Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nilkan nyrjähdykset ja kortikospinaalinen kiihtyvyys (ACE)

torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Beth Fisher, University of Southern California

Manuaalisen terapian vaikutus kortikospinaaliseen kiihtyvyyteen henkilöillä, joilla on postakuutti nilkan nyrjähdys

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää aivojen muutokset, jotka liittyvät nilkan liikeratojen paranemiseen nilkan manuaalisen terapian toimenpiteiden jälkeen henkilöillä, joilla on akuutti nilkan nyrjähdys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysioterapeutit käyttävät monia tapoja hoitaa niveliä, jotka eivät liiku hyvin. Yksi tapa kestää 1-2 sekuntia. Toinen tapa voi kestää 1 minuutin. Molemmat venytykset näyttävät toimivan, mutta emme tiedä miten. Tietyt muutokset aivoissa ja selkäytimessä voivat saada nivelet joustavimmiksi tällaisten venytysten jälkeen. Tällä hetkellä meillä ei ole kovinkaan paljon tietoa siitä, miten nämä voisivat toimia ihmisillä, jotka ovat vahingoittaneet nilkkansa. Tässä tutkimuksessa selvitetään, aiheuttavatko muutokset aivoissa parempaa joustavuutta nilkkanivelessä erilaisten venytysten jälkeen. Tässä tutkimuksessa henkilöt, joilla on tietynlainen nilkan nyrjähdys ja nilkkanivelen joustavuus on rajoitettu, jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä. Koehenkilöt eivät voi valita ryhmiään. Ensimmäisellä ryhmällä on nilkan venytys, joka kestää 1-2 sekuntia. Toisella ryhmällä on 1 minuutin venytys. Kolmannen ryhmän jaloista pidetään kiinni ilman venyttelyä. Käytämme konetta aivojen ja selkäytimen stimulointiin selvittääksemme, kuinka nämä venytykset vaikuttavat aivoihin ja selkäytimeen. Kone lähettää magneettisen signaalin aivoihin, ja mittaamme iholla olevien elektrodien avulla, kuinka paljon signaalia pääsee jalkalihaksiin. Käytämme myös kolmea joustavuustestiä selvittääksemme, kuinka hyvin kukin venytys toimi. Yhdessä kokeessa tutkittava makaa vatsallaan ja toiset koehenkilön ollessa seisomassa. Tutkimuksen aloittamiseksi koehenkilöt saavat aivojaan stimuloitua. Sitten he saavat aivonsa uudelleen stimuloitua tunnin kuluttua. Toisen stimulaation jälkeen koehenkilöiden joustavuus testataan ja he saavat sitten yhden kolmesta hoidosta. Hoidon jälkeen koehenkilöille tehdään viimeinen aivostimulaatiotesti ja joustavuustestit. Uskomme, että kohteilla, jotka venyvät nopeasti, on parempi aivotoiminta ja joustavuus kuin kohteilla, jotka venyvät hitaasti tai eivät venytä. Testataksemme ideaamme vertaamalla kunkin ryhmän menestystä aivojen stimulaatio- ja joustavuustesteihin. Tarkastellaan myös aivojen toiminnan ja joustavuuden välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
        • University of Southern California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60 vuotta
  • Nilkan nyrjähdys alkaa vähintään 2 viikkoa ennen ilmoittautumista
  • Jalka- ja nilkkakyky mittaa päivittäisen elämän aktiivisuutta ala-asteikolla, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 80 %
  • Nilkan dorsifleksion liikealue enintään 5 astetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Avustetun ambulaation nykyinen tila (esim. kepin tai kainalosauvojen käyttö)
  • Kyvyttömyys kantaa painoa vaurioituneen raajan läpi välittömästi vamman jälkeen yhdistettynä mediaalisten ja lateraalisten malleolaaristen vyöhykkeiden palpaatioon, 5. jalkapöydänluun styloidiseen prosessiin ja navikulaariseen
  • Positiivinen etummaisen laatikon tai talar kallistuskuoppatesti
  • Vaurioituneen raajan tilavuus yli 10 % vahingoittumattoman raajan tilavuudesta
  • Aiempi nilkan ja jalkaterän nivelsiteiden tai luuston korjaava leikkaus
  • Samanaikainen vamma muille alaraajojen nivelille
  • Lääketieteelliset sairaudet, jotka toimivat vasta-aiheina mobilisaatiolle/manipulaatiolle ja transkraniaaliselle magneettistimulaatiolle, kuten sydämentahdistin, pään metalli, raskaus, neurologiset häiriöt, stimulanttien tai lääkkeiden äskettäinen käyttö, jonka tiedetään alentavan kouristuskynnystä, sekä henkilökohtainen tai perhehistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuri nopeus, pieni amplitudi venytys
Kun kohde on istuvassa asennossa hoitopöydällä ja kiinnostuksen kohteena oleva alaraaja on vakautettu pöytään vyön avulla, yksi standardoitu hoitotutkija tarttuu kiinnostuneen jalkaan jalan plantaaripinnalla olevista kohokohdista. Työntövoima annetaan samansuuntaisesti potilaan säären pitkän akselin kanssa sen jälkeen, kun hoitava terapeutti saa aikaan passiivisen nilkan dorsifleksion päätealueelle.
Muut: Suuri nopeus, pieni amplitudi venytys
Tämä ryhmä (n=9) saa talokruunaalisen vetokäsittelyn. Kun kohde on istuvassa asennossa hoitopöydällä ja kiinnostuksen kohteena oleva alaraaja on vakautettu pöytään vyön avulla, yksi standardoitu hoitotutkija tarttuu kiinnostuneen jalkaan jalan plantaaripinnalla olevista kohokohdista. Työntövoima annetaan samansuuntaisesti potilaan säären pitkän akselin kanssa sen jälkeen, kun hoitava terapeutti saa aikaan passiivisen nilkan dorsifleksion päätealueelle.
Muut nimet:
  • Manipulointi
  • GPM-V
Active Comparator: Hidas, mobilisaatiovenyttely
Kun kohde on istuvassa asennossa hoitopöydällä ja kiinnostuksen kohteena oleva alaraaja on vakautettu pöytään vyön avulla, yksi standardoitu hoitotutkija tarttuu kiinnostuneen jalkaan jalan plantaaripinnalla olevista kohokohdista. Veto toimitetaan talonkruuaaliseen niveleen, kun hoitava terapeutti havaitsee toisen kudosresistanssin kolmessa 30 sekunnin pituisessa jaksossa, joita erottaa 10 sekunnin lepo.
Muut: Hidas, mobilisaatiovenyttely
Tämä ryhmä (n=9) saa talokruunaalisen vetomobilisoinnin. Kun kohde on istuvassa asennossa hoitopöydällä ja kiinnostuksen kohteena oleva alaraaja on vakautettu pöytään vyön avulla, yksi standardoitu hoitotutkija tarttuu kiinnostuneen jalkaan jalan plantaaripinnalla olevista kohokohdista. Veto välitetään talonkruuaaliseen niveleen, kun hoitava tutkija havaitsee toisen kerran kudosresistanssin kolmessa 30 sekunnin pituisessa jaksossa, joita erottaa 10 sekunnin lepo.
Muut nimet:
  • Mobilisointi
  • Artikulaatio
  • Pito
Huijausvertailija: Passiivinen paikannus
Kun kohde on istuvassa asennossa hoitopöydällä ja kiinnostuksen kohteena oleva alaraaja on vakautettu pöytään vyön avulla, yksi standardoitu hoitotutkija tarttuu kiinnostuneen jalkaan jalan plantaaripinnalla olevilla eminenceillä, mikä on samanlainen kuin aktiivisille vertailuryhmille käytetty paikannus. Hoitava tutkija säilyttää nilkan passiivisessa asennossa yhden syvän sisään- ja uloshengityksen ajan sen sijaan, että aiheuttaisi iatrogeenistä voimaa.
Muut: Passiivinen paikannus
Tämä ryhmä (n=9) saa manuaalisen terapian ohjaustoimenpiteen. Tämä koostuu samoista potilaan ja kliinikon valmistautumisesta mobilisaatio-/manipulaatiotekniikoihin. Yksi standardisoitu hoitava tutkija kuitenkin yksinkertaisesti säilyttää passiivisen nilkan asennon yhden syvän sisään- ja uloshengityksen ajan sen sijaan, että se indusoisi iatrogeenista voimaa, joka on tyypillistä kahden muun vertailuryhmän saamalle interventiolle.
Muut nimet:
  • Plasebo
  • Passiivinen liikealue

