一项评估长效杀虫吊床在越南预防森林疟疾的整群随机试验
2010年9月12日 更新者：Institute of Tropical Medicine, Belgium
一项评估长效杀虫吊床在越南中部控制森林疟疾有效性的整群随机试验
在越南中部，由于人类、媒介和环境因素之间复杂的相互作用，森林疟疾仍然难以控制。 未经处理的蚊帐对村民有显着的保护作用，除了那些经常在森林里睡觉的人，他们遭受的临床攻击次数要多得多。 因此，需要针对这一高危人群采用基于长效杀虫材料的新干预措施。 吊床被在森林中工作的人们广泛使用，因此长效杀虫吊床（LLIH）可以实现良好的个体保护。
调查人员提议在一项基于社区的试验中评估它们的有效性，并将它们与标准的病媒控制方法（经过杀虫剂处理的蚊帐）进行比较。
研究概览
详细说明
在越南中部，由于人类、媒介和环境因素之间复杂的相互作用，森林疟疾仍然难以控制。 1999 年至 2001 年间进行的一项以社区为基础的研究表明，经常性的森林活动是感染疟疾的一个重要风险因素。 未经处理的蚊帐对村民有显着的保护作用，除了那些经常在森林里睡觉的人，他们遭受的临床攻击次数要多得多。 因此，需要针对这一高危人群采用基于长效杀虫材料的新干预措施。 吊床被在森林中工作的人们广泛使用，因此长效杀虫吊床（LLIH）可以实现良好的个体保护。
研究人员提议在一项基于社区的试验中评估它们的有效性，将它们与标准的病媒控制方法（经过杀虫剂处理的蚊帐）进行比较：社区被分成大约 1000 名居民的集群，集群被随机分配到主动干预或主动对照，随访24个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18646
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ninh Thuan
-
Phan Rang、Ninh Thuan、越南
- Ninh Thuan Provincial Malaria Station
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20 个相关研究群组中的所有居民，并愿意知情同意参与
排除标准：
- 人们不愿意给予知情同意参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：带 LLIN 的吊床
覆盖长效杀虫网 (LLIN)- Olyset(R) 的本地制造吊床，作为标准病媒控制措施的补充
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本地制造的吊床，上面覆盖着长效杀虫剂 (LLIN)
其他名称：
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有源比较器：ITN
标准病媒控制措施（防虫网或 ITN）
|
防虫网
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减少疟疾流行和发病率
大体时间：24个月
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
减少疟疾血清流行率
大体时间：24个月
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Annette Erhart, MD、Institute of Tropical Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月27日
首次发布 (估计)
2009年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月12日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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