sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):562-70. doi: 10.2519/jospt.2016.6602. Epub 2016 Jun 6.
- Fisher BE, Davenport TE, Kulig K, Wu AD. Identification of potential neuromotor mechanisms of manual therapy in patients with musculoskeletal disablement: rationale and description of a clinical trial. BMC Neurol. 2009 May 21;9:20. doi: 10.1186/1471-2377-9-20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 17.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-08-00192
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .