Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Distorsioni della caviglia ed eccitabilità corticospinale (ACE)

30 marzo 2017 aggiornato da: Beth Fisher, University of Southern California

Effetto dell'intervento di terapia manuale sull'eccitabilità corticospinale in individui con distorsioni della caviglia post-acute

Lo scopo di questo studio è determinare i cambiamenti nel cervello associati al miglioramento del range di movimento della caviglia in seguito a procedure di terapia manuale della caviglia in individui con distorsioni post-acute della caviglia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I fisioterapisti usano molti modi per trattare le articolazioni che non si muovono bene. Un modo richiede 1-2 secondi. Un altro modo può richiedere fino a 1 minuto. Entrambi i tratti sembrano funzionare, ma non sappiamo come. Alcuni cambiamenti nel cervello e nel midollo spinale possono far sì che le articolazioni diventino più flessibili dopo questo tipo di allungamenti. Al momento, non abbiamo molte informazioni su come questi potrebbero funzionare nelle persone che si sono infortunate alla caviglia. Questo studio scoprirà se i cambiamenti nel cervello causano una migliore flessibilità nell'articolazione della caviglia dopo diversi tipi di allungamenti. In questo studio, i soggetti con un certo tipo di distorsioni della caviglia e flessibilità articolare della caviglia limitata verranno assegnati a 1 su 3 gruppi. I soggetti non potranno scegliere i loro gruppi. Il primo gruppo avrà un allungamento della caviglia che dura 1-2 secondi. Il secondo gruppo farà un allungamento che durerà 1 minuto. Il terzo gruppo terrà il piede trattenuto senza alcun allungamento. Useremo una macchina per stimolare il cervello e il midollo spinale per scoprire come questi allungamenti influenzano il cervello e il midollo spinale. La macchina invia un segnale magnetico al cervello e misureremo la quantità di segnale che arriva ai muscoli delle gambe usando degli elettrodi sulla pelle. Useremo anche 3 test di flessibilità per scoprire quanto bene ha funzionato ogni allungamento. Un test è con il soggetto sdraiato a pancia in giù e gli altri sono con il soggetto in piedi. Per iniziare lo studio, ai soggetti verrà stimolato il cervello. Quindi riceveranno di nuovo il cervello stimolato un'ora dopo. Dopo la seconda stimolazione, ai soggetti verrà testata la loro flessibilità e quindi riceveranno 1 dei 3 trattamenti. Dopo il trattamento, i soggetti riceveranno un ultimo test di stimolazione cerebrale e test di flessibilità. Pensiamo che i soggetti che ottengono un allungamento veloce avranno una migliore funzione cerebrale e flessibilità rispetto ai soggetti che ottengono l'allungamento lento o nessun allungamento. Per testare la nostra idea, confronteremo come ogni gruppo ha fatto con la stimolazione cerebrale e i test di flessibilità. Vedremo anche la relazione tra funzione cerebrale e flessibilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • University of Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-60 anni
  • Insorgenza di distorsione alla caviglia almeno 2 settimane prima dell'arruolamento
  • Misurazione dell'abilità del piede e della caviglia Punteggio della sottoscala dell'attività della vita quotidiana inferiore o uguale all'80%
  • Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia inferiore o uguale a 5 gradi

Criteri di esclusione:

