阿莫西林与安慰剂相比治疗 2-59 个月儿童肺炎的试验

肺炎是发展中国家儿童发病率和死亡率的主要原因之一。 急性呼吸道感染 (ARI) 的负担很高，估计每年 5 岁以下人口中有 5-7 次发作，导致 200 万人死亡。 然而，其中大部分是由于严重的细菌性肺炎。

为了减少社区中通常没有合格人员和诊断设施的肺炎相关死亡，世卫组织制定了基于简单临床症状然后进行经验性治疗的管理指南。 所有咳嗽和呼吸急促的儿童都归类为管理类别：只有呼吸急促的儿童被归类为非重症肺炎，需要在家口服抗生素，有下胸部凹陷和/或一般危险体征（GDS）的儿童被归类为分别为重症肺炎和极重症肺炎。 这两个群体都需要转诊到医院并接受注射抗生素治疗。 这些指南已表明，在成功实施这些指南的社区中，与 ARI 相关的死亡率有效降低了 34%（？）。

但是，对这些准则存在某些担忧。 人们认为，从公共卫生的角度来看，单独使用呼吸急促的迹象来开抗生素处方可能不是最明智的做法，因为它可能导致抗生素耐药性的传播。 呼吸急促可能是由于与肺炎无关的许多其他原因造成的。

影响孩子呼吸频率的因素有很多。 在任何情况下，发烧的儿童都会出现呼吸频率升高的情况。 尽管 WHO 指南建议必须在孩子不发烧、平静且最好在睡觉时计算呼吸频率。 在现实生活中，这种做法并不总是可行的。

另一个问题是有喘息的咳嗽和呼吸急促的孩子。 在许多发展中国家，喘息通常与呼吸急促和困难有关。 来自发达国家的数据显示，喘息在病毒感染中比在细菌感染中更常见。 同样，来自发展中国家的数据表明，从患有急性下呼吸道感染发作的儿童身上分离出病毒，尤其是呼吸道合胞病毒 (RSV) 的频率高于细菌。 一项针对患有毛细支气管炎和肺炎的婴儿的随机试验发现，与安慰剂相比，使用抗生素的儿童的临床结果没有差异（参考文献？）。 喘息长期以来一直没有得到解决，并且是过度使用抗生素的主要原因之一。 证据表明，吸入支气管扩张剂的三个周期被发现与呼吸频率显着降低相关，导致这些儿童的“无肺炎”分类被修订。 它令人信服地表明，这些孩子中的大多数在没有使用抗生素的情况下被送回家后仍然表现良好。

虽然呼吸急促是临床诊断肺炎的重要指标，但它不能区分病毒和细菌病原体。关于病毒和细菌病原体的相对重要性仍然存在争议，因此细菌和病毒感染之间的可靠区别尚未确定，这个问题已经提出项目经理、高级研究人员和技术专家的许多问题仍然需要回答。

许多患有“非重症肺炎”（咳嗽和呼吸急促）的儿童既没有医生评估的临床肺炎，也没有胸片上的肺炎。 在这些病例中不恰当地使用抗生素会导致社区中产生耐药菌株。 有证据表明，几乎 50% 的抗生素处方是不必要的。 超过一半的 ARI 抗生素处方是不必要的，因为大多数这些感染是病毒性的，对抗生素治疗没有反应，这将成为社区耐药性的来源。 当耐药菌变得普遍时，我们可能会开始看到真正需要有效抗生素的重症肺炎患儿的治疗失败。 必须了解肺炎的可能原因和模式，这些知识可用于更好地了解抗生素耐药性模型。

基于上述原因，有必要进一步阐述抗生素对儿童咳嗽和呼吸急促的作用。 为了解决这个问题，我们在非重症肺炎儿童中进行了一项随机、双盲安慰剂对照临床试验，比较口服阿莫西林与安慰剂，同时考虑到所有必要的安全预防措施，以确保他们的健康。 主要目的是确定 2 至 59 个月大的咳嗽和呼吸急促，伴或不伴喘息，但没有证据表明 WHO 定义为严重疾病的儿童，在 72 小时的治疗中，阿莫西林治疗与安慰剂治疗是否有相同的临床失败。