- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00847769
Entorses de la cheville et excitabilité corticospinale (ACE)
30 mars 2017 mis à jour par: Beth Fisher, University of Southern California
Effet de l'intervention de thérapie manuelle sur l'excitabilité corticospinale chez les personnes souffrant d'entorses post-aiguës de la cheville
Le but de cette étude est de déterminer les changements dans le cerveau associés à l'amélioration de l'amplitude des mouvements de la cheville après les procédures de thérapie manuelle de la cheville chez les personnes souffrant d'entorses post-aiguës de la cheville.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les physiothérapeutes utilisent de nombreuses façons de traiter les articulations qui ne bougent pas bien.
Un aller simple prend 1 à 2 secondes.
Une autre méthode peut prendre jusqu'à 1 minute.
Les deux tronçons semblent fonctionner, mais nous ne savons pas comment.
Certains changements dans le cerveau et la moelle épinière peuvent rendre les articulations plus souples après ces types d'étirements.
À l'heure actuelle, nous n'avons pas beaucoup d'informations sur la façon dont ceux-ci pourraient fonctionner chez les personnes qui se sont blessées à la cheville.
Cette étude déterminera si des changements dans le cerveau entraînent une meilleure flexibilité de l'articulation de la cheville après différents types d'étirements.
Dans cette étude, les sujets présentant un certain type d'entorse de la cheville et une flexibilité limitée de l'articulation de la cheville seront affectés à 1 groupe sur 3.
Les sujets ne pourront pas choisir leurs groupes.
Le premier groupe aura un étirement de la cheville qui dure 1-2 secondes.
Le deuxième groupe aura un tronçon qui durera 1 minute.
Le troisième groupe aura le pied tenu sans aucun étirement.
Nous utiliserons une machine pour stimuler le cerveau et la moelle épinière afin de découvrir comment ces étirements affectent le cerveau et la moelle épinière.
La machine envoie un signal magnétique au cerveau, et nous mesurerons la quantité de signal qui parvient aux muscles des jambes à l'aide d'électrodes sur la peau.
Nous utiliserons également 3 tests de flexibilité pour savoir si chaque étirement a bien fonctionné.
Un test est avec le sujet couché sur le ventre, et les autres sont avec le sujet debout.
Pour commencer l'étude, les sujets auront leur cerveau stimulé.
Ils obtiendront ensuite une nouvelle stimulation cérébrale une heure plus tard.
Après la deuxième stimulation, les sujets verront leur flexibilité testée puis recevront 1 des 3 traitements.
Après le traitement, les sujets subiront un dernier test de stimulation cérébrale et des tests de flexibilité.
Nous pensons que les sujets qui s'étirent rapidement auront une meilleure fonction cérébrale et une meilleure flexibilité que les sujets qui s'étirent lentement ou pas d'étirement.
Pour tester notre idée, nous allons comparer les performances de chaque groupe avec les tests de stimulation cérébrale et de flexibilité.
Nous examinerons également la relation entre la fonction cérébrale et la flexibilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- University of Southern California
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-60 ans
- Début d'entorse de la cheville au moins 2 semaines avant l'inscription
- Mesure de la capacité du pied et de la cheville Score de la sous-échelle de l'activité de la vie quotidienne inférieur ou égal à 80 %
- Amplitude de mouvement de dorsiflexion de la cheville inférieure ou égale à 5 degrés
Critère d'exclusion:
- État actuel de la marche assistée (p. ex., utilisation d'une canne ou de béquilles)
- Incapacité à porter du poids à travers l'extrémité affectée immédiatement après la blessure associée à une sensibilité à la palpation des zones malléolaires médiale et latérale, du processus styloïde du 5e métatarsien et du naviculaire
- Test positif du tiroir antérieur ou de la fossette d'inclinaison du talus
- Volume du membre atteint supérieur à 10 % du membre non atteint
- Antécédents de chirurgie réparatrice ligamentaire ou osseuse de la cheville et du pied
- Blessure concomitante à d'autres articulations des membres inférieurs
- Conditions médicales qui servent de contre-indications à la mobilisation/manipulation et à la stimulation magnétique transcrânienne, telles que la présence d'un stimulateur cardiaque, de métal dans la tête, la grossesse, les troubles neurologiques, l'utilisation récente de stimulants ou de médicaments connus pour abaisser le seuil épileptogène et les antécédents personnels ou familiaux de convulsions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Étirement à haute vitesse et faible amplitude
Avec le sujet en position assise sur une table de traitement et l'extrémité inférieure d'intérêt stabilisée à la table avec une ceinture, un seul enquêteur traitant standardisé saisira le pied de l'intéressé avec les éminences thénar sur la surface plantaire du pied.
Une poussée sera délivrée parallèlement à l'axe longitudinal de la jambe inférieure du sujet après que le thérapeute traitant aura induit une dorsiflexion passive de la cheville jusqu'à la fin de la course.
|
Ce groupe (n=9) recevra une manipulation de traction talocrurale.
Avec le sujet en position assise sur une table de traitement et l'extrémité inférieure d'intérêt stabilisée à la table avec une ceinture, un seul enquêteur traitant standardisé saisira le pied de l'intéressé avec les éminences thénar sur la surface plantaire du pied.
Une poussée sera délivrée parallèlement à l'axe longitudinal de la jambe inférieure du sujet après que le thérapeute traitant aura induit une dorsiflexion passive de la cheville jusqu'à la fin de la course.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Étirement lent de mobilisation
Avec le sujet en position assise sur une table de traitement et l'extrémité inférieure d'intérêt stabilisée à la table avec une ceinture, un seul enquêteur traitant standardisé saisira le pied de l'intéressé avec les éminences thénar sur la surface plantaire du pied.
La traction sera délivrée à l'articulation talocrurale lors de la deuxième perception de la résistance tissulaire par le thérapeute traitant en 3 épisodes de prises de 30 secondes, séparés par 10 secondes de repos.
|
Ce groupe (n=9) recevra une mobilisation de traction talocrurale.
Avec le sujet en position assise sur une table de traitement et l'extrémité inférieure d'intérêt stabilisée à la table avec une ceinture, un seul enquêteur traitant standardisé saisira le pied de l'intéressé avec les éminences thénar sur la surface plantaire du pied.
La traction sera délivrée à l'articulation talocrurale lors de la deuxième perception de la résistance tissulaire par l'investigateur traitant en 3 périodes de maintien de 30 secondes, séparées par 10 secondes de repos.
Autres noms:
|
|
Comparateur factice: Positionnement passif
Avec le sujet en position assise sur une table de traitement et l'extrémité inférieure d'intérêt stabilisée à la table avec une ceinture, un seul enquêteur traitant standardisé saisira le pied de l'intéressé avec les éminences thénar sur la surface plantaire du pied, ce qui est similaire à le positionnement utilisé pour les groupes comparateurs actifs.
L'investigateur traitant maintiendra le positionnement passif de la cheville pendant la durée d'une inspiration et d'une expiration profondes par le sujet plutôt que d'induire une force iatrogène.
|
Ce groupe (n = 9) recevra l'intervention de contrôle de la thérapie manuelle.
Cela consistera en la même préparation du patient et du clinicien aux techniques de mobilisation/manipulation.
Cependant, un seul chercheur traitant standardisé maintiendra simplement le positionnement passif de la cheville pendant la durée d'une inspiration et d'une expiration profondes par le sujet plutôt que d'induire une force iatrogène caractéristique de l'intervention reçue par les 2 autres groupes de comparaison.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Excitabilité motrice corticospinale (variables de stimulation magnétique transcrânienne)
Délai: Mesure pré-intervention, 1 mesure pré-intervention répétée supplémentaire, mesure post-intervention
|
Mesure pré-intervention, 1 mesure pré-intervention répétée supplémentaire, mesure post-intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Test de portée de squat à une jambe
Délai: Mesure pré-intervention, 1 mesure pré-intervention répétée supplémentaire, mesure post-intervention
|
Mesure pré-intervention, 1 mesure pré-intervention répétée supplémentaire, mesure post-intervention
|
|
Test de flexibilité de la cheville (couché sur le ventre)
Délai: Mesure pré-intervention, 1 mesure pré-intervention répétée supplémentaire, mesure post-intervention
|
Mesure pré-intervention, 1 mesure pré-intervention répétée supplémentaire, mesure post-intervention
|
|
Test de flexibilité de la cheville (debout contre le mur)
Délai: Mesure pré-intervention, 1 mesure pré-intervention répétée supplémentaire, mesure post-intervention
|
Mesure pré-intervention, 1 mesure pré-intervention répétée supplémentaire, mesure post-intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beth E Fisher, PhD, PT, University of Southern California
- Directeur d'études: Todd E Davenport, DPT, OCS, University of the Pacific
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fisher BE, Piraino A, Lee YY, Smith JA, Johnson S, Davenport TE, Kulig K. The Effect of Velocity of Joint Mobilization on Corticospinal Excitability in Individuals With a History of Ankle Sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):562-70. doi: 10.2519/jospt.2016.6602. Epub 2016 Jun 6.
- Fisher BE, Davenport TE, Kulig K, Wu AD. Identification of potential neuromotor mechanisms of manual therapy in patients with musculoskeletal disablement: rationale and description of a clinical trial. BMC Neurol. 2009 May 21;9:20. doi: 10.1186/1471-2377-9-20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2009
Première publication (Estimation)
19 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-08-00192
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .