Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skręcenie stawu skokowego i pobudliwość korowo-rdzeniowa (ACE)

30 marca 2017 zaktualizowane przez: Beth Fisher, University of Southern California

Wpływ interwencji terapii manualnej na pobudliwość korowo-rdzeniową u osób po ostrym skręceniu stawu skokowego

Celem pracy jest określenie zmian w mózgu związanych z poprawą zakresu ruchu stawu skokowego po zabiegach terapii manualnej stawu skokowego u osób po ostrym skręceniu stawu skokowego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Fizjoterapeuci stosują wiele sposobów leczenia stawów, które nie poruszają się dobrze. W jedną stronę zajmuje 1-2 sekundy. Inny sposób może zająć do 1 minuty. Wydaje się, że oba odcinki działają, ale nie wiemy jak. Pewne zmiany w mózgu i rdzeniu kręgowym mogą powodować, że stawy stają się bardziej elastyczne po tego rodzaju rozciągnięciach. W tej chwili nie mamy zbyt wielu informacji na temat tego, jak mogą one działać u osób, które doznały urazu kostki. To badanie dowie się, czy zmiany w mózgu powodują lepszą elastyczność stawu skokowego po różnych rodzajach rozciągania. W tym badaniu osoby z pewnym rodzajem skręceń stawu skokowego i ograniczoną elastycznością stawu skokowego zostaną przydzielone do 1 z 3 grup. Badani nie będą mogli wybierać swoich grup. Pierwsza grupa będzie miała rozciąganie kostki, które trwa 1-2 sekundy. Druga grupa będzie miała odcinek trwający 1 minutę. Trzecia grupa trzyma stopę bez rozciągania. Użyjemy maszyny do stymulacji mózgu i rdzenia kręgowego, aby dowiedzieć się, jak te rozciągnięcia wpływają na mózg i rdzeń kręgowy. Maszyna wysyła sygnał magnetyczny do mózgu, a my za pomocą elektrod na skórze zmierzymy, ile sygnału dociera do mięśni nóg. Użyjemy również 3 testów elastyczności, aby dowiedzieć się, jak dobrze zadziałało każde rozciągnięcie. Jeden test dotyczy osoby leżącej na brzuchu, a pozostałe osoby stojącej. Aby rozpocząć badanie, badani otrzymują stymulację mózgu. Godzinę później ponownie pobudzą swój mózg. Po drugiej stymulacji badani zostaną poddani badaniu elastyczności, a następnie otrzymają 1 z 3 zabiegów. Po zabiegu badani zostaną poddani ostatniej próbie stymulacji mózgu oraz badaniom elastyczności. Uważamy, że osoby, które rozciągają się szybko, będą miały lepszą funkcję mózgu i elastyczność niż osoby, które rozciągają się powoli lub nie rozciągają się wcale. Aby przetestować nasz pomysł, porównamy, jak każda grupa poradziła sobie ze stymulacją mózgu i testami elastyczności. Przyjrzymy się również związkowi między funkcją mózgu a elastycznością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
        • University of Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-60 lat
  • Początek skręcenia stawu skokowego co najmniej 2 tygodnie przed rejestracją
  • Wynik podskali zdolności stóp i kostek do pomiaru aktywności życia codziennego jest mniejszy lub równy 80%
  • Zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego mniejszy lub równy 5 stopni

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny stan wspomagania poruszania się (np. korzystanie z laski lub kul)
  • Niezdolność do przenoszenia ciężaru przez zajętą ​​kończynę bezpośrednio po urazie połączona z tkliwością przy palpacji przyśrodkowej i bocznej strefy kostki, wyrostka rylcowatego V kości śródstopia i kości łódkowatej
  • Pozytywny test przedniej szuflady lub dołeczka nachylenia kości skokowej
  • Objętość chorej kończyny większa niż 10% zdrowej kończyny
  • Wcześniejsza historia chirurgii rekonstrukcyjnej więzadeł lub kości w kostce i stopie
  • Jednoczesny uraz innych stawów kończyn dolnych
  • Stany medyczne, które stanowią przeciwwskazania do mobilizacji/manipulacji i przezczaszkowej stymulacji magnetycznej, takie jak obecność rozrusznika serca, metal w głowie, ciąża, zaburzenia neurologiczne, niedawne stosowanie stymulantów lub leków, o których wiadomo, że obniżają próg drgawkowy, oraz osobista lub rodzinna historia napadów padaczkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoka prędkość, niska amplituda rozciągania
Z pacjentem w pozycji siedzącej na stole zabiegowym i kończyną dolną będącą przedmiotem zainteresowania ustabilizowaną do stołu za pomocą pasa, pojedynczy wystandaryzowany badacz prowadzący uchwyci stopę zainteresowanego z wyniosłościami kłębu na powierzchni podeszwowej stopy. Pchnięcie zostanie wykonane równolegle do długiej osi podudzia pacjenta po tym, jak terapeuta prowadzący wykona bierne zgięcie grzbietowe kostki do końcowego zakresu.
Ta grupa (n=9) otrzyma manipulację trakcją skokowo-goleniową. Z pacjentem w pozycji siedzącej na stole zabiegowym i kończyną dolną będącą przedmiotem zainteresowania ustabilizowaną do stołu za pomocą pasa, pojedynczy wystandaryzowany badacz prowadzący uchwyci stopę zainteresowanego z wyniosłościami kłębu na powierzchni podeszwowej stopy. Pchnięcie zostanie wykonane równolegle do długiej osi podudzia pacjenta po tym, jak terapeuta prowadzący wykona bierne zgięcie grzbietowe kostki do końcowego zakresu.
Inne nazwy:
  • Manipulacja
  • GPM-V
Aktywny komparator: Powolny odcinek mobilizacyjny
Z pacjentem w pozycji siedzącej na stole zabiegowym i kończyną dolną będącą przedmiotem zainteresowania ustabilizowaną do stołu za pomocą pasa, pojedynczy wystandaryzowany badacz prowadzący uchwyci stopę zainteresowanego z wyniosłościami kłębu na powierzchni podeszwowej stopy. Trakcja zostanie dostarczona do stawu skokowo-goleniowego po drugim wyczuciu przez terapeutę oporu tkanki w 3 seriach 30-sekundowych przytrzymań, rozdzielonych 10-sekundowymi przerwami.
Ta grupa (n=9) otrzyma mobilizację trakcji skokowo-goleniowej. Z pacjentem w pozycji siedzącej na stole zabiegowym i kończyną dolną będącą przedmiotem zainteresowania ustabilizowaną do stołu za pomocą pasa, pojedynczy wystandaryzowany badacz prowadzący uchwyci stopę zainteresowanego z wyniosłościami kłębu na powierzchni podeszwowej stopy. Trakcja zostanie dostarczona do stawu skokowo-goleniowego po drugim wyczuciu przez badacza oporu tkanki w 3 seriach 30-sekundowych przytrzymań, rozdzielonych 10-sekundowymi przerwami.
Inne nazwy:
  • Mobilizacja
  • Artykulacja
  • Trakcja
Pozorny komparator: Pozycjonowanie pasywne
Z pacjentem w pozycji siedzącej na stole zabiegowym i kończyną dolną będącą przedmiotem zainteresowania ustabilizowaną do stołu za pomocą pasa, pojedynczy wystandaryzowany badacz prowadzący uchwyci stopę zainteresowanego wraz z kłębowymi wyniosłościami na powierzchni podeszwowej stopy, co jest podobne do pozycjonowanie stosowane dla aktywnych grup porównawczych. Prowadzący badanie będzie raczej utrzymywał bierną pozycję kostki przez 1 głęboki wdech i wydech przez badanego, zamiast indukować siłę jatrogenną.
Ta grupa (n=9) otrzyma interwencję kontrolną terapii manualnej. Będzie to polegało na tym samym przygotowaniu pacjenta i klinicysty do technik mobilizacji/manipulacji. Jednak pojedynczy wystandaryzowany badacz prowadzący po prostu utrzyma bierną pozycję kostki przez 1 głęboki wdech i wydech przez badanego, zamiast indukować siłę jatrogenną charakterystyczną dla interwencji otrzymanej przez pozostałe 2 grupy porównawcze.
Inne nazwy:
  • Placebo
  • Pasywny zakres ruchu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pobudliwość motoryczna korowo-rdzeniowa (zmienne przezczaszkowej stymulacji magnetycznej)
Ramy czasowe: Pomiar przedinterwencyjny, dodatkowo 1 powtórny pomiar przedinterwencyjny, pomiar pointerwencyjny
Pomiar przedinterwencyjny, dodatkowo 1 powtórny pomiar przedinterwencyjny, pomiar pointerwencyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test zasięgu przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: Pomiar przedinterwencyjny, dodatkowo 1 powtórny pomiar przedinterwencyjny, pomiar pointerwencyjny
Pomiar przedinterwencyjny, dodatkowo 1 powtórny pomiar przedinterwencyjny, pomiar pointerwencyjny
Test elastyczności stawu skokowego (leżenie na brzuchu)
Ramy czasowe: Pomiar przedinterwencyjny, dodatkowo 1 powtórny pomiar przedinterwencyjny, pomiar pointerwencyjny
Pomiar przedinterwencyjny, dodatkowo 1 powtórny pomiar przedinterwencyjny, pomiar pointerwencyjny
Test elastyczności stawu skokowego (stojąc przy ścianie)
Ramy czasowe: Pomiar przedinterwencyjny, dodatkowo 1 powtórny pomiar przedinterwencyjny, pomiar pointerwencyjny
Pomiar przedinterwencyjny, dodatkowo 1 powtórny pomiar przedinterwencyjny, pomiar pointerwencyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Beth E Fisher, PhD, PT, University of Southern California
  • Dyrektor Studium: Todd E Davenport, DPT, OCS, University of the Pacific

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-08-00192

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoka prędkość, niska amplituda rozciągania

Subskrybuj