Forsøg med amoxicillin sammenlignet med placebo for lungebetændelse hos børn i alderen 2-59 måneder

Lungebetændelse er en af ​​de vigtigste årsager til børnesygdomme og dødelighed i udviklingslandene. Byrden af ​​akutte luftvejsinfektioner (ARI) er høj med anslået 5-7 episoder i under 5 befolkning hvert år, hvilket resulterer i 2 millioner dødsfald. De fleste af disse skyldes dog svær bakteriel lungebetændelse.

For at reducere lungebetændelsesrelaterede dødsfald i samfund, hvor kvalificeret personale og diagnostiske faciliteter ofte ikke er tilgængelige, har WHO udviklet ledelsesretningslinjer baseret på simple kliniske tegn efterfulgt af empirisk behandling. Alle børn med hoste og hurtig vejrtrækning er klassificeret i behandlingskategorier: Børn med kun hurtig vejrtrækning er klassificeret som at have ikke-svær lungebetændelse, der kræver oral antibiotika i hjemmet, børn med indtrækning af nedre brystkasse og/eller generelle faretegn (GDS) er klassificeret som henholdsvis svær lungebetændelse og meget svær lungebetændelse. Begge disse grupper kræver henvisning til et hospital og injicerbar antibiotikabehandling. Disse retningslinjer har vist sig effektivt at reducere ARI-relateret dødelighed med 34 % (?) i samfund, hvor de er blevet implementeret med succes.

Der er dog visse bekymringer vedrørende disse retningslinjer. Det menes, at brugen af ​​tegnet på hurtig vejrtrækning alene til at ordinere antibiotika måske ikke er den mest fornuftige ting fra et folkesundhedsperspektiv, da det kan føre til spredning af antibiotikaresistens. Hurtig vejrtrækning kan skyldes mange andre årsager, der ikke er relateret til lungebetændelse.

Der er mange faktorer, der påvirker respirationsfrekvensen I børn. Børn med feber vil under alle omstændigheder have forhøjede respirationsfrekvenser. Selvom WHOs retningslinjer anbefaler, at respirationsfrekvensen skal tælles, når barnet er afebril, roligt og helst sover. I det virkelige liv er sådan praksis ikke altid mulig.

Et andet problem er børn med hoste og hurtig vejrtrækning, som har hvæsende vejrtrækning. I mange udviklingslande er hvæsen almindeligvis forbundet med hurtig og vanskelig vejrtrækning. Data fra de udviklede lande viser, at hvæsen er mere almindelig ved virale end bakterielle infektioner. Ligeledes har data fra udviklingslandene vist, at vira, især respiratorisk syncytialvirus (RSV), isoleres hyppigere end bakterier fra børn med episoder med akutte nedre luftvejsinfektioner. Et randomiseret forsøg med spædbørn med bronchiolitis og lungebetændelse fandt ingen forskel i klinisk udfald hos børn med antibiotika sammenlignet med placebo(ref?). Hvæsen har længe været uadresseret og er en af ​​de vigtigste årsager til overforbrug af antibiotika. Beviser viser, at tre cyklusser af inhaleret bronkodilatator viste sig at være forbundet med et signifikant fald i respirationsfrekvensen, hvilket førte til en revideret klassificering af "ingen lungebetændelse" hos disse børn. Det har overbevisende vist, at størstedelen af ​​disse børn fortsætter med at klare sig godt, når de sendes hjem uden et antibiotikum.

Selvom hurtig vejrtrækning er en vigtig indikator for klinisk diagnose af lungebetændelse, kan den ikke skelne virale fra bakterielle patogener. Der eksisterer stadig uenighed om den relative betydning af virale og bakterielle patogener, så en pålidelig skelnen mellem bakteriel og viral infektion er endnu ikke etableret, og dette spørgsmål har rejst. en masse spørgsmål til programledere, seniorforskere og tekniske eksperter, som stadig mangler at blive besvaret.

Mange børn med "ikke-svær lungebetændelse" (hoste og hurtig vejrtrækning) har hverken klinisk lungebetændelse som vurderet af læger eller lungebetændelse på røntgenbilleder af thorax. Uhensigtsmæssig brug af antibiotika i disse tilfælde fører til resistente bakteriestammer i samfundet. Beviser viser, at næsten 50 % af antibiotikaordinationen er unødvendig. Da over halvdelen af ​​antibiotikarecepter til ARI ikke er nødvendige, da de fleste af disse infektioner er virale og ikke reagerer på antibiotikabehandling, som vil være kilde til resistens i samfundet. Når resistente bakterier bliver almindelige, kan vi begynde at se behandlingssvigt hos børn med svær lungebetændelse, som virkelig har brug for et effektivt antibiotikum. Det er bydende nødvendigt at have viden om sandsynlig årsag og mønster af lungebetændelse, som kan bruges til bedre at forstå modellen for antibiotikaresistens.

Af ovennævnte grunde er der behov for yderligere at uddybe antibiotikas rolle hos børn med hoste og hurtig vejrtrækning. For at løse dette problem gennemførte vi dette randomiserede, dobbeltblinde placebokontrollerede kliniske forsøg med oral amoxicillin versus placebo hos børn med ikke-svær lungebetændelse under hensyntagen til alle de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger for deres velbefindende. Det primære formål var at bestemme, om børn i alderen 2 til 59 måneder med hoste og hurtig vejrtrækning, med eller uden hvæsen, men ingen tegn på WHO defineret alvorlig sygdom, har tilsvarende klinisk svigt efter 72 timers behandling, når de behandles med Amoxicillin sammenlignet med placebo.