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Uno studio randomizzato a grappolo per valutare amache insetticide di lunga durata per prevenire la malaria forestale in Vietnam

12 settembre 2010 aggiornato da: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Uno studio randomizzato a grappolo per valutare l'efficacia delle amache insetticide di lunga durata per il controllo della malaria forestale nel Vietnam centrale

Nel Vietnam centrale, la malaria forestale rimane difficile da controllare a causa delle complesse interazioni tra fattori umani, vettori e ambientali. Le reti da letto non trattate hanno avuto un effetto protettivo significativo per gli abitanti dei villaggi, ad eccezione di quelli che dormono regolarmente nella foresta, che subiscono un numero significativamente maggiore di attacchi clinici. Pertanto, è necessario indirizzare questo gruppo ad alto rischio con un nuovo intervento basato su materiali insetticidi a lunga durata. Le amache sono ampiamente utilizzate dalle persone che lavorano nella foresta, pertanto le amache insetticide di lunga durata (LLIH) potrebbero ottenere una buona protezione individuale.

Gli investigatori hanno proposto di valutare la loro efficacia in uno studio basato sulla comunità, confrontandoli con i metodi standard di controllo dei vettori (reti trattate con insetticida).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel Vietnam centrale, la malaria forestale rimane difficile da controllare a causa delle complesse interazioni tra fattori umani, vettori e ambientali. Uno studio basato sulla comunità condotto tra il 1999 e il 2001 ha mostrato che la regolare attività forestale era un forte fattore di rischio per l'infezione della malaria. Le zanzariere non trattate hanno avuto un effetto protettivo significativo per gli abitanti dei villaggi, ad eccezione di quelli che dormono regolarmente nella foresta, che hanno subito un numero significativamente maggiore di attacchi clinici. Pertanto, è necessario indirizzare questo gruppo ad alto rischio con un nuovo intervento basato su materiali insetticidi a lunga durata. Le amache sono ampiamente utilizzate dalle persone che lavorano nella foresta, pertanto le amache insetticide di lunga durata (LLIH) potrebbero ottenere una buona protezione individuale.

Gli investigatori hanno proposto di valutare la loro efficacia in uno studio basato sulla comunità, confrontandoli con i metodi standard di controllo dei vettori (reti trattate con insetticida): le comunità sono state raggruppate in gruppi di circa 1000 abitanti e i gruppi sono stati randomizzati all'intervento attivo o il controllo attivo e seguito per 24 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18646

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
    • Ninh Thuan
      • Phan Rang, Ninh Thuan, Vietnam
        • Ninh Thuan Provincial Malaria Station

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i residenti nei 20 gruppi di studio interessati e disposti a dare il consenso informato a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Persone non disposte a dare il consenso informato alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Amache con LLIN
Amache di produzione locale ricoperte con rete insetticida a lunga durata (LLIN)- Olyset(R), utilizzata in aggiunta alle misure standard di controllo dei vettori
Altro: Amache con LLIN
Amache di produzione locale ricoperte di nel insetticida a lunga durata (LLIN)
Altri nomi:
  • Oliset(R)
Comparatore attivo: ITN
Misure standard di controllo del vettore (rete trattata con insetti o ITN)
Altro: Misure di controllo vettoriale standard
Rete trattata con insetti
Altri nomi:
  • ITN

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione della prevalenza e dell'incidenza della malaria
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione della sieroprevalenza della malaria
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Collaboratori

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Malariology, Parasitology and Entomology, Vietnam

Investigatori

  • Direttore dello studio: Annette Erhart, MD, Institute of Tropical Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LLIH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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