Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu klusterikoe pitkäkestoisten hyönteismyrkkyjen riippumattojen arvioimiseksi metsämalarian estämiseksi Vietnamissa

sunnuntai 12. syyskuuta 2010 päivittänyt: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Satunnaistettu klusterikoe, jolla arvioidaan pitkäkestoisten hyönteismyrkkyjen riippumattojen tehokkuutta metsämalarian torjuntaan Keski-Vietnamissa

Keski-Vietnamissa metsämalariaa on edelleen vaikea hallita ihmisen, vektorin ja ympäristötekijöiden välisten monimutkaisten vuorovaikutusten vuoksi. Käsittelemättömillä sänkyverkoilla oli kyläläisiä merkittävästi suojaava vaikutus, lukuun ottamatta säännöllisesti metsässä nukkuvia, jotka kärsivät merkittävästi enemmän kliinisistä kohtauksista. Siksi tähän riskiryhmään on kohdistettava uusia toimenpiteitä, jotka perustuvat pitkäaikaisiin hyönteismyrkkyihin. Riippumatot ovat laajasti metsässä työskentelevien ihmisten käytössä, joten pitkäkestoisilla hyönteismyrkkyillä (LLIH) voidaan saavuttaa hyvä henkilökohtainen suoja.

Tutkijat ehdottivat niiden tehokkuuden arvioimista yhteisöpohjaisessa kokeessa, jossa niitä verrataan tavallisiin vektorintorjuntamenetelmiin (hyönteismyrkkyllä ​​käsitellyt verkot).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keski-Vietnamissa metsämalariaa on edelleen vaikea hallita ihmisen, vektorin ja ympäristötekijöiden välisten monimutkaisten vuorovaikutusten vuoksi. Vuosina 1999–2001 tehty yhteisöllinen tutkimus osoitti, että säännöllinen metsätoiminta oli vahva riskitekijä malariatartunnalle. Käsittelemättömillä sänkyverkoilla oli kyläläisiä merkittävästi suojaava vaikutus, lukuun ottamatta säännöllisesti metsässä nukkuvia, jotka saivat merkittävästi enemmän kliinisiä kohtauksia. Siksi tähän riskiryhmään on kohdistettava uusia toimenpiteitä, jotka perustuvat pitkäaikaisiin hyönteismyrkkyihin. Riippumatot ovat laajasti metsässä työskentelevien ihmisten käytössä, joten pitkäkestoisilla hyönteismyrkkyillä (LLIH) voidaan saavuttaa hyvä henkilökohtainen suoja.

Tutkijat ehdottivat niiden tehokkuuden arvioimista yhteisöpohjaisessa kokeessa, jossa niitä verrataan tavanomaisiin vektoreiden torjuntamenetelmiin (hyönteismyrkkyllä ​​käsitellyt verkot): yhteisöt on ryhmitelty noin 1000 asukkaan klusteriin ja klusterit satunnaistettiin joko aktiiviseen interventioon tai aktiivista kontrollia ja seurattiin 24 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18646

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ninh Thuan
      • Phan Rang, Ninh Thuan, Vietnam
        • Ninh Thuan Provincial Malaria Station

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 20:n asukkaat osallistuivat tutkimusklustereihin ja olivat valmiita antamaan tietoisen suostumuksensa osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka eivät halua antaa tietoista suostumusta osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Riippumatot LLINilla
Paikallisesti valmistetut riippumatot, jotka on päällystetty pitkäkestoisella hyönteismyrkkyverkolla (LLIN)-Olyset(R), joita käytetään tavallisten vektoritorjuntatoimenpiteiden lisäksi
Paikallisesti valmistetut riippumatot, jotka on päällystetty pitkäkestoisella hyönteismyrkkyllä ​​(LLIN)
Muut nimet:
  • Oliset(R)
Active Comparator: ITN
Tavalliset vektoreiden torjuntatoimenpiteet (hyönteisillä käsitelty verkko tai ITN)
Hyönteisillä käsitelty verkko
Muut nimet:
  • ITN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Malarian esiintyvyyden ja ilmaantuvuuden vähentäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Malarian seroprevalenssin vähentäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Annette Erhart, MD, Institute of Tropical Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riippumatot LLINilla

3
Tilaa