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kortikospinaalinen motorinen kiihtyvyys (transkraniaalisen magneettisen stimulaation muuttujat)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä mittaus, 1 ylimääräinen toistuva mittaus ennen interventiota, toimenpiteen jälkeinen mittaus
Interventiota edeltävä mittaus, 1 ylimääräinen toistuva mittaus ennen interventiota, toimenpiteen jälkeinen mittaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhden jalan kyykkyn ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä mittaus, 1 ylimääräinen toistuva mittaus ennen interventiota, toimenpiteen jälkeinen mittaus
Interventiota edeltävä mittaus, 1 ylimääräinen toistuva mittaus ennen interventiota, toimenpiteen jälkeinen mittaus
Nilkan joustavuustesti (vatsalla makaamalla)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä mittaus, 1 ylimääräinen toistuva mittaus ennen interventiota, toimenpiteen jälkeinen mittaus
Interventiota edeltävä mittaus, 1 ylimääräinen toistuva mittaus ennen interventiota, toimenpiteen jälkeinen mittaus
Nilkan joustavuustesti (seinää vasten)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä mittaus, 1 ylimääräinen toistuva mittaus ennen interventiota, toimenpiteen jälkeinen mittaus
Interventiota edeltävä mittaus, 1 ylimääräinen toistuva mittaus ennen interventiota, toimenpiteen jälkeinen mittaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

American Physical Therapy Association
University of the Pacific

Tutkijat

  • Päätutkija: Beth E Fisher, PhD, PT, University of Southern California
  • Opintojohtaja: Todd E Davenport, DPT, OCS, University of the Pacific

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-08-00192

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nilkan nyrjähdys

Kliiniset tutkimukset Suuri nopeus, pieni amplitudi venytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa