Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enkelverstuikingen en corticospinale prikkelbaarheid (ACE)

30 maart 2017 bijgewerkt door: Beth Fisher, University of Southern California

Effect van manuele therapie-interventie op corticospinale prikkelbaarheid bij personen met postacute enkelverstuikingen

Het doel van deze studie is om veranderingen in de hersenen vast te stellen die verband houden met verbetering van het bewegingsbereik van de enkel na manuele enkeltherapieprocedures bij personen met postacute enkelverstuikingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fysiotherapeuten gebruiken veel manieren om gewrichten die niet goed bewegen te behandelen. Enkele reis duurt 1-2 seconden. Een andere manier kan tot 1 minuut duren. Beide stukken lijken te werken, maar we weten niet hoe. Bepaalde veranderingen in de hersenen en het ruggenmerg kunnen ervoor zorgen dat gewrichten na dit soort rekoefeningen flexibeler worden. Op dit moment hebben we niet veel informatie over hoe deze kunnen werken bij mensen die hun enkel hebben geblesseerd. Deze studie zal uitzoeken of veranderingen in de hersenen zorgen voor meer flexibiliteit in het enkelgewricht na verschillende soorten rekoefeningen. In dit onderzoek zullen proefpersonen met een bepaald soort enkelverstuiking en beperkte flexibiliteit van het enkelgewricht worden toegewezen aan 1 op de 3 groepen. Onderwerpen kunnen hun groepen niet kiezen. De eerste groep zal een enkelstrekking hebben die 1-2 seconden duurt. De tweede groep heeft een rekoefening van 1 minuut. Bij de derde groep wordt de voet vastgehouden zonder te strekken. We zullen een machine gebruiken om de hersenen en het ruggenmerg te stimuleren om erachter te komen hoe deze rekoefeningen de hersenen en het ruggenmerg beïnvloeden. Het apparaat stuurt een magnetisch signaal naar de hersenen en met elektroden op de huid meten we hoeveel signaal de beenspieren bereikt. We zullen ook 3 flexibiliteitstests gebruiken om erachter te komen hoe goed elk stuk werkte. Bij één test ligt de proefpersoon op zijn buik en bij de andere staat de proefpersoon rechtop. Om het onderzoek te starten, krijgen proefpersonen hun hersenen gestimuleerd. Een uur later krijgen ze dan hun hersenen weer geprikkeld. Na de tweede stimulatie wordt de lenigheid getest en krijgen ze 1 van de 3 behandelingen. Na de behandeling krijgen proefpersonen nog een laatste hersenstimulatietest en lenigheidstesten. We denken dat proefpersonen die snel worden uitgerekt, een betere hersenfunctie en flexibiliteit zullen hebben dan proefpersonen die langzaam of niet worden uitgerekt. Om ons idee te testen, zullen we vergelijken hoe elke groep het deed met de hersenstimulatie- en flexibiliteitstests. Ook kijken we naar de relatie tussen hersenfunctie en flexibiliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
        • University of Southern California

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-60 jaar
  • Begin van enkelverstuiking minstens 2 weken voorafgaand aan inschrijving
  • Voet- en enkelvaardigheid Meet Activiteit van het dagelijks leven subschaalscore kleiner dan of gelijk aan 80%
  • Enkel dorsaalflexie bewegingsbereik kleiner dan of gelijk aan 5 graden

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige status van geassisteerde ambulatie (bijvoorbeeld gebruik van stok of krukken)
  • Onvermogen om gewicht te dragen door de aangedane extremiteit direct na het letsel in combinatie met gevoeligheid bij palpatie van de mediale en laterale malleolaire zones, processus styloideus van het 5e middenvoetsbeentje en hoefkatrol
  • Positieve anterieure lade- of taluskantelingstest
  • Volume van het aangedane ledemaat groter dan 10% van het niet-aangedane ledemaat
  • Voorgeschiedenis van ligamentische of benige reconstructieve chirurgie aan de enkel en voet
  • Gelijktijdig letsel aan andere gewrichten van de onderste ledematen
  • Medische aandoeningen die contra-indicaties vormen voor mobilisatie/manipulatie en transcraniële magnetische stimulatie, zoals de aanwezigheid van een pacemaker, metaal in het hoofd, zwangerschap, neurologische aandoeningen, recent gebruik van stimulerende middelen of medicijnen waarvan bekend is dat ze de aanvalsdrempel verlagen, en persoonlijke of familiegeschiedenis van aanvallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rek met hoge snelheid en lage amplitude
Met de proefpersoon in een zittende positie op een behandeltafel en de onderste extremiteit van belang gestabiliseerd op de tafel met een riem, zal een enkele gestandaardiseerde behandelende onderzoeker de voet van de patiënt vastpakken met de thenar-eminenties op het voetzooloppervlak van de voet. Nadat de behandelende therapeut passieve dorsaalflexie van de enkel tot eindbereik heeft geïnduceerd, wordt een stoot parallel aan de lengteas van het onderbeen van de proefpersoon afgegeven.
Ander: Rek met hoge snelheid en lage amplitude
Deze groep (n=9) zal talocrurale tractiemanipulatie ondergaan. Met de proefpersoon in een zittende positie op een behandeltafel en de onderste extremiteit van belang gestabiliseerd op de tafel met een riem, zal een enkele gestandaardiseerde behandelende onderzoeker de voet van de patiënt vastpakken met de thenar-eminenties op het voetzooloppervlak van de voet. Nadat de behandelende therapeut passieve dorsaalflexie van de enkel tot eindbereik heeft geïnduceerd, wordt een stoot parallel aan de lengteas van het onderbeen van de proefpersoon afgegeven.
Andere namen:
  • Manipulatie
  • GPM-V
Actieve vergelijker: Langzaam, mobilisatie stretch
Met de proefpersoon in een zittende positie op een behandeltafel en de onderste extremiteit van belang gestabiliseerd op de tafel met een riem, zal een enkele gestandaardiseerde behandelende onderzoeker de voet van de patiënt vastpakken met de thenar-eminenties op het voetzooloppervlak van de voet. Er wordt tractie aan het talocrurale gewricht gegeven bij de tweede waarneming van weefselweerstand door de behandelende therapeut in 3 perioden van 30 seconden vasthouden, gescheiden door 10 seconden rust.
Ander: Langzaam, mobilisatie stretch
Deze groep (n=9) krijgt talocrurale tractiemobilisatie. Met de proefpersoon in een zittende positie op een behandeltafel en de onderste extremiteit van belang gestabiliseerd op de tafel met een riem, zal een enkele gestandaardiseerde behandelende onderzoeker de voet van de patiënt vastpakken met de thenar-eminenties op het voetzooloppervlak van de voet. Er wordt tractie aan het talocrurale gewricht gegeven bij de tweede waarneming van de weefselweerstand door de behandelende onderzoeker in 3 perioden van 30 seconden vasthouden, gescheiden door 10 seconden rust.
Andere namen:
  • Mobilisatie
  • Articulatie
  • Tractie
Sham-vergelijker: Passieve positionering
Met de proefpersoon in een zittende positie op een behandeltafel en de onderste extremiteit van belang gestabiliseerd op de tafel met een riem, zal een enkele gestandaardiseerde behandelend onderzoeker de voet van de patiënt vastpakken met de thenar-eminenties op het voetzooloppervlak, wat vergelijkbaar is met de positionering die wordt gebruikt voor de actieve comparatorgroepen. De behandelend onderzoeker zal de enkel passief blijven positioneren gedurende 1 diepe inademing en uitademing door de proefpersoon in plaats van een iatrogene kracht te induceren.
Ander: Passieve positionering
Deze groep (n=9) krijgt de manuele therapie controle-interventie. Dit zal bestaan ​​uit dezelfde voorbereiding van de patiënt en de clinicus voor de mobilisatie-/manipulatietechnieken. Een enkele gestandaardiseerde behandelende onderzoeker zal echter gewoon de passieve enkelpositie handhaven voor de duur van 1 diepe inademing en uitademing door de proefpersoon in plaats van een iatrogene kracht op te wekken die kenmerkend is voor de interventie ontvangen door de andere 2 vergelijkingsgroepen.
Andere namen:
  • Placebo
  • Passief bewegingsbereik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Corticospinale motorische prikkelbaarheid (transcraniële magnetische stimulatievariabelen)
Tijdsspanne: Pre-interventie meting, 1 extra herhaalde pre-interventie meting, post-interventie meting
Pre-interventie meting, 1 extra herhaalde pre-interventie meting, post-interventie meting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Single leg squat reach test
Tijdsspanne: Pre-interventie meting, 1 extra herhaalde pre-interventie meting, post-interventie meting
Pre-interventie meting, 1 extra herhaalde pre-interventie meting, post-interventie meting
Enkelflexibiliteitstest (liggend op de buik)
Tijdsspanne: Pre-interventie meting, 1 extra herhaalde pre-interventie meting, post-interventie meting
Pre-interventie meting, 1 extra herhaalde pre-interventie meting, post-interventie meting
Enkelflexibiliteitstest (tegen muur staan)
Tijdsspanne: Pre-interventie meting, 1 extra herhaalde pre-interventie meting, post-interventie meting
Pre-interventie meting, 1 extra herhaalde pre-interventie meting, post-interventie meting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

American Physical Therapy Association
University of the Pacific

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beth E Fisher, PhD, PT, University of Southern California
  • Studie directeur: Todd E Davenport, DPT, OCS, University of the Pacific

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-08-00192

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rek met hoge snelheid en lage amplitude

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren