Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klynge randomiseret undersøgelse for at evaluere langvarige insekticide hængekøjer for at forhindre skovmalaria i Vietnam

12. september 2010 opdateret af: Institute of Tropical Medicine, Belgium

En klynge randomiseret undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​langvarige insekticide hængekøjer til at kontrollere skovmalaria i det centrale Vietnam

I det centrale Vietnam er skovmalaria stadig vanskelig at kontrollere på grund af de komplekse interaktioner mellem menneskelige, vektor- og miljøfaktorer. Ubehandlede sengenet havde en væsentlig beskyttende effekt for landsbyboere, bortset fra dem, der regelmæssigt sover i skoven, som lider af et betydeligt højere antal kliniske angreb. Der er således behov for at målrette denne højrisikogruppe med ny intervention baseret på langtidsholdbare insekticide materialer. Hængekøjer bruges i vid udstrækning af folk, der arbejder i skoven, derfor kunne langtidsholdbare insekticide hængekøjer (LLIH) opnå en god individuel beskyttelse.

Efterforskerne foreslog at evaluere deres effektivitet i et samfundsbaseret forsøg ved at sammenligne dem med standard vektorkontrolmetoder (insekticidbehandlede net).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det centrale Vietnam er skovmalaria stadig vanskelig at kontrollere på grund af de komplekse interaktioner mellem menneskelige, vektor- og miljøfaktorer. En samfundsbaseret undersøgelse udført mellem 1999 og 2001 viste, at regelmæssig skovaktivitet var en stærk risikofaktor for malariainfektion. Ubehandlede sengenet havde en væsentlig beskyttende effekt for landsbyboere, bortset fra dem, der regelmæssigt sov i skoven, som led et betydeligt højere antal kliniske angreb. Der er således behov for at målrette denne højrisikogruppe med ny intervention baseret på langtidsholdbare insekticide materialer. Hængekøjer bruges i vid udstrækning af folk, der arbejder i skoven, derfor kunne langtidsholdbare insekticide hængekøjer (LLIH) opnå en god individuel beskyttelse.

Efterforskerne foreslog at evaluere deres effektivitet i et samfundsbaseret forsøg ved at sammenligne dem med standard vektorkontrolmetoder (insekticidbehandlede net): samfund er blevet grupperet i klynger på omkring 1000 indbyggere, og klynger blev randomiseret til enten den aktive intervention eller den aktive kontrol, og fulgt op i 24 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18646

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
    • Ninh Thuan
      • Phan Rang, Ninh Thuan, Vietnam
        • Ninh Thuan Provincial Malaria Station

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle beboere i de 20 berørte studieklynger og villige til at give informeret samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Folk, der ikke er villige til at give informeret samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hængekøjer med LLIN
Lokalt fremstillede hængekøjer dækket med langtidsholdbart insekticidnet (LLIN)-Olyset(R), der bruges som supplement til standard vektorkontrolforanstaltninger
Andet: Hængekøjer med LLIN
Lokalt fremstillede hængekøjer dækket med langtidsholdbar insekticid nel (LLIN)
Andre navne:
  • Oliset(R)
Aktiv komparator: ITN
Standard vektorkontrolforanstaltninger (insektbehandlet net eller ITN)
Andet: Standard vektorkontrolforanstaltninger
Insektbehandlet net
Andre navne:
  • ITN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af malariaprævalens og forekomst
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af malaria sero-prævalens
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Samarbejdspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Malariology, Parasitology and Entomology, Vietnam

Efterforskere

  • Studieleder: Annette Erhart, MD, Institute of Tropical Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2009

Først opslået (Skøn)

2. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LLIH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Kliniske forsøg med Hængekøjer med LLIN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner