Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ankel stukningar och kortikospinal excitabilitet (ACE)

30 mars 2017 uppdaterad av: Beth Fisher, University of Southern California

Effekt av manuell terapiintervention på kortikospinal excitabilitet hos individer med postakut fotleds stukningar

Syftet med denna studie är att fastställa förändringar i hjärnan som är förknippade med förbättring av fotledens rörelseomfång efter manuella fotledsterapiprocedurer hos individer med postakut fotleds stukningar

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sjukgymnaster använder många sätt att behandla leder som inte rör sig bra. Ett sätt tar 1-2 sekunder. Ett annat sätt kan ta upp till 1 minut. Båda sträckorna verkar fungera, men vi vet inte hur. Vissa förändringar i hjärnan och ryggmärgen kan göra att lederna blir mer flexibla efter dessa typer av sträckningar. Just nu har vi inte så mycket information om hur dessa kan fungera hos personer som har skadat sin fotled. Denna studie kommer att ta reda på om förändringar i hjärnan ger bättre flexibilitet i fotleden efter olika typer av sträckningar. I denna studie kommer försökspersoner med en viss typ av vristvrickningar och begränsad fotledsflexibilitet att tilldelas 1 av 3 grupper. Ämnen kommer inte att få välja sina grupper. Den första gruppen kommer att ha en ankelstretch som varar 1-2 sekunder. Den andra gruppen kommer att ha en sträcka som varar i 1 minut. Den tredje gruppen kommer att hålla sin fot utan att sträcka sig. Vi kommer att använda en maskin för att stimulera hjärnan och ryggmärgen för att ta reda på hur dessa sträckningar påverkar hjärnan och ryggmärgen. Maskinen skickar en magnetisk signal till hjärnan och vi kommer att mäta hur mycket signal som kommer igenom till benmusklerna med hjälp av elektroder på huden. Vi kommer också att använda 3 flexibilitetstester för att ta reda på hur bra varje sträcka fungerade. Ett test är med försökspersonen liggande på mage, och de andra är med försökspersonen stående. För att starta studien kommer försökspersonerna att få sin hjärna stimulerad. De kommer sedan att få sin hjärna stimulerad igen en timme senare. Efter den andra stimuleringen kommer försökspersonerna att få sin flexibilitet testade och sedan få 1 av de 3 behandlingarna. Efter behandlingen får försökspersonerna ett sista hjärnstimuleringstest och flexibilitetstester. Vi tror att ämnen som får en snabb stretch kommer att ha bättre hjärnfunktion och flexibilitet än ämnen som får långsam stretch eller ingen stretch. För att testa vår idé kommer vi att jämföra hur varje grupp gjorde med hjärnstimulerings- och flexibilitetstesten. Vi kommer också att titta på sambandet mellan hjärnans funktion och flexibilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089
        • University of Southern California

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-60 år
  • Debut av vristvrickning minst 2 veckor före inskrivning
  • Fot- och fotledsförmåga Mät Activity of Daily Living-underskala poäng mindre än eller lika med 80 %
  • Ankel dorsalflexion rörelseomfång mindre än eller lika med 5 grader

Exklusions kriterier:

  • Aktuell status för assisterad ambulering (t.ex. användning av käpp eller kryckor)
  • Oförmåga att bära vikt genom den drabbade extremiteten omedelbart efter skadan i kombination med ömhet till palpation av de mediala och laterala malleolära zonerna, styloidprocessen i 5:e metatarsal och navicular
  • Positiv främre låda eller talar tilt fördjupning test
  • Volym av den drabbade extremiteten större än 10 % av den opåverkade extremiteten
  • Tidigare ligament- eller benrekonstruktionskirurgi i ankel och fot
  • Samtidig skada på andra nedre extremitetsleder
  • Medicinska tillstånd som fungerar som kontraindikationer för mobilisering/manipulation och transkraniell magnetisk stimulering, såsom närvaro av pacemaker, metall i huvudet, graviditet, neurologiska störningar, nyligen använda stimulantia eller mediciner som är kända för att sänka anfallströskeln och personlig eller familjehistoria av anfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hög hastighet, låg amplitud sträckning
Med försökspersonen i sittande läge på ett behandlingsbord och den avsedda nedre extremiteten stabiliserad till bordet med ett bälte, kommer en enda standardiserad behandlande utredare att gripa de intresserades fot med de eminenser på fotens plantaryta. En stöt kommer att levereras parallellt med den långa axeln av patientens underben efter att den behandlande terapeuten inducerat passiv fotledsdorsalflexion till ändområdet.
Denna grupp (n=9) kommer att få talocrural dragmanipulation. Med försökspersonen i sittande läge på ett behandlingsbord och den avsedda nedre extremiteten stabiliserad till bordet med ett bälte, kommer en enda standardiserad behandlande utredare att gripa de intresserades fot med de eminenser på fotens plantaryta. En stöt kommer att levereras parallellt med den långa axeln av patientens underben efter att den behandlande terapeuten inducerat passiv fotledsdorsalflexion till ändområdet.
Andra namn:
  • Manipulation
  • GPM-V
Aktiv komparator: Långsam mobiliseringssträcka
Med försökspersonen i sittande läge på ett behandlingsbord och den avsedda nedre extremiteten stabiliserad till bordet med ett bälte, kommer en enda standardiserad behandlande utredare att gripa de intresserades fot med de eminenser på fotens plantaryta. Traktion kommer att levereras till talocruralleden vid den behandlande terapeutens andra uppfattning av vävnadsmotstånd i 3 anfall av 30 sekunders håll, åtskilda av 10 sekunders vila.
Denna grupp (n=9) kommer att få talocrural dragmobilisering. Med försökspersonen i sittande läge på ett behandlingsbord och den avsedda nedre extremiteten stabiliserad till bordet med ett bälte, kommer en enda standardiserad behandlande utredare att gripa de intresserades fot med de eminenser på fotens plantaryta. Dragkraft kommer att levereras till talocruralleden vid den behandlande utredarens andra uppfattning om vävnadsmotstånd i 3 anfall av 30 sekunders håll, åtskilda av 10 sekunders vila.
Andra namn:
  • Mobilisering
  • Artikulation
  • Dragning
Sham Comparator: Passiv positionering
Med försökspersonen i sittande läge på ett behandlingsbord och den nedre extremiteten av intresse stabiliserad till bordet med ett bälte, kommer en enda standardiserad behandlande utredare att gripa tag i foten av intresserade med de sedan eminenserna på fotens plantaryta, vilket liknar positioneringen som används för de aktiva komparatorgrupperna. Den behandlande utredaren kommer att bibehålla en passiv positionering av fotleden under 1 djup inandning och utandning av patienten i stället för att inducera en iatrogen kraft.
Denna grupp (n=9) kommer att få kontrollinterventionen för manuell terapi. Detta kommer att bestå av samma patient och läkare förberedelser för mobiliserings-/manipulationsteknikerna. Emellertid kommer en enda standardiserad behandlande utredare helt enkelt att upprätthålla passiv fotledspositionering under varaktigheten av 1 djup inandning och utandning av försökspersonen snarare än att inducera en iatrogen kraft som är karakteristisk för interventionen som mottagits av de andra två jämförelsegrupperna.
Andra namn:
  • Placebo
  • Passivt rörelseomfång

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kortikospinal motorisk excitabilitet (transkraniell magnetisk stimuleringsvariabler)
Tidsram: Förinterventionsmätning, 1 extra upprepad föreinterventionsmätning, efterinterventionsmätning
Förinterventionsmätning, 1 extra upprepad föreinterventionsmätning, efterinterventionsmätning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ett bens squat-räckviddstest
Tidsram: Förinterventionsmätning, 1 extra upprepad föreinterventionsmätning, efterinterventionsmätning
Förinterventionsmätning, 1 extra upprepad föreinterventionsmätning, efterinterventionsmätning
Ankelflexibilitetstest (liggande på magen)
Tidsram: Förinterventionsmätning, 1 extra upprepad föreinterventionsmätning, efterinterventionsmätning
Förinterventionsmätning, 1 extra upprepad föreinterventionsmätning, efterinterventionsmätning
Ankelflexibilitetstest (stående mot vägg)
Tidsram: Förinterventionsmätning, 1 extra upprepad föreinterventionsmätning, efterinterventionsmätning
Förinterventionsmätning, 1 extra upprepad föreinterventionsmätning, efterinterventionsmätning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Beth E Fisher, PhD, PT, University of Southern California
  • Studierektor: Todd E Davenport, DPT, OCS, University of the Pacific

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-08-00192

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hög hastighet, låg amplitud sträckning

3
Prenumerera