  • Stato attuale della deambulazione assistita (p. es., uso di bastone o stampelle)
  • Incapacità di sopportare il peso attraverso l'estremità colpita immediatamente dopo la lesione unita a dolorabilità alla palpazione delle zone malleolari mediale e laterale, processo stiloideo del 5° metatarso e navicolare
  • Positivo test del cassetto anteriore o fossetta dell'inclinazione dell'astragalo
  • Volume dell'arto colpito maggiore del 10% dell'arto sano
  • Storia precedente di legamento o chirurgia ricostruttiva ossea alla caviglia e al piede
  • Lesioni concomitanti ad altre articolazioni degli arti inferiori
  • Condizioni mediche che fungono da controindicazioni alla mobilizzazione/manipolazione e alla stimolazione magnetica transcranica, come presenza di pacemaker, metallo nella testa, gravidanza, disturbi neurologici, uso recente di stimolanti o farmaci noti per abbassare la soglia convulsiva e anamnesi personale o familiare di convulsioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allungamento ad alta velocità e bassa ampiezza
Con il soggetto in posizione seduta su un lettino da trattamento e l'estremità inferiore interessata stabilizzata al lettino con una cintura, un singolo investigatore trattante standardizzato afferrerà il piede dell'interessato con le eminenze tenar sulla superficie plantare del piede. Una spinta verrà erogata parallelamente all'asse lungo della parte inferiore della gamba del soggetto dopo che il terapista curante induce la dorsiflessione passiva della caviglia a fine corsa.
Altro: Allungamento ad alta velocità e bassa ampiezza
Questo gruppo (n=9) riceverà la manipolazione della trazione talocrurale. Con il soggetto in posizione seduta su un lettino da trattamento e l'estremità inferiore interessata stabilizzata al lettino con una cintura, un singolo investigatore trattante standardizzato afferrerà il piede dell'interessato con le eminenze tenar sulla superficie plantare del piede. Una spinta verrà erogata parallelamente all'asse lungo della parte inferiore della gamba del soggetto dopo che il terapista curante induce la dorsiflessione passiva della caviglia a fine corsa.
Altri nomi:
  • Manipolazione
  • GPM-V
Comparatore attivo: Allungamento lento e di mobilizzazione
Con il soggetto in posizione seduta su un lettino da trattamento e l'estremità inferiore interessata stabilizzata al lettino con una cintura, un singolo investigatore trattante standardizzato afferrerà il piede dell'interessato con le eminenze tenar sulla superficie plantare del piede. La trazione verrà erogata all'articolazione talocrurale alla seconda percezione della resistenza del tessuto da parte del terapista curante in 3 periodi di 30 secondi di prese, separati da 10 secondi di riposo.
Altro: Allungamento lento e di mobilizzazione
Questo gruppo (n=9) riceverà la mobilizzazione della trazione talocrurale. Con il soggetto in posizione seduta su un lettino da trattamento e l'estremità inferiore interessata stabilizzata al lettino con una cintura, un singolo investigatore trattante standardizzato afferrerà il piede dell'interessato con le eminenze tenar sulla superficie plantare del piede. La trazione verrà erogata all'articolazione talocrurale alla seconda percezione della resistenza tissutale da parte dell'investigatore curante in 3 periodi di 30 secondi, separati da 10 secondi di riposo.
Altri nomi:
  • Mobilitazione
  • Articolazione
  • Trazione
Comparatore fittizio: Posizionamento passivo
Con il soggetto in posizione seduta su un lettino e l'estremità inferiore dell'interesse stabilizzata al tavolo con una cintura, un singolo investigatore trattante standardizzato afferrerà il piede dell'interessato con le eminenze tenar sulla superficie plantare del piede, che è simile a il posizionamento utilizzato per i gruppi comparatori attivi. L'investigatore curante manterrà il posizionamento passivo della caviglia per la durata di 1 profonda inspirazione ed espirazione da parte del soggetto piuttosto che indurre una forza iatrogena.
Altro: Posizionamento passivo
Questo gruppo (n=9) riceverà l'intervento di controllo della terapia manuale. Ciò consisterà nella stessa preparazione del paziente e del medico per le tecniche di mobilizzazione/manipolazione. Tuttavia, un singolo investigatore di trattamento standardizzato manterrà semplicemente il posizionamento passivo della caviglia per la durata di 1 inspirazione ed espirazione profonda da parte del soggetto piuttosto che indurre una forza iatrogena caratteristica dell'intervento ricevuto dagli altri 2 gruppi di confronto.
Altri nomi:
  • Placebo
  • Gamma di movimento passiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eccitabilità motoria corticospinale (variabili di stimolazione magnetica transcranica)
Lasso di tempo: Misurazione pre-intervento, 1 ulteriore misurazione pre-intervento ripetuta, misurazione post-intervento
Misurazione pre-intervento, 1 ulteriore misurazione pre-intervento ripetuta, misurazione post-intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di portata dello squat su una gamba sola
Lasso di tempo: Misurazione pre-intervento, 1 ulteriore misurazione pre-intervento ripetuta, misurazione post-intervento
Misurazione pre-intervento, 1 ulteriore misurazione pre-intervento ripetuta, misurazione post-intervento
Test di flessibilità della caviglia (sdraiato sullo stomaco)
Lasso di tempo: Misurazione pre-intervento, 1 ulteriore misurazione pre-intervento ripetuta, misurazione post-intervento
Misurazione pre-intervento, 1 ulteriore misurazione pre-intervento ripetuta, misurazione post-intervento
Test di flessibilità della caviglia (in piedi contro il muro)
Lasso di tempo: Misurazione pre-intervento, 1 ulteriore misurazione pre-intervento ripetuta, misurazione post-intervento
Misurazione pre-intervento, 1 ulteriore misurazione pre-intervento ripetuta, misurazione post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

American Physical Therapy Association
University of the Pacific

Investigatori

  • Investigatore principale: Beth E Fisher, PhD, PT, University of Southern California
  • Direttore dello studio: Todd E Davenport, DPT, OCS, University of the Pacific

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-08-00192

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allungamento ad alta velocità e bassa ampiezza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi