Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ankelforstuinger og kortikospinal eksitabilitet (ACE)

30. mars 2017 oppdatert av: Beth Fisher, University of Southern California

Effekt av manuell terapiintervensjon på kortikospinal eksitabilitet hos personer med postakutte ankelforstuinger

Hensikten med denne studien er å bestemme endringer i hjernen assosiert med forbedring i ankelens bevegelsesområde etter manuelle ankelterapiprosedyrer hos personer med post-akutt ankelforstuing

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysioterapeuter bruker mange måter å behandle ledd som ikke beveger seg godt. En vei tar 1-2 sekunder. En annen måte kan ta opptil 1 minutt. Begge strekningene ser ut til å fungere, men vi vet ikke hvordan. Visse endringer i hjernen og ryggmargen kan føre til at leddene blir mer fleksible etter slike strekk. Akkurat nå har vi ikke så mye informasjon om hvordan disse kan virke hos personer som har skadet ankelen. Denne studien skal finne ut om endringer i hjernen gir bedre fleksibilitet i ankelleddet etter ulike typer strekk. I denne studien vil forsøkspersoner med en viss type ankelforstuinger og begrenset ankelleddsfleksibilitet bli tildelt 1 av 3 grupper. Emner vil ikke få velge sine grupper. Den første gruppen vil ha en ankelstrekk som varer 1-2 sekunder. Den andre gruppen vil ha en strekning som varer i 1 minutt. Den tredje gruppen vil ha foten holdt uten å strekke seg. Vi skal bruke en maskin for å stimulere hjernen og ryggmargen for å finne ut hvordan disse strekningene påvirker hjernen og ryggmargen. Maskinen sender et magnetisk signal til hjernen, og vi vil måle hvor mye signal som kommer gjennom til leggmusklene ved hjelp av elektroder på huden. Vi vil også bruke 3 fleksibilitetstester for å finne ut hvor godt hver strekning fungerte. En test er med forsøkspersonen liggende på magen, og de andre er med forsøkspersonen stående. For å starte studien vil forsøkspersonene få hjernestimulert. De vil da få hjernen stimulert igjen en time senere. Etter den andre stimuleringen vil forsøkspersonene få testet sin fleksibilitet og deretter få 1 av de 3 behandlingene. Etter behandlingen vil forsøkspersonene få en siste hjernestimuleringstest og fleksibilitetstester. Vi tror emner som får en rask strekk vil ha bedre hjernefunksjon og fleksibilitet enn emner som får den sakte strekk eller ingen strekk. For å teste ideen vår vil vi sammenligne hvordan hver gruppe gjorde det med hjernestimulerings- og fleksibilitetstestene. Vi skal også se på sammenhengen mellom hjernefunksjon og fleksibilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90089
        • University of Southern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • Start av ankelforstuing minst 2 uker før påmelding
  • Fot- og ankelevnemåle Aktivitet i dagliglivets subskala-score mindre enn eller lik 80 %
  • Ankel dorsalfleksjon bevegelsesområde mindre enn eller lik 5 grader

