Esguinces de tobillo y excitabilidad corticoespinal (ACE)
30 de marzo de 2017 actualizado por: Beth Fisher, University of Southern California
Efecto de la intervención de terapia manual sobre la excitabilidad corticoespinal en individuos con esguinces de tobillo posagudo
El propósito de este estudio es determinar los cambios en el cerebro asociados con la mejora en el rango de movimiento del tobillo después de los procedimientos de terapia manual del tobillo en personas con esguinces de tobillo post-agudos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los fisioterapeutas usan muchas formas de tratar las articulaciones que no se mueven bien.
Una forma toma 1-2 segundos.
Otra forma puede tomar hasta 1 minuto.
Ambos tramos parecen funcionar, pero no sabemos cómo.
Ciertos cambios en el cerebro y la médula espinal pueden hacer que las articulaciones se vuelvan más flexibles después de este tipo de estiramientos.
En este momento, no tenemos mucha información sobre cómo podrían funcionar en personas que se lesionaron el tobillo.
Este estudio descubrirá si los cambios en el cerebro provocan una mayor flexibilidad en la articulación del tobillo después de diferentes tipos de estiramientos.
En este estudio, los sujetos con cierto tipo de esguince de tobillo y flexibilidad limitada de la articulación del tobillo se asignarán a 1 de 3 grupos.
Los sujetos no podrán elegir sus grupos.
El primer grupo tendrá un estiramiento de tobillo que dura 1-2 segundos.
El segundo grupo tendrá un tramo de 1 minuto de duración.
Al tercer grupo se le sujetará el pie sin estirarlo.
Usaremos una máquina para estimular el cerebro y la médula espinal para averiguar cómo estos estiramientos afectan el cerebro y la médula espinal.
La máquina envía una señal magnética al cerebro y mediremos cuánta señal llega a los músculos de las piernas usando electrodos en la piel.
También usaremos 3 pruebas de flexibilidad para averiguar qué tan bien funcionó cada estiramiento.
Una prueba es con el sujeto acostado boca abajo y las otras con el sujeto de pie.
Para comenzar el estudio, se estimulará el cerebro de los sujetos.
Luego, volverán a estimular su cerebro una hora más tarde.
Después de la segunda estimulación, se evaluará la flexibilidad de los sujetos y luego recibirán 1 de los 3 tratamientos.
Después del tratamiento, los sujetos recibirán una última prueba de estimulación cerebral y pruebas de flexibilidad.
Creemos que los sujetos que se estiran rápidamente tendrán una mejor función cerebral y flexibilidad que los sujetos que se estiran lentamente o no se estiran.
Para probar nuestra idea, compararemos cómo le fue a cada grupo con las pruebas de estimulación cerebral y flexibilidad.
También veremos la relación entre la función cerebral y la flexibilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60 años
- Aparición de esguince de tobillo al menos 2 semanas antes de la inscripción
- Puntaje de la subescala de actividad de la vida diaria de la medida de habilidad de pie y tobillo inferior o igual al 80 %
- Rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo menor o igual a 5 grados
Criterio de exclusión:
- Estado actual de la deambulación asistida (p. ej., uso de bastón o muletas)
- Incapacidad para soportar peso a través de la extremidad afectada inmediatamente después de la lesión combinada con sensibilidad a la palpación de las zonas maleolar medial y lateral, proceso estiloides del quinto metatarsiano y escafoides
- Cajón anterior positivo o prueba del hoyuelo de inclinación del astrágalo
- Volumen del miembro afectado superior al 10% del miembro no afectado
- Antecedentes de cirugía reconstructiva ósea o de ligamentos en el tobillo y el pie.
- Lesión concomitante en otras articulaciones de las extremidades inferiores
- Condiciones médicas que sirven como contraindicaciones para la movilización/manipulación y la estimulación magnética transcraneal, como la presencia de marcapasos, metal en la cabeza, embarazo, trastornos neurológicos, uso reciente de estimulantes o medicamentos que reducen el umbral de convulsiones y antecedentes personales o familiares de convulsiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estiramiento de alta velocidad y baja amplitud
Con el sujeto sentado en una mesa de tratamiento y la extremidad inferior de interés estabilizada en la mesa con un cinturón, un único investigador tratante estandarizado agarrará el pie del interesado con las eminencias tenares en la superficie plantar del pie.
Se entregará un empuje paralelo al eje largo de la parte inferior de la pierna del sujeto después de que el terapeuta tratante induzca la dorsiflexión pasiva del tobillo hasta el final del rango.
|
Este grupo (n=9) recibirá manipulación de tracción talocrural.
