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足首の捻挫と皮質脊髄の興奮性 (ACE)

2017年3月30日 更新者:Beth Fisher、University of Southern California

急性足首捻挫後の患者における皮質脊髄興奮性に対する徒手療法介入の効果

この研究の目的は、急性足首捻挫後の患者の足首徒手療法処置後の足首の可動域の改善に関連する脳の変化を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

理学療法士は、うまく動かない関節を治療するためにさまざまな方法を使用します。 片道の所要時間は1~2秒です。 別の方法では、最大 1 分かかる場合があります。 どちらのストレッチも効果があるように見えますが、その方法はわかりません。 脳や脊髄の特定の変化により、この種のストレッチを行った後に関節がより柔軟になる可能性があります。 現時点では、足首を負傷した人にこれらがどのように作用するかについてはあまり情報がありません。 この研究では、さまざまな種類のストレッチを行った後、脳の変化によって足首関節の柔軟性が向上するかどうかを調べる予定です。 この研究では、ある種の足首の捻挫を患い、足関節の柔軟性が制限されている被験者を 3 つのグループのうち 1 つに割り当てます。 被験者はグループを選択できません。 最初のグループは、1 ~ 2 秒間足首のストレッチを行います。 2番目のグループは1分間のストレッチを行います。 3番目のグループはストレッチを行わずに足を固定します。 機械を使って脳と脊髄を刺激し、これらのストレッチが脳と脊髄にどのような影響を与えるかを調べます。 この機械は磁気信号を脳に送り、皮膚上の電極を使用して、どれだけの信号が脚の筋肉に伝わるかを測定します。 また、3 つの柔軟性テストを使用して、各ストレッチがどれだけうまく機能したかを確認します。 1 つのテストは被験者がうつ伏せになって行われ、他のテストは被験者が立った状態で行われます。 研究を始めるにあたり、被験者は脳を刺激されます。 その後、1時間後に再び脳を刺激します。 2回目の刺激の後、被験者は柔軟性をテストされ、3つの治療のうち1つを受けます。 治療後、被験者は最後の脳刺激テストと柔軟性テストを受けます。 私たちは、速いストレッチを受けた被験者は、ゆっくりとしたストレッチやストレッチを受けなかった被験者よりも、脳の機能と柔軟性が優れていると考えています。 私たちのアイデアをテストするために、各グループが脳の刺激と柔軟性のテストをどのように行ったかを比較します。 脳機能と柔軟性の関係についても見ていきます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90089
        • University of Southern California

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ~ 60 歳
  • 登録の少なくとも2週間前に足首の捻挫が発症した
  • 足と足首の能力測定日常生活活動サブスケールスコアが 80% 以下
  • 足首背屈可動域が 5 度以下

除外基準:

  • 歩行補助の現状(杖や松葉杖の使用など)
  • 受傷直後は患肢で体重を支えることができず、内くるぶしゾーンと外側くるぶしゾーン、第5中足骨の茎状突起、および舟状骨の触診に圧痛を伴う
  • 前方引き出しまたは距骨傾斜ディンプルテストが陽性
  • 患肢の体積が健常肢の 10% を超えている
  • 足首および足に対する靱帯または骨の再建手術の既往歴
  • 他の下肢関節への付随的損傷
  • ペースメーカーの存在、頭の中の金属、妊娠、神経疾患、発作閾値を下げることが知られている覚醒剤や薬物の最近の使用、発作の個人歴または家族歴など、可動化/操作および経頭蓋磁気刺激に対する禁忌となる病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高速、低振幅のストレッチ
被験者を治療台に座らせ、対象の下肢をベルトでテーブルに安定させた状態で、標準化された治療研究者 1 名が足底表面の母指球隆起で対象者の足を掴みます。 治療療法士が受動的足首背屈を限界まで誘導した後、推力は対象の下肢の長軸と平行に送られます。
このグループ (n=9) は距腿牽引操作を受けます。 被験者を治療台に座らせ、対象の下肢をベルトでテーブルに安定させた状態で、標準化された治療研究者 1 名が足底表面の母指球隆起で対象者の足を掴みます。 治療療法士が受動的足首背屈を限界まで誘導した後、推力は対象の下肢の長軸と平行に送られます。
他の名前:
  • 操作
  • GPM-V
アクティブコンパレータ:ゆっくりとしたモビライゼーションストレッチ
被験者を治療台に座らせ、対象の下肢をベルトでテーブルに安定させた状態で、標準化された治療研究者 1 名が足底表面の母指球隆起で対象者の足を掴みます。 10秒間の休息を挟んで30秒間のホールドを3回行い、治療療法士が組織抵抗を2回目に認識した時点で距腿関節に牽引力を与えます。
このグループ (n=9) は距腿牽引の動員を受けます。 被験者を治療台に座らせ、対象の下肢をベルトでテーブルに安定させた状態で、標準化された治療研究者 1 名が足底表面の母指球隆起で対象者の足を掴みます。 10秒間の休息を挟んで30秒間の保持を3回行い、治療する研究者が組織抵抗を2回目に認識した時点で距腿関節に牽引力を与える。
他の名前:
  • 動員
  • アーティキュレーション
  • トラクション
偽コンパレータ:パッシブポジショニング
被験者を治療台に座らせ、対象の下肢をベルトでテーブルに固定した状態で、標準化された治療研究者 1 名が足底表面の母指球隆起で対象者の足をつかみます。これは、次のような動作です。アクティブなコンパレータ グループに使用される位置。 治療する研究者は、医原性の力を誘発するのではなく、被験者による 1 回の深吸気と呼気の間、足首の受動的位置を維持します。
このグループ (n=9) は徒手療法の制御介入を受けます。 これは、同じ患者と臨床医による動員/操作技術の準備で構成されます。 しかし、1人の標準化された治療研究者は、他の2つの比較グループが受けた介入に特徴的な医原性の力を誘発するのではなく、被験者による1回の深吸気と呼気の間、単純に受動的な足首の位置を維持するだけである。
他の名前:
  • プラセボ
  • 受動的な可動域

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
皮質脊髄運動興奮性 (経頭蓋磁気刺激変数)
時間枠:介入前測定、さらに 1 回繰り返し介入前測定、介入後測定
介入前測定、さらに 1 回繰り返し介入前測定、介入後測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
片足スクワットリーチテスト
時間枠:介入前測定、さらに 1 回繰り返し介入前測定、介入後測定
介入前測定、さらに 1 回繰り返し介入前測定、介入後測定
足首の柔軟性テスト(うつ伏せ)
時間枠:介入前測定、さらに 1 回繰り返し介入前測定、介入後測定
介入前測定、さらに 1 回繰り返し介入前測定、介入後測定
足首の柔軟性テスト(壁に立った状態)
時間枠:介入前測定、さらに 1 回繰り返し介入前測定、介入後測定
介入前測定、さらに 1 回繰り返し介入前測定、介入後測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Beth E Fisher, PhD, PT、University of Southern California
  • スタディディレクター:Todd E Davenport, DPT, OCS、University of the Pacific

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月30日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HS-08-00192

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

高速、低振幅のストレッチの臨床試験

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