- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00847769
Knöchelverstauchungen und kortikospinale Erregbarkeit (ACE)
30. März 2017 aktualisiert von: Beth Fisher, University of Southern California
Auswirkung manueller Therapieinterventionen auf die kortikospinale Erregbarkeit bei Personen mit postakuten Knöchelverstauchungen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Veränderungen im Gehirn zu bestimmen, die mit einer Verbesserung des Bewegungsumfangs des Knöchels nach manuellen Knöcheltherapieverfahren bei Personen mit postakuten Knöchelverstauchungen verbunden sind
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Physiotherapeuten wenden viele Methoden an, um Gelenke zu behandeln, die sich nicht gut bewegen.
Eine Strecke dauert 1-2 Sekunden.
Ein anderer Weg kann bis zu 1 Minute dauern.
Beide Strecken scheinen zu funktionieren, aber wir wissen nicht wie.
Bestimmte Veränderungen im Gehirn und Rückenmark können dazu führen, dass die Gelenke nach solchen Dehnungen flexibler werden.
Derzeit liegen uns nicht viele Informationen darüber vor, wie diese Maßnahmen bei Menschen wirken könnten, die sich am Knöchel verletzt haben.
Diese Studie soll herausfinden, ob Veränderungen im Gehirn nach verschiedenen Arten von Dehnungen zu einer besseren Flexibilität des Sprunggelenks führen.
In dieser Studie werden Probanden mit einer bestimmten Art von Knöchelverstauchung und eingeschränkter Flexibilität des Sprunggelenks einer von drei Gruppen zugeordnet.
Die Probanden können ihre Gruppen nicht auswählen.
Die erste Gruppe führt eine Knöcheldehnung durch, die 1–2 Sekunden dauert.
Die zweite Gruppe wird eine Strecke von 1 Minute absolvieren.
Bei der dritten Gruppe wird der Fuß ohne Dehnung gehalten.
Mithilfe einer Maschine stimulieren wir Gehirn und Rückenmark, um herauszufinden, wie sich diese Dehnungen auf Gehirn und Rückenmark auswirken.
Das Gerät sendet ein magnetisches Signal an das Gehirn, und wir messen mithilfe von Elektroden auf der Haut, wie viel Signal bis zu den Beinmuskeln gelangt.
Wir werden außerdem drei Flexibilitätstests durchführen, um herauszufinden, wie gut jede Dehnung funktioniert hat.
Bei einem Test liegt die Testperson auf dem Bauch, bei den anderen steht die Testperson auf.
Zu Beginn der Studie wird das Gehirn der Probanden stimuliert.
Eine Stunde später wird ihr Gehirn dann erneut stimuliert.
Nach der zweiten Stimulation wird die Flexibilität der Probanden getestet und sie erhalten dann eine der drei Behandlungen.
Nach der Behandlung erhalten die Probanden einen letzten Hirnstimulationstest und Flexibilitätstests.
Wir gehen davon aus, dass Probanden, die schnell gedehnt werden, eine bessere Gehirnfunktion und Flexibilität haben als Probanden, die langsam oder gar nicht gedehnt werden.
Um unsere Idee zu testen, werden wir vergleichen, wie jede Gruppe bei den Gehirnstimulations- und Flexibilitätstests abgeschnitten hat.
Wir werden uns auch mit dem Zusammenhang zwischen Gehirnfunktion und Flexibilität befassen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
- University of Southern California
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-60 Jahre
- Beginn der Knöchelverstauchung mindestens 2 Wochen vor der Einschreibung
- Der Subskalenwert der Fuß- und Knöchelfähigkeit zur Messung der Aktivität des täglichen Lebens beträgt höchstens 80 %.
- Bewegungsbereich der Dorsalflexion des Sprunggelenks kleiner oder gleich 5 Grad
Ausschlusskriterien:
- Aktueller Stand der Gehhilfe (z. B. Verwendung von Gehstöcken oder Krücken)
- Unfähigkeit, das Gewicht der betroffenen Extremität unmittelbar nach der Verletzung zu tragen, verbunden mit einer Empfindlichkeit beim Abtasten der medialen und lateralen Knöchelzonen, des Processus styloideus des 5. Mittelfußknochens und des Strahlbeins
- Positiver Test der vorderen Schublade oder des Talusneigungsgrübchens
- Das Volumen der betroffenen Extremität beträgt mehr als 10 % des Volumens der nicht betroffenen Extremität
- Vorgeschichte von Bänder- oder Knochenrekonstruktionsoperationen am Knöchel und Fuß
- Begleitverletzung anderer Gelenke der unteren Extremitäten
- Medizinische Zustände, die als Kontraindikationen für Mobilisierung/Manipulation und transkranielle Magnetstimulation dienen, wie z. B. das Vorhandensein eines Herzschrittmachers, Metall im Kopf, Schwangerschaft, neurologische Störungen, kürzliche Einnahme von Stimulanzien oder Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Anfallsschwelle senken, sowie persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Anfällen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dehnung mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude
Während sich der Proband in einer sitzenden Position auf einem Behandlungstisch befindet und die interessierende untere Extremität mit einem Gürtel am Tisch stabilisiert ist, greift ein einzelner standardisierter behandelnder Untersucher den Fuß des Interessenten mit den Daumenballen auf der Plantaroberfläche des Fußes.
Ein Stoß wird parallel zur Längsachse des Unterschenkels des Probanden ausgeübt, nachdem der behandelnde Therapeut eine passive Dorsalflexion des Knöchels bis zum Endbereich induziert hat.
|
Diese Gruppe (n=9) erhält eine Manipulation der Talocrural-Traktion.
Während sich der Proband in einer sitzenden Position auf einem Behandlungstisch befindet und die interessierende untere Extremität mit einem Gürtel am Tisch stabilisiert ist, greift ein einzelner standardisierter behandelnder Untersucher den Fuß des Interessenten mit den Daumenballen auf der Plantaroberfläche des Fußes.
Ein Stoß wird parallel zur Längsachse des Unterschenkels des Probanden ausgeübt, nachdem der behandelnde Therapeut eine passive Dorsalflexion des Knöchels bis zum Endbereich induziert hat.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Langsame Mobilisierungsdehnung
Während sich der Proband in einer sitzenden Position auf einem Behandlungstisch befindet und die interessierende untere Extremität mit einem Gürtel am Tisch stabilisiert ist, greift ein einzelner standardisierter behandelnder Untersucher den Fuß des Interessenten mit den Daumenballen auf der Plantaroberfläche des Fußes.
Die Traktion wird auf das Sprunggelenk ausgeübt, sobald der behandelnde Therapeut den Gewebewiderstand zum zweiten Mal wahrnimmt, und zwar in drei 30-sekündigen Haltezyklen, getrennt durch 10 Sekunden Pause.
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Diese Gruppe (n=9) erhält eine talokrurale Traktionsmobilisierung.
Während sich der Proband in einer sitzenden Position auf einem Behandlungstisch befindet und die interessierende untere Extremität mit einem Gürtel am Tisch stabilisiert ist, greift ein einzelner standardisierter behandelnder Untersucher den Fuß des Interessenten mit den Daumenballen auf der Plantaroberfläche des Fußes.
Die Traktion wird auf das Sprunggelenk ausgeübt, sobald der behandelnde Prüfer den Gewebewiderstand zum zweiten Mal wahrnimmt, und zwar in 3 Haltezyklen von jeweils 30 Sekunden, getrennt durch 10 Sekunden Pause.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Passive Positionierung
Während sich der Proband in einer sitzenden Position auf einem Behandlungstisch befindet und die interessierende untere Extremität mit einem Gürtel am Tisch stabilisiert ist, greift ein einzelner standardisierter behandelnder Untersucher den Fuß des Probanden mit den Daumenballen auf der Plantaroberfläche des Fußes, was ähnlich ist die für die aktiven Komparatorgruppen verwendete Positionierung.
Der behandelnde Prüfer behält die passive Positionierung des Knöchels für die Dauer einer tiefen Ein- und Ausatmung des Probanden bei, anstatt eine iatrogene Kraft auszulösen.
|
Diese Gruppe (n=9) erhält die manuelle Therapiekontrollintervention.
Dies umfasst die gleiche Vorbereitung des Patienten und des Klinikers auf die Mobilisierungs-/Manipulationstechniken.
Allerdings wird ein einzelner standardisierter behandelnder Prüfer einfach die passive Knöchelpositionierung für die Dauer einer tiefen Ein- und Ausatmung des Probanden beibehalten, anstatt eine iatrogene Kraft zu induzieren, die für den Eingriff charakteristisch ist, den die anderen beiden Vergleichsgruppen erhalten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kortikospinale motorische Erregbarkeit (transkranielle Magnetstimulationsvariablen)
Zeitfenster: Messung vor dem Eingriff, 1 zusätzliche wiederholte Messung vor dem Eingriff, Messung nach dem Eingriff
|
Messung vor dem Eingriff, 1 zusätzliche wiederholte Messung vor dem Eingriff, Messung nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einbeiniger Kniebeugen-Reichweitentest
Zeitfenster: Messung vor dem Eingriff, 1 zusätzliche wiederholte Messung vor dem Eingriff, Messung nach dem Eingriff
|
Messung vor dem Eingriff, 1 zusätzliche wiederholte Messung vor dem Eingriff, Messung nach dem Eingriff
|
|
Knöchelflexibilitätstest (auf dem Bauch liegend)
Zeitfenster: Messung vor dem Eingriff, 1 zusätzliche wiederholte Messung vor dem Eingriff, Messung nach dem Eingriff
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Messung vor dem Eingriff, 1 zusätzliche wiederholte Messung vor dem Eingriff, Messung nach dem Eingriff
|
|
Knöchelflexibilitätstest (an der Wand stehend)
Zeitfenster: Messung vor dem Eingriff, 1 zusätzliche wiederholte Messung vor dem Eingriff, Messung nach dem Eingriff
|
Messung vor dem Eingriff, 1 zusätzliche wiederholte Messung vor dem Eingriff, Messung nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Beth E Fisher, PhD, PT, University of Southern California
- Studienleiter: Todd E Davenport, DPT, OCS, University of the Pacific
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fisher BE, Piraino A, Lee YY, Smith JA, Johnson S, Davenport TE, Kulig K. The Effect of Velocity of Joint Mobilization on Corticospinal Excitability in Individuals With a History of Ankle Sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):562-70. doi: 10.2519/jospt.2016.6602. Epub 2016 Jun 6.
- Fisher BE, Davenport TE, Kulig K, Wu AD. Identification of potential neuromotor mechanisms of manual therapy in patients with musculoskeletal disablement: rationale and description of a clinical trial. BMC Neurol. 2009 May 21;9:20. doi: 10.1186/1471-2377-9-20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-08-00192
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