- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00847769
Ankel stukningar och kortikospinal excitabilitet (ACE)
30 mars 2017 uppdaterad av: Beth Fisher, University of Southern California
Effekt av manuell terapiintervention på kortikospinal excitabilitet hos individer med postakut fotleds stukningar
Syftet med denna studie är att fastställa förändringar i hjärnan som är förknippade med förbättring av fotledens rörelseomfång efter manuella fotledsterapiprocedurer hos individer med postakut fotleds stukningar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukgymnaster använder många sätt att behandla leder som inte rör sig bra.
Ett sätt tar 1-2 sekunder.
Ett annat sätt kan ta upp till 1 minut.
Båda sträckorna verkar fungera, men vi vet inte hur.
Vissa förändringar i hjärnan och ryggmärgen kan göra att lederna blir mer flexibla efter dessa typer av sträckningar.
Just nu har vi inte så mycket information om hur dessa kan fungera hos personer som har skadat sin fotled.
Denna studie kommer att ta reda på om förändringar i hjärnan ger bättre flexibilitet i fotleden efter olika typer av sträckningar.
I denna studie kommer försökspersoner med en viss typ av vristvrickningar och begränsad fotledsflexibilitet att tilldelas 1 av 3 grupper.
Ämnen kommer inte att få välja sina grupper.
Den första gruppen kommer att ha en ankelstretch som varar 1-2 sekunder.
Den andra gruppen kommer att ha en sträcka som varar i 1 minut.
Den tredje gruppen kommer att hålla sin fot utan att sträcka sig.
Vi kommer att använda en maskin för att stimulera hjärnan och ryggmärgen för att ta reda på hur dessa sträckningar påverkar hjärnan och ryggmärgen.
Maskinen skickar en magnetisk signal till hjärnan och vi kommer att mäta hur mycket signal som kommer igenom till benmusklerna med hjälp av elektroder på huden.
Vi kommer också att använda 3 flexibilitetstester för att ta reda på hur bra varje sträcka fungerade.
Ett test är med försökspersonen liggande på mage, och de andra är med försökspersonen stående.
För att starta studien kommer försökspersonerna att få sin hjärna stimulerad.
De kommer sedan att få sin hjärna stimulerad igen en timme senare.
Efter den andra stimuleringen kommer försökspersonerna att få sin flexibilitet testade och sedan få 1 av de 3 behandlingarna.
Efter behandlingen får försökspersonerna ett sista hjärnstimuleringstest och flexibilitetstester.
Vi tror att ämnen som får en snabb stretch kommer att ha bättre hjärnfunktion och flexibilitet än ämnen som får långsam stretch eller ingen stretch.
För att testa vår idé kommer vi att jämföra hur varje grupp gjorde med hjärnstimulerings- och flexibilitetstesten.
Vi kommer också att titta på sambandet mellan hjärnans funktion och flexibilitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089
- University of Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-60 år
- Debut av vristvrickning minst 2 veckor före inskrivning
- Fot- och fotledsförmåga Mät Activity of Daily Living-underskala poäng mindre än eller lika med 80 %
- Ankel dorsalflexion rörelseomfång mindre än eller lika med 5 grader
Exklusions kriterier:
- Aktuell status för assisterad ambulering (t.ex. användning av käpp eller kryckor)
- Oförmåga att bära vikt genom den drabbade extremiteten omedelbart efter skadan i kombination med ömhet till palpation av de mediala och laterala malleolära zonerna, styloidprocessen i 5:e metatarsal och navicular
- Positiv främre låda eller talar tilt fördjupning test
- Volym av den drabbade extremiteten större än 10 % av den opåverkade extremiteten
- Tidigare ligament- eller benrekonstruktionskirurgi i ankel och fot
- Samtidig skada på andra nedre extremitetsleder
- Medicinska tillstånd som fungerar som kontraindikationer för mobilisering/manipulation och transkraniell magnetisk stimulering, såsom närvaro av pacemaker, metall i huvudet, graviditet, neurologiska störningar, nyligen använda stimulantia eller mediciner som är kända för att sänka anfallströskeln och personlig eller familjehistoria av anfall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hög hastighet, låg amplitud sträckning
Med försökspersonen i sittande läge på ett behandlingsbord och den avsedda nedre extremiteten stabiliserad till bordet med ett bälte, kommer en enda standardiserad behandlande utredare att gripa de intresserades fot med de eminenser på fotens plantaryta.
En stöt kommer att levereras parallellt med den långa axeln av patientens underben efter att den behandlande terapeuten inducerat passiv fotledsdorsalflexion till ändområdet.
|
Denna grupp (n=9) kommer att få talocrural dragmanipulation.
Med försökspersonen i sittande läge på ett behandlingsbord och den avsedda nedre extremiteten stabiliserad till bordet med ett bälte, kommer en enda standardiserad behandlande utredare att gripa de intresserades fot med de eminenser på fotens plantaryta.
En stöt kommer att levereras parallellt med den långa axeln av patientens underben efter att den behandlande terapeuten inducerat passiv fotledsdorsalflexion till ändområdet.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Långsam mobiliseringssträcka
Med försökspersonen i sittande läge på ett behandlingsbord och den avsedda nedre extremiteten stabiliserad till bordet med ett bälte, kommer en enda standardiserad behandlande utredare att gripa de intresserades fot med de eminenser på fotens plantaryta.
Traktion kommer att levereras till talocruralleden vid den behandlande terapeutens andra uppfattning av vävnadsmotstånd i 3 anfall av 30 sekunders håll, åtskilda av 10 sekunders vila.
|
Denna grupp (n=9) kommer att få talocrural dragmobilisering.
Med försökspersonen i sittande läge på ett behandlingsbord och den avsedda nedre extremiteten stabiliserad till bordet med ett bälte, kommer en enda standardiserad behandlande utredare att gripa de intresserades fot med de eminenser på fotens plantaryta.
Dragkraft kommer att levereras till talocruralleden vid den behandlande utredarens andra uppfattning om vävnadsmotstånd i 3 anfall av 30 sekunders håll, åtskilda av 10 sekunders vila.
Andra namn:
|
Sham Comparator: Passiv positionering
Med försökspersonen i sittande läge på ett behandlingsbord och den nedre extremiteten av intresse stabiliserad till bordet med ett bälte, kommer en enda standardiserad behandlande utredare att gripa tag i foten av intresserade med de sedan eminenserna på fotens plantaryta, vilket liknar positioneringen som används för de aktiva komparatorgrupperna.
Den behandlande utredaren kommer att bibehålla en passiv positionering av fotleden under 1 djup inandning och utandning av patienten i stället för att inducera en iatrogen kraft.
|
Denna grupp (n=9) kommer att få kontrollinterventionen för manuell terapi.
Detta kommer att bestå av samma patient och läkare förberedelser för mobiliserings-/manipulationsteknikerna.
Emellertid kommer en enda standardiserad behandlande utredare helt enkelt att upprätthålla passiv fotledspositionering under varaktigheten av 1 djup inandning och utandning av försökspersonen snarare än att inducera en iatrogen kraft som är karakteristisk för interventionen som mottagits av de andra två jämförelsegrupperna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kortikospinal motorisk excitabilitet (transkraniell magnetisk stimuleringsvariabler)
Tidsram: Förinterventionsmätning, 1 extra upprepad föreinterventionsmätning, efterinterventionsmätning
|
Förinterventionsmätning, 1 extra upprepad föreinterventionsmätning, efterinterventionsmätning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ett bens squat-räckviddstest
Tidsram: Förinterventionsmätning, 1 extra upprepad föreinterventionsmätning, efterinterventionsmätning
|
Förinterventionsmätning, 1 extra upprepad föreinterventionsmätning, efterinterventionsmätning
|
Ankelflexibilitetstest (liggande på magen)
Tidsram: Förinterventionsmätning, 1 extra upprepad föreinterventionsmätning, efterinterventionsmätning
|
Förinterventionsmätning, 1 extra upprepad föreinterventionsmätning, efterinterventionsmätning
|
Ankelflexibilitetstest (stående mot vägg)
Tidsram: Förinterventionsmätning, 1 extra upprepad föreinterventionsmätning, efterinterventionsmätning
|
Förinterventionsmätning, 1 extra upprepad föreinterventionsmätning, efterinterventionsmätning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Beth E Fisher, PhD, PT, University of Southern California
- Studierektor: Todd E Davenport, DPT, OCS, University of the Pacific
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fisher BE, Piraino A, Lee YY, Smith JA, Johnson S, Davenport TE, Kulig K. The Effect of Velocity of Joint Mobilization on Corticospinal Excitability in Individuals With a History of Ankle Sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):562-70. doi: 10.2519/jospt.2016.6602. Epub 2016 Jun 6.
- Fisher BE, Davenport TE, Kulig K, Wu AD. Identification of potential neuromotor mechanisms of manual therapy in patients with musculoskeletal disablement: rationale and description of a clinical trial. BMC Neurol. 2009 May 21;9:20. doi: 10.1186/1471-2377-9-20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
19 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS-08-00192
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hög hastighet, låg amplitud sträckning
-
Palmer College of ChiropracticAvslutad
-
UConn HealthTexas Tech UniversityAvslutadShoulder ImpingementFörenta staterna
-
University of Sao PauloAvslutadDiabeteskomplikationerBrasilien
-
SEFA HAKTAN HATIKHar inte rekryterat ännuLändryggssmärta | Spinal manipulation | Yoga
-
Palmer College of ChiropracticAvslutadLändryggssmärtaFörenta staterna
-
University of BrasiliaOkändPåfrestning | Lärprocess i sjuksköterskeexamen
-
Hospital Clinic of BarcelonaOkändPatientpopulation inlämnad till ERCPSpanien
-
Ohio State UniversityAvslutadÖppenvård | Läkar-patient relationer | Diagnoser på slutenvården | Elektroniska journalerFörenta staterna
-
University of RochesterHar inte rekryterat ännuPediatrisk astma
-
Hvidovre University HospitalUniversity of Copenhagen; Danish Research Centre for Magnetic ResonanceAvslutadDiabetes | Metaboliskt syndrom | NAFLD | Övervikt och fetmaDanmark