- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00853281
Satunnaistettu klusterikoe pitkäkestoisten hyönteismyrkkyjen riippumattojen arvioimiseksi metsämalarian estämiseksi Vietnamissa
Satunnaistettu klusterikoe, jolla arvioidaan pitkäkestoisten hyönteismyrkkyjen riippumattojen tehokkuutta metsämalarian torjuntaan Keski-Vietnamissa
Keski-Vietnamissa metsämalariaa on edelleen vaikea hallita ihmisen, vektorin ja ympäristötekijöiden välisten monimutkaisten vuorovaikutusten vuoksi. Käsittelemättömillä sänkyverkoilla oli kyläläisiä merkittävästi suojaava vaikutus, lukuun ottamatta säännöllisesti metsässä nukkuvia, jotka kärsivät merkittävästi enemmän kliinisistä kohtauksista. Siksi tähän riskiryhmään on kohdistettava uusia toimenpiteitä, jotka perustuvat pitkäaikaisiin hyönteismyrkkyihin. Riippumatot ovat laajasti metsässä työskentelevien ihmisten käytössä, joten pitkäkestoisilla hyönteismyrkkyillä (LLIH) voidaan saavuttaa hyvä henkilökohtainen suoja.
Tutkijat ehdottivat niiden tehokkuuden arvioimista yhteisöpohjaisessa kokeessa, jossa niitä verrataan tavallisiin vektorintorjuntamenetelmiin (hyönteismyrkkyllä käsitellyt verkot).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keski-Vietnamissa metsämalariaa on edelleen vaikea hallita ihmisen, vektorin ja ympäristötekijöiden välisten monimutkaisten vuorovaikutusten vuoksi. Vuosina 1999–2001 tehty yhteisöllinen tutkimus osoitti, että säännöllinen metsätoiminta oli vahva riskitekijä malariatartunnalle. Käsittelemättömillä sänkyverkoilla oli kyläläisiä merkittävästi suojaava vaikutus, lukuun ottamatta säännöllisesti metsässä nukkuvia, jotka saivat merkittävästi enemmän kliinisiä kohtauksia. Siksi tähän riskiryhmään on kohdistettava uusia toimenpiteitä, jotka perustuvat pitkäaikaisiin hyönteismyrkkyihin. Riippumatot ovat laajasti metsässä työskentelevien ihmisten käytössä, joten pitkäkestoisilla hyönteismyrkkyillä (LLIH) voidaan saavuttaa hyvä henkilökohtainen suoja.
Tutkijat ehdottivat niiden tehokkuuden arvioimista yhteisöpohjaisessa kokeessa, jossa niitä verrataan tavanomaisiin vektoreiden torjuntamenetelmiin (hyönteismyrkkyllä käsitellyt verkot): yhteisöt on ryhmitelty noin 1000 asukkaan klusteriin ja klusterit satunnaistettiin joko aktiiviseen interventioon tai aktiivista kontrollia ja seurattiin 24 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ninh Thuan
-
Phan Rang, Ninh Thuan, Vietnam
- Ninh Thuan Provincial Malaria Station
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 20:n asukkaat osallistuivat tutkimusklustereihin ja olivat valmiita antamaan tietoisen suostumuksensa osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät halua antaa tietoista suostumusta osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Riippumatot LLINilla
Paikallisesti valmistetut riippumatot, jotka on päällystetty pitkäkestoisella hyönteismyrkkyverkolla (LLIN)-Olyset(R), joita käytetään tavallisten vektoritorjuntatoimenpiteiden lisäksi
|
Paikallisesti valmistetut riippumatot, jotka on päällystetty pitkäkestoisella hyönteismyrkkyllä (LLIN)
Muut nimet:
|
Active Comparator: ITN
Tavalliset vektoreiden torjuntatoimenpiteet (hyönteisillä käsitelty verkko tai ITN)
|
Hyönteisillä käsitelty verkko
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Malarian esiintyvyyden ja ilmaantuvuuden vähentäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Malarian seroprevalenssin vähentäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Annette Erhart, MD, Institute of Tropical Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLIH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riippumatot LLINilla
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity of Ottawa; National Institute for Medical Research, Tanzania; Kilimanjaro...Valmis
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity of Nevada, Las Vegas; University of Ottawa; Institut Pierre RichetEi vielä rekrytointia
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineYunnan InstituteTuntematon
-
University of California, IrvineRekrytointiLLIN, PBO LLIN, IRS, LarvicidingYhdysvallat, Kenia
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity Hospital, Geneva; International Centre for Diarrhoeal Disease... ja muut yhteistyökumppanitValmisViskeraalinen leishmaniaasi | Kala AzarIntia, Nepal
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiResilienssi, psykologinen | Puettavat laitteet | Psykologinen hyvinvointi | Henkilökohtainen ja ammatillinen toteutus | MultiomiikkaYhdysvallat
-
King's College LondonRekrytointiMaksasairaudet | Sydänsairaudet | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Epilepsia | Kipu | Multippeliskleroosi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Syöpä | Niveltulehdus | Nivelrikko | Nivelreuma | Parkinsonin tauti | Migreeni | Hepatiitti | Eteisvärinä | Astma | Endometrioosi | Dementia | Fibromyalgia | Keliakia | Ekseema | PCOS | S... ja muut ehdotYhdistynyt kuningaskunta
-
Hasselt UniversityValmisMultippeliskleroosiBelgia
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiivinen, ei rekrytointiSyöpä | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Nuoret | Nuoret aikuisetKanada