- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00847769
Entorses de Tornozelo e Excitabilidade Corticospinal (ACE)
30 de março de 2017 atualizado por: Beth Fisher, University of Southern California
Efeito da intervenção da terapia manual na excitabilidade corticoespinal em indivíduos com entorses pós-agudas do tornozelo
O objetivo deste estudo é determinar as alterações no cérebro associadas à melhora na amplitude de movimento do tornozelo após procedimentos de terapia manual do tornozelo em indivíduos com entorses de tornozelo pós-agudas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os fisioterapeutas usam muitas maneiras de tratar as articulações que não se movem bem.
Uma maneira leva 1-2 segundos.
Outra maneira pode levar até 1 minuto.
Ambos os trechos parecem funcionar, mas não sabemos como.
Certas alterações no cérebro e na medula espinhal podem fazer com que as articulações se tornem mais flexíveis após esses tipos de alongamentos.
No momento, não temos muitas informações sobre como isso pode funcionar em pessoas que machucaram o tornozelo.
Este estudo vai descobrir se mudanças no cérebro causam melhor flexibilidade na articulação do tornozelo após diferentes tipos de alongamentos.
Neste estudo, indivíduos com um certo tipo de entorse de tornozelo e flexibilidade limitada da articulação do tornozelo serão divididos em 1 de 3 grupos.
Os sujeitos não poderão escolher seus grupos.
O primeiro grupo terá um alongamento do tornozelo que dura 1-2 segundos.
O segundo grupo terá um alongamento de 1 minuto.
O terceiro grupo terá o pé preso sem nenhum alongamento.
Usaremos uma máquina para estimular o cérebro e a medula espinhal para descobrir como esses alongamentos afetam o cérebro e a medula espinhal.
A máquina envia um sinal magnético para o cérebro e mediremos quanto sinal chega aos músculos das pernas usando eletrodos na pele.
Também usaremos 3 testes de flexibilidade para descobrir como cada alongamento funcionou.
Um teste é com o sujeito deitado de bruços e os outros são com o sujeito em pé.
Para iniciar o estudo, os indivíduos terão seu cérebro estimulado.
Eles então terão seu cérebro estimulado novamente uma hora depois.
Após a segunda estimulação, os sujeitos terão sua flexibilidade testada e, em seguida, receberão 1 dos 3 tratamentos.
Após o tratamento, os participantes farão um último teste de estimulação cerebral e testes de flexibilidade.
Achamos que os sujeitos que fazem um alongamento rápido terão melhor função cerebral e flexibilidade do que os sujeitos que fazem alongamento lento ou nenhum alongamento.
Para testar nossa ideia, vamos comparar como cada grupo se saiu nos testes de estimulação cerebral e flexibilidade.
Também veremos a relação entre a função cerebral e a flexibilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60 anos
- Início da entorse de tornozelo pelo menos 2 semanas antes da inscrição
- Atividade do Pé e Tornozelo Mede a pontuação da subescala da Atividade da Vida Diária menor ou igual a 80%
- Amplitude de movimento da dorsiflexão do tornozelo menor ou igual a 5 graus
Critério de exclusão:
- Estado atual da deambulação assistida (por exemplo, uso de bengala ou muletas)
- Incapacidade de suportar peso através da extremidade afetada imediatamente após a lesão combinada com sensibilidade à palpação das zonas maleolares medial e lateral, processo estiloide do 5º metatarso e navicular
- Gaveta anterior positiva ou teste de covinha de inclinação talar
- Volume do membro afetado maior que 10% do membro não afetado
- História prévia de ligamento ou cirurgia reconstrutiva óssea no tornozelo e pé
- Lesão concomitante de outras articulações dos membros inferiores
- Condições médicas que servem como contra-indicações para mobilização/manipulação e estimulação magnética transcraniana, como presença de marca-passo, metal na cabeça, gravidez, distúrbios neurológicos, uso recente de estimulantes ou medicamentos conhecidos por diminuir o limiar convulsivo e histórico pessoal ou familiar de convulsões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Alongamento de alta velocidade e baixa amplitude
Com o sujeito sentado em uma mesa de tratamento e a extremidade inferior de interesse estabilizada na mesa com um cinto, um único investigador de tratamento padronizado agarrará o pé do interessado com as eminências tenares na superfície plantar do pé.