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende status for assistert ambulasjon (f.eks. bruk av stokk eller krykker)
  • Manglende evne til å bære vekt gjennom den berørte ekstremiteten umiddelbart etter skade kombinert med ømhet ved palpasjon av de mediale og laterale malleolare sonene, styloid prosess i 5. metatarsal og navicular
  • Positiv fremre skuff eller talar tilt fordypning test
  • Volum av den berørte lem større enn 10 % av den upåvirkede lem
  • Tidligere ligament- eller benrekonstruksjonskirurgi i ankelen og foten
  • Samtidig skade på andre ledd i nedre ekstremiteter
  • Medisinske tilstander som tjener som kontraindikasjoner for mobilisering/manipulasjon og transkraniell magnetisk stimulering, slik som tilstedeværelse av pacemaker, metall i hodet, graviditet, nevrologiske lidelser, nylig bruk av sentralstimulerende midler eller medisiner kjent for å senke anfallsterskelen, og personlig eller familiehistorie med anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy hastighet, lav amplitude strekning
Med forsøkspersonen i sittende stilling på et behandlingsbord og underekstremiteten av interesse stabilisert til bordet med et belte, vil en enkelt standardisert behandlende etterforsker gripe foten til interesserte med de eminensene på fotens plantaroverflate. En skyv vil bli levert parallelt med den lange aksen av pasientens underben etter at behandlende terapeut induserer passiv ankeldorsalfleksjon til endeområdet.
Annen: Høy hastighet, lav amplitude strekning
Denne gruppen (n=9) vil motta talocrural trekkraftmanipulasjon. Med forsøkspersonen i sittende stilling på et behandlingsbord og underekstremiteten av interesse stabilisert til bordet med et belte, vil en enkelt standardisert behandlende etterforsker gripe foten til interesserte med de eminensene på fotens plantaroverflate. En skyv vil bli levert parallelt med den lange aksen av pasientens underben etter at behandlende terapeut induserer passiv ankeldorsalfleksjon til endeområdet.
Andre navn:
  • Manipulasjon
  • GPM-V
Aktiv komparator: Langsom, mobiliseringsstrekk
Med forsøkspersonen i sittende stilling på et behandlingsbord og underekstremiteten av interesse stabilisert til bordet med et belte, vil en enkelt standardisert behandlende etterforsker gripe foten til interesserte med de eminensene på fotens plantaroverflate. Traksjon vil bli levert til talocruralleddet ved den behandlende terapeutens andre oppfatning av vevsmotstand i 3 anfall på 30 sekunders hold, atskilt med 10 sekunders hvile.
Annen: Langsom, mobiliseringsstrekk
Denne gruppen (n=9) vil motta talocrural trekkraftmobilisering. Med forsøkspersonen i sittende stilling på et behandlingsbord og underekstremiteten av interesse stabilisert til bordet med et belte, vil en enkelt standardisert behandlende etterforsker gripe foten til interesserte med de eminensene på fotens plantaroverflate. Trekk vil bli levert til talokruralleddet ved den behandlende etterforskerens andre oppfatning av vevsmotstand i 3 anfall på 30 sekunders hold, atskilt med 10 sekunders hvile.
Andre navn:
  • Mobilisering
  • Artikulasjon
  • Trekk
Sham-komparator: Passiv posisjonering
Med forsøkspersonen i sittende stilling på et behandlingsbord og underekstremiteten av interesse stabilisert til bordet med et belte, vil en enkelt standardisert behandlende etterforsker ta tak i foten til interesserte med de eminenser på fotens plantaroverflate, som ligner på posisjoneringen som brukes for de aktive komparatorgruppene. Den behandlende etterforskeren vil opprettholde passiv posisjonering av ankelen i løpet av 1 dyp inhalering og utånding av pasienten i stedet for å indusere en iatrogen kraft.
Annen: Passiv posisjonering
Denne gruppen (n=9) vil motta kontrollintervensjonen for manuell terapi. Dette vil bestå av samme pasient og kliniker forberedelse til mobiliserings-/manipulasjonsteknikkene. Imidlertid vil en enkelt standardisert behandlende etterforsker ganske enkelt opprettholde passiv ankelposisjonering i løpet av 1 dyp inhalering og utånding av forsøkspersonen i stedet for å indusere en iatrogen kraft som er karakteristisk for intervensjonen mottatt av de to andre sammenligningsgruppene.
Andre navn:
  • Placebo
  • Passivt bevegelsesområde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kortikospinal motorisk eksitabilitet (transkranielle magnetiske stimuleringsvariabler)
Tidsramme: Før-intervensjonsmåling, 1 ekstra gjentatt pre-intervensjonsmåling, post-intervensjonsmåling
Før-intervensjonsmåling, 1 ekstra gjentatt pre-intervensjonsmåling, post-intervensjonsmåling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Enkeltbens knebøy rekkeviddetest
Tidsramme: Før-intervensjonsmåling, 1 ekstra gjentatt pre-intervensjonsmåling, post-intervensjonsmåling
Før-intervensjonsmåling, 1 ekstra gjentatt pre-intervensjonsmåling, post-intervensjonsmåling
Ankelfleksibilitetstest (ligger på magen)
Tidsramme: Før-intervensjonsmåling, 1 ekstra gjentatt pre-intervensjonsmåling, post-intervensjonsmåling
Før-intervensjonsmåling, 1 ekstra gjentatt pre-intervensjonsmåling, post-intervensjonsmåling
Ankelfleksibilitetstest (stående mot vegg)
Tidsramme: Før-intervensjonsmåling, 1 ekstra gjentatt pre-intervensjonsmåling, post-intervensjonsmåling
Før-intervensjonsmåling, 1 ekstra gjentatt pre-intervensjonsmåling, post-intervensjonsmåling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

American Physical Therapy Association
University of the Pacific

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beth E Fisher, PhD, PT, University of Southern California
  • Studieleder: Todd E Davenport, DPT, OCS, University of the Pacific

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-08-00192

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høy hastighet, lav amplitude strekning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere