Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podvrtnutí kotníku a kortikospinální excitabilita (ACE)

30. března 2017 aktualizováno: Beth Fisher, University of Southern California

Vliv intervence manuální terapie na kortikospinální excitabilitu u jedinců s postakutním výronem kotníku

Účelem této studie je určit změny v mozku spojené se zlepšením rozsahu pohybu kotníku po procedurách manuální terapie kotníku u jedinců s postakutními výrony kotníku

Přehled studie

Detailní popis

Fyzioterapeuti používají mnoho způsobů léčby kloubů, které se špatně pohybují. Jedna cesta trvá 1-2 sekundy. Jiný způsob může trvat až 1 minutu. Zdá se, že oba úseky fungují, ale nevíme jak. Některé změny v mozku a míše mohou způsobit, že se klouby po těchto úsecích stanou pružnějšími. Právě teď nemáme moc informací o tom, jak by to mohlo fungovat u lidí, kteří si poranili kotník. Tato studie zjistí, zda změny v mozku způsobují lepší flexibilitu hlezenního kloubu po různých druzích protažení. V této studii budou jedinci s určitým druhem podvrtnutí kotníku a omezenou flexibilitou hlezenního kloubu zařazeni do 1 ze 3 skupin. Subjekty si nebudou moci vybrat své skupiny. První skupina bude mít protažení kotníku, které trvá 1-2 sekundy. Druhá skupina bude mít úsek, který bude trvat 1 minutu. Třetí skupina bude mít nohu drženou bez jakéhokoli protahování. Použijeme stroj ke stimulaci mozku a míchy, abychom zjistili, jak tyto úseky ovlivňují mozek a míchu. Stroj vyšle magnetický signál do mozku a my pomocí elektrod na kůži změříme, kolik signálu projde do svalů nohou. Použijeme také 3 testy flexibility, abychom zjistili, jak dobře každý úsek fungoval. Jeden test spočívá v tom, že subjekt leží na břiše, a u ostatních se subjekt postaví. Před zahájením studie bude subjektům stimulován mozek. O hodinu později dostanou svůj mozek znovu stimulovaný. Po druhé stimulaci budou subjekty testovány svou flexibilitou a poté dostanou 1 ze 3 ošetření. Po ošetření dostanou subjekty poslední test mozkové stimulace a testy flexibility. Myslíme si, že subjekty, které se protáhnou rychle, budou mít lepší mozkovou funkci a flexibilitu než subjekty, které se protáhnou pomalu nebo neprotáhnou. Abychom otestovali náš nápad, porovnáme, jak si každá skupina vedla s testy mozkové stimulace a flexibility. Podíváme se také na vztah mezi funkcí mozku a flexibilitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
        • University of Southern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-60 let
  • Nástup výronu kotníku nejméně 2 týdny před zápisem
  • Schopnost měření chodidel a kotníků Skóre aktivity denního života menší nebo rovné 80 %
  • Dorzální flexe kotníku rozsah pohybu menší nebo rovný 5 stupňům

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální stav asistované chůze (např. použití hole nebo berlí)
  • Neschopnost přenést váhu postiženou končetinou bezprostředně po poranění v kombinaci s citlivostí až palpací mediálních a laterálních malleolárních zón, styloidním výběžkem 5. metatarzu a člunkové kosti
  • Pozitivní test prohlubní přední zásuvky nebo náklonu talaru
  • Objem postižené končetiny větší než 10 % nepostižené končetiny
  • Předchozí anamnéza vazivové nebo kostní rekonstrukční chirurgie na kotníku a noze
  • Současné poranění jiných kloubů dolních končetin
  • Zdravotní stavy, které slouží jako kontraindikace mobilizace/manipulace a transkraniální magnetické stimulace, jako je přítomnost kardiostimulátoru, kov v hlavě, těhotenství, neurologické poruchy, nedávné užívání stimulantů nebo léků, o nichž je známo, že snižují práh záchvatů, a osobní nebo rodinná anamnéza záchvatů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoká rychlost, nízká amplituda
Se subjektem v sedě na ošetřovacím stole a se zájmovou dolní končetinou stabilizovanou ke stolu pomocí opasku jediný standardizovaný ošetřující vyšetřovatel uchopí chodidlo zájemce s thenarovými eminencemi na povrchu chodidla. Poté, co ošetřující terapeut vyvolá pasivní dorzální flexi kotníku do koncového rozsahu, bude vyvíjen tah paralelně s dlouhou osou dolní končetiny subjektu.
Tato skupina (n=9) dostane talokrurální trakční manipulaci. Se subjektem v sedě na ošetřovacím stole a se zájmovou dolní končetinou stabilizovanou ke stolu pomocí opasku jediný standardizovaný ošetřující vyšetřovatel uchopí chodidlo zájemce s thenarovými eminencemi na povrchu chodidla. Poté, co ošetřující terapeut vyvolá pasivní dorzální flexi kotníku do koncového rozsahu, bude vyvíjen tah paralelně s dlouhou osou dolní končetiny subjektu.
Ostatní jména:
  • Manipulace
  • GPM-V
Aktivní komparátor: Pomalý, mobilizační úsek
Se subjektem v sedě na ošetřovacím stole a se zájmovou dolní končetinou stabilizovanou ke stolu pomocí opasku jediný standardizovaný ošetřující vyšetřovatel uchopí chodidlo zájemce s thenarovými eminencemi na povrchu chodidla. Trakce bude aplikována do talokrurálního kloubu při druhém vnímání odporu tkáně ošetřujícím terapeutem ve 3 cyklech 30sekundových držení, oddělených 10 sekundami odpočinku.
Tato skupina (n=9) dostane talokrurální trakční mobilizaci. Se subjektem v sedě na ošetřovacím stole a se zájmovou dolní končetinou stabilizovanou ke stolu pomocí opasku jediný standardizovaný ošetřující vyšetřovatel uchopí chodidlo zájemce s thenarovými eminencemi na povrchu chodidla. Trakce bude aplikována do talokrurálního kloubu při druhém vnímání tkáňového odporu ošetřujícím zkoušejícím ve 3 cyklech 30sekundových držení, oddělených 10 sekundami odpočinku.
Ostatní jména:
  • Mobilizace
  • Artikulace
  • Trakce
Falešný srovnávač: Pasivní polohování
Se subjektem v sedě na ošetřovacím stole a se zájmovou dolní končetinou stabilizovanou ke stolu pomocí opasku jeden standardizovaný ošetřující vyšetřovatel uchopí chodidlo zájemce s thenarovými eminencemi na plantárním povrchu chodidla, což je podobné umístění používané pro aktivní skupiny komparátorů. Ošetřující zkoušející bude udržovat pasivní polohu kotníku po dobu 1 hlubokého nádechu a výdechu subjektem spíše než indukovat iatrogenní sílu.
Tato skupina (n=9) obdrží zásah řízení manuální terapie. To se bude skládat ze stejné přípravy pacienta a lékaře na mobilizační/manipulační techniky. Jediný standardizovaný ošetřující zkoušející však bude jednoduše udržovat pasivní polohu kotníku po dobu 1 hlubokého nádechu a výdechu subjektem spíše než indukovat iatrogenní sílu charakteristickou pro intervenci přijatou dalšími 2 srovnávacími skupinami.
Ostatní jména:
  • Placebo
  • Pasivní rozsah pohybu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kortikospinální motorická excitabilita (proměnné transkraniální magnetické stimulace)
Časové okno: Předintervenční měření, 1 dodatečné opakované předintervenční měření, pointervenční měření
Předintervenční měření, 1 dodatečné opakované předintervenční měření, pointervenční měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test dosahu dřepu na jedné noze
Časové okno: Předintervenční měření, 1 dodatečné opakované předintervenční měření, pointervenční měření
Předintervenční měření, 1 dodatečné opakované předintervenční měření, pointervenční měření
Test flexibility kotníku (v leže na břiše)
Časové okno: Předintervenční měření, 1 dodatečné opakované předintervenční měření, pointervenční měření
Předintervenční měření, 1 dodatečné opakované předintervenční měření, pointervenční měření
Test pružnosti kotníku (stojící proti zdi)
Časové okno: Předintervenční měření, 1 dodatečné opakované předintervenční měření, pointervenční měření
Předintervenční měření, 1 dodatečné opakované předintervenční měření, pointervenční měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beth E Fisher, PhD, PT, University of Southern California
  • Ředitel studie: Todd E Davenport, DPT, OCS, University of the Pacific

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HS-08-00192

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoká rychlost, nízká amplituda

3
Předplatit