Um impulso será aplicado paralelamente ao longo eixo da parte inferior da perna do sujeito após o terapeuta induzir a dorsiflexão passiva do tornozelo até o final da amplitude.
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Este grupo (n=9) receberá manipulação de tração talocrural.
Com o sujeito sentado em uma mesa de tratamento e a extremidade inferior de interesse estabilizada na mesa com um cinto, um único investigador de tratamento padronizado agarrará o pé do interessado com as eminências tenares na superfície plantar do pé.
Um impulso será aplicado paralelamente ao longo eixo da parte inferior da perna do sujeito após o terapeuta induzir a dorsiflexão passiva do tornozelo até o final da amplitude.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Lento, alongamento de mobilização
Com o sujeito sentado em uma mesa de tratamento e a extremidade inferior de interesse estabilizada na mesa com um cinto, um único investigador de tratamento padronizado agarrará o pé do interessado com as eminências tenares na superfície plantar do pé.
A tração será entregue à articulação talocrural na segunda percepção do terapeuta de resistência do tecido em 3 sessões de 30 segundos de espera, separadas por 10 segundos de descanso.
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Este grupo (n=9) receberá mobilização de tração talocrural.
Com o sujeito sentado em uma mesa de tratamento e a extremidade inferior de interesse estabilizada na mesa com um cinto, um único investigador de tratamento padronizado agarrará o pé do interessado com as eminências tenares na superfície plantar do pé.
A tração será entregue à articulação talocrural na segunda percepção do investigador de tratamento da resistência do tecido em 3 sessões de 30 segundos de espera, separadas por 10 segundos de descanso.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Posicionamento passivo
Com o sujeito sentado em uma mesa de tratamento e a extremidade inferior de interesse estabilizada na mesa com um cinto, um único investigador de tratamento padronizado agarrará o pé do interessado com as eminências tenares na superfície plantar do pé, que é semelhante ao o posicionamento usado para os grupos comparadores ativos.
O investigador do tratamento manterá o posicionamento passivo do tornozelo durante 1 inspiração e expiração profundas pelo sujeito, em vez de induzir uma força iatrogênica.
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Este grupo (n=9) receberá a intervenção de controle da terapia manual.
Isso consistirá na mesma preparação do paciente e do clínico para as técnicas de mobilização/manipulação.
No entanto, um único investigador de tratamento padronizado simplesmente manterá o posicionamento passivo do tornozelo durante 1 inspiração e expiração profundas pelo sujeito, em vez de induzir uma força iatrogênica característica da intervenção recebida pelos outros 2 grupos de comparação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Excitabilidade motora corticospinal (variáveis de estimulação magnética transcraniana)
Prazo: Medição pré-intervenção, 1 medição pré-intervenção repetida adicional, medição pós-intervenção
|
Medição pré-intervenção, 1 medição pré-intervenção repetida adicional, medição pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Teste de alcance de agachamento unipodal
Prazo: Medição pré-intervenção, 1 medição pré-intervenção repetida adicional, medição pós-intervenção
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Medição pré-intervenção, 1 medição pré-intervenção repetida adicional, medição pós-intervenção
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Teste de flexibilidade do tornozelo (deitado de bruços)
Prazo: Medição pré-intervenção, 1 medição pré-intervenção repetida adicional, medição pós-intervenção
|
Medição pré-intervenção, 1 medição pré-intervenção repetida adicional, medição pós-intervenção
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Teste de flexibilidade do tornozelo (em pé contra a parede)
Prazo: Medição pré-intervenção, 1 medição pré-intervenção repetida adicional, medição pós-intervenção
|
Medição pré-intervenção, 1 medição pré-intervenção repetida adicional, medição pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth E Fisher, PhD, PT, University of Southern California
- Diretor de estudo: Todd E Davenport, DPT, OCS, University of the Pacific
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fisher BE, Piraino A, Lee YY, Smith JA, Johnson S, Davenport TE, Kulig K. The Effect of Velocity of Joint Mobilization on Corticospinal Excitability in Individuals With a History of Ankle Sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):562-70. doi: 10.2519/jospt.2016.6602. Epub 2016 Jun 6.
- Fisher BE, Davenport TE, Kulig K, Wu AD. Identification of potential neuromotor mechanisms of manual therapy in patients with musculoskeletal disablement: rationale and description of a clinical trial. BMC Neurol. 2009 May 21;9:20. doi: 10.1186/1471-2377-9-20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-08-00192
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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