Con el sujeto sentado en una mesa de tratamiento y la extremidad inferior de interés estabilizada en la mesa con un cinturón, un único investigador tratante estandarizado agarrará el pie del interesado con las eminencias tenares en la superficie plantar del pie.
Se entregará un empuje paralelo al eje largo de la parte inferior de la pierna del sujeto después de que el terapeuta tratante induzca la dorsiflexión pasiva del tobillo hasta el final del rango.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Estiramiento lento de movilización
Con el sujeto sentado en una mesa de tratamiento y la extremidad inferior de interés estabilizada en la mesa con un cinturón, un único investigador tratante estandarizado agarrará el pie del interesado con las eminencias tenares en la superficie plantar del pie.
La tracción se administrará a la articulación talocrural en la segunda percepción de resistencia del tejido por parte del terapeuta tratante en 3 turnos de 30 segundos, separados por 10 segundos de descanso.
|
Este grupo (n=9) recibirá movilización de tracción talocrural.
Con el sujeto sentado en una mesa de tratamiento y la extremidad inferior de interés estabilizada en la mesa con un cinturón, un único investigador tratante estandarizado agarrará el pie del interesado con las eminencias tenares en la superficie plantar del pie.
La tracción se administrará a la articulación talocrural en la segunda percepción de resistencia del tejido por parte del investigador tratante en 3 tandas de 30 segundos, separadas por 10 segundos de descanso.
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Posicionamiento pasivo
Con el sujeto sentado en una mesa de tratamiento y la extremidad inferior de interés estabilizada en la mesa con un cinturón, un único investigador de tratamiento estandarizado agarrará el pie del interesado con las eminencias tenares en la superficie plantar del pie, que es similar a el posicionamiento utilizado para los grupos de comparación activos.
El investigador tratante mantendrá una posición pasiva del tobillo durante 1 inhalación y exhalación profundas por parte del sujeto en lugar de inducir una fuerza iatrogénica.
|
Este grupo (n=9) recibirá la intervención de control de terapia manual.
Esto consistirá en la misma preparación del paciente y del médico para las técnicas de movilización/manipulación.
Sin embargo, un solo investigador tratante estandarizado simplemente mantendrá la posición pasiva del tobillo durante 1 inhalación y exhalación profundas por parte del sujeto en lugar de inducir una fuerza iatrogénica característica de la intervención recibida por los otros 2 grupos de comparación.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Excitabilidad motora corticoespinal (variables de estimulación magnética transcraneal)
Periodo de tiempo: Medición previa a la intervención, 1 medición adicional repetida previa a la intervención, medición posterior a la intervención
|
Medición previa a la intervención, 1 medición adicional repetida previa a la intervención, medición posterior a la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba de alcance en sentadilla con una sola pierna
Periodo de tiempo: Medición previa a la intervención, 1 medición adicional repetida previa a la intervención, medición posterior a la intervención
|
Medición previa a la intervención, 1 medición adicional repetida previa a la intervención, medición posterior a la intervención
|
|
Prueba de flexibilidad del tobillo (acostado boca abajo)
Periodo de tiempo: Medición previa a la intervención, 1 medición adicional repetida previa a la intervención, medición posterior a la intervención
|
Medición previa a la intervención, 1 medición adicional repetida previa a la intervención, medición posterior a la intervención
|
|
Prueba de flexibilidad del tobillo (de pie contra la pared)
Periodo de tiempo: Medición previa a la intervención, 1 medición adicional repetida previa a la intervención, medición posterior a la intervención
|
Medición previa a la intervención, 1 medición adicional repetida previa a la intervención, medición posterior a la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth E Fisher, PhD, PT, University of Southern California
- Director de estudio: Todd E Davenport, DPT, OCS, University of the Pacific
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fisher BE, Piraino A, Lee YY, Smith JA, Johnson S, Davenport TE, Kulig K. The Effect of Velocity of Joint Mobilization on Corticospinal Excitability in Individuals With a History of Ankle Sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):562-70. doi: 10.2519/jospt.2016.6602. Epub 2016 Jun 6.
- Fisher BE, Davenport TE, Kulig K, Wu AD. Identification of potential neuromotor mechanisms of manual therapy in patients with musculoskeletal disablement: rationale and description of a clinical trial. BMC Neurol. 2009 May 21;9:20. doi: 10.1186/1471-2377-9-20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-08-00192
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estiramiento de alta velocidad y baja amplitud
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Inscripción por invitación
-
McMaster UniversityTerminadoSíntesis de proteínas muscularesCanadá
-
Tanabe Pharma CorporationThe Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka UniversityTerminado